锝[99mTc]甲氧异腈注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~5ml,注入注射用甲氧异腈或注射用亚锡甲氧异腈瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,在密封条件下,直立于沸水浴中加热5~15分钟后取出,冷却至室温,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.9处有放射性主峰。检查pH值应为4.0~6.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。放射化学纯度照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾......阅读全文
锝[99mTc]甲氧异腈注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~5ml,注入注射用甲氧异腈或注射用亚锡甲氧异腈瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,在密封条件下,直立于沸水浴中加热5~15分钟后取出,冷却至室温,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的检查－方法
pH值应为4.0~6.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~5ml,注入注射用甲氧异腈或注射用亚锡甲氧异腈瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,在密封条件下,直立于沸水浴中加热5~15分钟后取出,冷却至室温,即得。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的所属类别
放射性诊断用药。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.9处有放射性主峰。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]甲氧异腈的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
高锝［99mTc］酸钠注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。检查pH值应为4.0~7.
锝［99mTc］植酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取3~10ml注入注射用亚锡聚合白蛋白瓶中,充分振摇,使颗粒均匀分散成为悬浮液,即得。性状本品为白色颗粒悬浮液,静置后,颗粒沉降于瓶底鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰
锝［99mTc］喷替酸盐注射液
类别放射性诊断用药制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通
锝［99mTc］植酸盐注射液的类别
类别放射性诊断用药。
锝［99mTc］依替菲宁注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则14
高锝［99mTc］酸钠注射液的类别
放射性诊断用药。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10ml,注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物速溶,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则140
高锝［99mTc］酸钠注射液的类别
类别放射性诊断用药。
锝［99mTc］植酸盐注射液的类别
类别放射性诊断用药。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
类别放射性诊断用药。制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
锝［99mTc］植酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
锝［99mTc］植酸盐注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
高锝［99mTc］酸钠注射液的鉴定方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的类别
放射性诊断用药。
锝［99mTc］植酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的类别
放射性诊断用药
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401