邻碘［131I］马尿酸钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R:值约为0.5处有放射性主峰。......阅读全文
化学法鉴别酰胺类药物及其制剂的质量
1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β一萘酚试液2m1,振摇,即显红色。药典收载的对乙
临床化学检查方法介绍马尿酸钠水解试验介绍
马尿酸钠水解试验介绍： 马尿酸钠水解试验是根据某些细菌可具有马尿酸水解酶，可使马尿酸水解为苯甲酸和甘氨酸，苯甲酸与三氯化铁试剂结合，形成苯甲酸铁沉淀这样的原理进行的试验。马尿酸钠水解试验正常值： 体内菌群的种类和比例正常，人体处于动态平衡。马尿酸钠水解试验临床意义： 用途：主要用于B群链球菌的
病原体检测马尿酸钠水解试验介绍
马尿酸钠水解试验介绍： 马尿酸钠水解试验是根据某些细菌可具有马尿酸水解酶，可使马尿酸水解为苯甲酸和甘氨酸，苯甲酸与三氯化铁试剂结合，形成苯甲酸铁沉淀这样的原理进行的试验。马尿酸钠水解试验正常值： 体内菌群的种类和比例正常，人体处于动态平衡。马尿酸钠水解试验临床意义： 用途：主要用于B群链球菌的
碘解磷定注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别取本品10ml,加水稀释至25m1后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
碘的鉴别方法
鉴别(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。
碘的鉴别方法
(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。(2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%
地塞米松磷酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
复方乳酸钠葡萄糖注射液的鉴别方法
(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品显钠盐鉴别(1)、钾盐、钙盐鉴别(2)、乳酸盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
磷［32P］酸钠盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)创定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值约为0.7处放射性主峰。
高锝［99mTc］酸钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。
碘他拉葡胺注射液的类别及鉴别方法
类别诊断用药。鉴别(1)取本品约1m1l,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)取本品4ml,加水40ml与稀盐酸5ml,搅拌均匀,即析出白色沉淀,滤过,滤渣用水洗涤2次,每次10
放射性核素肾扫描的检查过程
肾扫描是静脉注射被肾脏分泌、浓聚和排泄的放射核素标记化合物后，用扫描机在体外获得肾图，从而了解两侧肾脏的位置、大小、形态及肾脏内部变化的一种体外显影方法。有静态显影和动态显影两种。 静态显影常用的扫描剂有99m锝一DTPA，113m铟-DTPA，99m锝-DMSA(Dimerca—pto—Su
《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》发布
国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号） 为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心
临床化学检查方法介绍肾血流量（RPF）介绍
肾血流量（RPF）介绍： 肾血流量（RPF）测定是用清除率试验来进行的。某一物质既从肾小球滤过，又从肾小管大量排出，并且不被重吸收，在它1次流经肾组织之后，便能完全被清除，该物质的清除率就代表单位时间内流经’肾脏的血浆量。常用的方法为静脉注射对氨基马尿酸，定时采取血标本，收集尿标本，记录时间，计算
肾功能检测项目肾血流量（RPF）介绍
肾血流量（RPF）介绍： 肾血流量（RPF）测定是用清除率试验来进行的。某一物质既从肾小球滤过，又从肾小管大量排出，并且不被重吸收，在它1次流经肾组织之后，便能完全被清除，该物质的清除率就代表单位时间内流经’肾脏的血浆量。常用的方法为静脉注射对氨基马尿酸，定时采取血标本，收集尿标本，记录时间，计算
碘苷的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有
碘苷的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长
鱼肝油酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至棕黄色的澄明液体;遇光能变质。鉴别(1)取碘值项下的三氯甲烷液5ml,置水浴上蒸发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色(2)本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。
谷氨酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品1滴,加水2ml稀释后,加茚三酮约2mng,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)取本品,照谷氨酸钠鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
输血用枸橼酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钠盐鉴别(1)与枸橼酸盐的鉴别反应(则0301)。
硫代硫酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫代硫酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应
核黄素磷酸钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中核黄素磷酸钠峰的保留时间致。(3)
倍他米松磷酸钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,置水浴上蒸干,取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解,溶液显黄色,放置片刻后变成棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)上述残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
碘他拉葡胺注射液的所属类别和鉴别方法
类别诊断用药。鉴别(1)取本品约1m1l,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)取本品4ml,加水40ml与稀盐酸5ml,搅拌均匀,即析出白色沉淀,滤过,滤渣用水洗涤2次,每次10
阿仑膦酸钠的鉴别方法
酸度取本品0.80g,加水50ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~4.6。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%磷酸盐与亚磷酸盐照离子
阿仑膦酸钠的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液适量使呈碱性,再加茚三酮试液1ml,混合,加热煮沸数分钟,即显紫红色。(2)取本品适量,置150℃千燥至恒重后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
放射性核素肾扫描的检查过程及相关疾病
检查过程 肾扫描是静脉注射被肾脏分泌、浓聚和排泄的放射核素标记化合物后，用扫描机在体外获得肾图，从而了解两侧肾脏的位置、大小、形态及肾脏内部变化的一种体外显影方法。有静态显影和动态显影两种。 静态显影常用的扫描剂有99m锝一DTPA，113m铟-DTPA，99m锝-DMSA(Dimerca—
复方乳酸钠葡萄糖注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生