诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定......阅读全文
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
诊断用碘［131I］化钠胶囊
鉴别取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。检查均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%
诊断用碘［131I］化钠胶囊的检查方法
均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的鉴别方法
取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的基本性质
本品为无色澄明液体。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的类别和规格
类别放射性诊断用药。规格333kBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射化学－纯度
取本品内容物适量,溶于适量水中,必要时,可离心,取上清液作为供试品溶液。取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适,点于色谱滤纸上,晾干,再取供试品溶液适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,碘[1化
碘［131I］化钠口服溶液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq
碘［131I］化钠口服溶液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%
碘［131I］化钠口服溶液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应
碘［131I］化钠口服溶液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应
碘［131I］化钠口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则1401)
碘［131I］化钠口服溶液的基本性状
本品为无色澄明液体
碘［131I］化钠口服溶液的类别和规格
类别放射性药。规格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定
碘［131I］化钠口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。
碘[125I]密封籽源的表观放射性活度
取本品5粒,用碘[125密封籽源标准源(或经国家计量部门校准的碘[15密封籽源)标定放射性活度计,在与标准源标定的相同条件下测定每粒碘[21密封籽源的表观放射性活度,按标签上记载的时间,应为标示活度的95.0%~105.0%。
甲状腺疾病实验室诊断(5)
九、甲状腺超声检查 随着高分辨率的超声显像技术的应用，B超检查在甲状腺疾病中的作用逐渐受到重视。B超可以测量甲状腺的体积，组织的回声，特别对于发现结节和确定结节的性质有很大帮助。B超可以发现一些临床不易触摸到的小结节，确定结节的数量、大小和分布，并鉴别甲状腺结节的物理性状，例如是实体性或
碘［131I］化钠口服溶液的放射化学纯度
取载体溶液(取碘化钾0.1g碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,点于色谱滤纸上,晾干,再取本品适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验碘[13化钠的R1值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》发布
国家药监局药审中心关于发布《碘[131I]化钠口服溶液仿制药药学研究技术要求》的通告（2026年第15号） 为落实和推进《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）相关工作，促进放射性药品研发和科学监管，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心
放射性元素的活度
活度处于某一特定能态的放射性核在单位时间的衰变数－dN/dt，记作A。由指数衰减规律可以看到，A=-dN/dt=λN。放射性活度的国际单位是贝可勒尔(Bq)，它定义为每秒一次衰变，与以往放射性活度的常用单位居里(Ci)的关系是 1Ci=3.7×10(10)Bq。放射性源的放射性活度同其质量之比，称为
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1m1的放射性活度应不低于37MBq
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,碘[13应不低于99.9%
临床物理检查方法介绍甲状腺摄131碘试验介绍
甲状腺摄131碘试验介绍： 甲状腺摄131碘(131I)试验是通过下述原理的，碘是甲状腺合成甲状腺激素的原料之一，放射性的131I也能被摄取并参与甲状腺激素的合成，其被摄取的量和速度与甲状腺功能密切相关。将131I引入受检者体内，利用体外探测仪器测定甲状腺部位放射性计数的变化，可以了解131I被甲
甲状腺吸131I功能试验注意事项
（1）严格控制含碘的药物、食物以及影响甲状腺功能的药物的影响是本项检查质控的关键。 （2）各单位应根据各自所用的设备条件和检测技术，建立自己的正常人参考值。 （3）摄131I率测定也可采用两个时间点，但应包括24h摄131I率。 （4）受检者服用量必须与标准源放射性活度相同。 （5）若短
日本扩大海水放射性物质活度测定范围
据日本共同社10月22日报道，针对日本东京电力福岛第一核电站核污水泄漏问题，日本原子能规制委员会21日表示，将于本年度内在距福岛县1000-3000公里的北太平洋约60个地点测定海水中的放射性物质活度。随着国际上对福岛核污水泄漏问题的担忧日渐高涨，该委员会认为测定范围的扩大不可回避。
放射性碘标记
在RIA中，标记抗原质量的优劣，直接影响测定结果，必须制备比放射性强、纯度高的标记抗原，并保持免疫活性不受丧失。 一、同位素的选择 同位素有稳定性和放射性两种。放射性同位素可利用其衰变时放出的放射线进行测量，这种测量较灵敏而方便，故多用放射性同位素。标记抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
多个企业携创新技术重兵布局，核药双寡头格局将松动？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用镭进行皮肤结核病治疗，1905年，居里夫人创制镭针，进行了第一例放射性同位素的插入治疗，核药在医疗领域的应用开始起步。一个多世纪以来，核药发挥了重要作用，在全球疾病治疗市场中占据不可替代的地位。根据medraysi
东京湾海底泥土放射性铯活度增加
最新发布的调查数据显示，目前东京湾海底泥土中的放射性铯活度已经增至去年8月份时的1.5倍至13倍。研究小组认为，这是由于河流泥沙中积累的放射性铯逐渐流入了东京湾造成的。 福岛第一核电站去年3月发生核泄漏事故。今年4月初，近畿大学山崎秀夫教授率领的研究小组从荒川河口等东京湾内的3个地点
三碘甲状腺原氨酸抑制试验d额概述
正常人服用外源性T3后，血中T3浓度升高，通过负反馈可抑制垂体前叶TSH分泌，而使甲状腺摄131I率明显降低。弥漫性甲状腺肿伴甲状腺机能亢进症患者，由于血中存在长效甲状腺刺激物（longactingthyroidstimulator，LATS）与长效甲状腺刺激物保护物等，能刺激甲状腺引起摄131