氯化锶[89Sr]注射液的机检查方法
pH值应为4.0~7.5(通则1401)。含铝量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加lmol/L盐酸溶液0.2ml标准溶液精密量取铝标准溶液(每1ml相当于2gg的铝)1ml,置10m量瓶中测定法在供试品溶液与标准溶液中分别依次加入0.02%铬天青S溶液2.0m1、0.1%十六烷基三甲基溴化铵溶液2.0ml、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)3.0ml,分别用水稀释至刻度,摇匀,放置15~20分钟,在620nm的波长处分别测定吸光度,计算。限度每1ml中含铝量不得过2g含锶量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品0.4ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。标准溶液取50g/ml锶标准溶液。测定法精密量取供试品溶液与标准溶液各0.6ml,分别置50ml量瓶中,分别依次加入邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH4.0)5.0m、3.0%聚山梨酯60溶液4......阅读全文
氯化锶[89Sr]注射液的机检查方法
pH值应为4.0~7.5(通则1401)。含铝量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加lmol/L盐酸溶液0.2ml标准溶液精密量取铝标准溶液(每1ml相当于2gg的铝)1ml,置10m量瓶中测定法在供试品溶液与标准溶液中分别依次加入0.02%
氯化锶[89Sr]注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,在0.909MeV处有Sr衰变产物8Y的主要光子能量检查pH值应为4.0~7.5(通则1401)。含铝量照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加lmol/L盐酸溶液0.2ml
氯化锶[89Sr]注射液的鉴别方法
取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,在0.909MeV处有Sr衰变产物8Y的主要光子能量
氯化锶[89Sr]注射液的类别
类别放射性治疗用药。贮藏置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定
氯化锶[89Sr]注射液的放射性浓度
取本品适量,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
氯化锶[89Sr]注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品含γ放射性核素杂质的量不得过1.0%
氯化钾氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00
氯化钙注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25m,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。其他
氯化琥珀胆碱注射液的检查方法
检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥珀胆碱10mg的溶液对照品溶液取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品各适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含
氯化钾注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各
氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 mOsmol/k
氯化钾氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐
复方氯化钠注射液的检查方法
总氯量精密量取本品10ml,加水40ml2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl氯化钾取四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)60ml,置烧杯中,加冰醋酸1ml与水25m
氧氟沙星氯化钠注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.5(通则0631)吸光度取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg的溶液。对照溶液
氯化筒箭毒碱注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)旋光度取本品,在25℃时依法测定(通则0621),旋光度为+1.77°至+2.05°。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
氟康唑氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氟康唑1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含氟康唑10pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲溶液
氯化钾注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(
复方氯化钠注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.5(通则0631)。重金属取夲品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本品20ml,加水3ml与盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0000
氯化琥珀胆碱注射液的鉴别检查方法
鉴别照氯化琥珀胆碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥珀胆碱10mg的溶液对照品溶液取氯化琥珀
浓氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。重金属取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中含内毒素的量应小于25EU。其他应符合注射剂项下有关的各
氯化钙注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25
氯化钾氯化钠注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别本品显钠盐、钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则082l第一法),含重金属不得过千万分之三砷盐取本
氯化钙注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.
肌苷氯化钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下
氯化琥珀胆碱注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。鉴别照氯化琥珀胆碱项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应检查pH值取本品2.0ml,加水8ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含氯化琥
氧氟沙星氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)(4)本品显钠盐鉴别(1
替硝唑氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含替硝唑0.8ng的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加流动
浓氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。重金属取本品10.0ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之一。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g氯化钠中
氯化筒箭毒碱注射液的鉴别检查方法
检查pH值应为3.0~5.5(通则0631)旋光度取本品,在25℃时依法测定(通则0621),旋光度为+1.77°至+2.05°。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。鉴别取本品适量,照氯化筒箭毒碱项下的鉴别(1)(2)、(3)项试验,显相同的反应
氟康唑氯化钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(3)本品显钠盐鉴