高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo<0.05%。对于从裂变锝[mTc发生器得到的高锝[mTc酸钠注射液还应符合如下规定0.005%8sr<6×10-5%Ru<0.005%sr<6×10-6%a放射核素<1×10-7%其他B、Y射线杂质<0.01%......阅读全文
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的生物分布
取体重20~25g的健康小白鼠3只(雌雄不拘),分别由尾静脉注射本品74~740kBq,体积不得过0.2ml,注射后10分钟后处死,取出全肝与肺,用合适的仪器分别测量其放射性。以公式(A/B)×100%计算肝与肺的放射性摄取量(%)。式中A为各脏器放射性净计数率;B为注入鼠体内的放射性净计数率。本品
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
放射性核纯度取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下记录的色谱图中,R值为0.50.7处有放射性主峰
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的基本性质
本品为无色澄明液体。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5,72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.7~0.9处有放射性主峰
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的检验检测方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。放射化学纯度照放射化学纯度测定法三法(通则1401)试验,吸取本品适量(约20000
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.42小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.9处有放射性主峰。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一Rt值为0.9~1.0处和系统二R值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
碘[125I]密封籽源的放射性核纯度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
碘［131I］化钠口服溶液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%
多个企业携创新技术重兵布局，核药双寡头格局将松动？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用镭进行皮肤结核病治疗，1905年，居里夫人创制镭针，进行了第一例放射性同位素的插入治疗，核药在医疗领域的应用开始起步。一个多世纪以来，核药发挥了重要作用，在全球疾病治疗市场中占据不可替代的地位。根据medraysi
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%
磷［32P］酸钠盐注射液放射纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品的放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他Y杂质核素总量不高于0.001%。
照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
全球唯一！精确释放射线，实现高效靶向杀灭癌细胞
罹患原发性肝癌的蔡先生到武汉协和医院复查，结果显示其病情已有明显改善。半年前，他在这家医院接受了“钇[90Y]微球”介入手术。 研发人员在远大医药光谷研发中心进行药物研发。蔡先生在介入手术中使用的药品，是武汉远大医药研发的一种“核药”——抗肿瘤药物易肝泰钇[90Y]微球注射液，这是全球目前唯一一款
铬［51Cr］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq
结节性甲状腺肿放射性核素显像检查
常用的甲状腺扫描有核素131Ⅰ和99mTc即131碘扫描99m锝扫描。甲状腺结节对碘的摄取能力不同，图像不同而分类，99mTc可象碘一样被甲状腺所摄取，但不能转化。恶性结节不能摄取碘，恶变区将出现放射稀疏区，根据其摄碘能力，可分为无功能的冷结节，正常功能的温结节和高功能的热结节。放射性核素或99
铬［51Cr］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水-乙醇浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,铬[5Cr]酸钠的R值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
双半胱乙酯注射液的注意事项
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99m Tc]发生器洗脱液。 3.本品如发生混浊、出现沉淀，应停止使用。 4.本品采用配体交换法制备，注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液，需在制备前从冰箱中取出，放置至室温，制成锝[99
甲状腺静态显像的概述
甲状腺静态显像是利用甲状腺组织具有摄取和浓聚131I或摄取99mTc-过锝酸盐的能力。甲状腺自血液循环中摄取放射性碘或锝后，通过显像仪器在体外显示甲状腺内显像剂的分布，用于观察甲状腺的位置、形态、大小以及功能状况。锝与碘同属一族，都能被甲状腺组织摄取和浓聚，但锝不能被有机化，故99mTcO4-甲