来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%......阅读全文
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性核纯度
放射性核纯度取本品,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,53Sm不低于99.0%,其他放射性杂质总量不高于1.0%
来昔决南钐[153Sm]注射液
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通
来昔决南钐[153Sm]注射液
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,含3Sm的放射性浓度应不低于1000MBq/ml
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射性浓度
放射性浓度取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,含3Sm的放射性浓度应不低于1000MBq/ml
来昔决南钐[153Sm]注射液的类别
类别放射性治疗用药,贮藏密闭,置铅容器内,容器表面辐射水平应符合 规定。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
来昔决南钐[153Sm]注射液的放射化学纯度
放射化学纯度取本品适量,以水氨水(25:1)为展开剂, Whatman No.540(或分离效能相当的)固定相,照放射化学纯度测定法(通则1401)试验,来昔决南钐[15Sm]的R值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%。
来昔决南钐[153Sm]注射液的检查方法
pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5。澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与0.5号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色3号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深含钐量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,即
来昔决南钐[153Sm]注射液的检查方法
检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5。澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与0.5号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色3号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深含钐量照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品
来昔决南钐[153Sm]注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。
来昔决南钐[153Sm]注射液的－基本性状
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。
来昔决南钐[153Sm]注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。
来昔决南钐[153Sm]注射液的类别和规格
类别放射性治疗用药,贮藏密闭,置铅容器内,容器表面辐射水平应符合 规定。
来昔决南钐[153Sm]注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通则1401),应为7.0~8.5
来昔决南钐[153Sm]注射液的基本性状
本品为无色或浅棕色澄明液体。
来昔决南钐[153Sm]注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。检查pH值采用经校正的精密pH试纸检查(通
来昔决南钐[153Sm]注射液的类别及贮藏方法
类别放射性治疗用药,贮藏密闭,置铅容器内,容器表面辐射水平应符合 规定。
来昔决南钐[153Sm]注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或浅棕色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子能量分别为69.67keV和103.18keV(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,来昔决南钐[Sm]的R1值为0.9~1.0,13Sm3+的R值为0.0~0.1。
氯化锶[89Sr]注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品含γ放射性核素杂质的量不得过1.0%
氯化亚铊［201Tl］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和杂质含量应符合如下规定201T1不低于97.0%,2T不高于2.0%。
氟［18F］脱氧葡糖注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,γ能谱图中除0.511MeV和1.02Me外应无别的峰出现。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
胶体磷［32P］酸铬注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他y杂质核素总量不高于0.001%
枸橼酸镓［67Ga］注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,镓[Ga]应大于9.0%,镓[Ga不得过0.2%
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,碘[13应不低于99.9%
碘[125I]密封籽源的放射性核纯度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分钟(如必要,可超声10分钟),取适量水溶液作为供试品,照γ谱仪法(通则1401)测定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。