凝血酶冻干粉的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.4~3.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别称取磷酸川芎嗪2mg与杂质I对照品12mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇2m1溶解,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(45:55)为流动相;检测波长为295nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按川芎嗪峰计算不低于2000,川芎嗪峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于4.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0......阅读全文
凝血酶冻干粉的检查方法
检查水分取本品,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(通则0102)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,依法检查(通则1101),应符合规定。
凝血酶冻干粉的检查方法
水分取本品,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(通则0102)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,依法检查(通则1101),应符合规定。
凝血酶冻干粉的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.4~3.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别称取磷
凝血酶冻干粉的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查水分取本品,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(通则0102)。无菌取本品,用适宜溶剂溶解后,依法检查(通则1101),应符合规
凝血酶冻干粉的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸2滴,摇匀,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含15gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在295mm的波长处有最大吸收。(3)取本品及磷酸川芎嗪对照品各约10mg,加温水1m轻轻振摇使溶
凝血酶冻干粉的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.42mg的C8H12N2·H3PO4。
凝血酶冻干粉的含量测定方法
纤维蛋白原溶液取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释制成含0.1%凝固物的溶液标准品溶液取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0单位、6
凝血酶冻干粉
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查水分取本品,照水分测定法(通
凝血酶冻干粉介绍
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查水分取本品,照水分测定法(通
凝血酶冻干粉制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。
凝血酶冻干粉的杂质介绍
I,(邻苯二甲酸二甲酯)CH3C10H10O4194.18
凝血酶冻干粉的制备要求
本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。
凝血酶冻干粉的基本性状
凝血酶冻干粉的检查方法
凝血酶冻干粉的基本性状
性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。
凝血酶冻干粉的效价测定
效价测定纤维蛋白原溶液取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释制成含0.1%凝固物的溶液标准品溶液取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0
凝血酶冻干粉的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;微臭。本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中不溶
凝血酶冻干粉的类别及贮藏
类别局部止血药规格(1)200单位(2)500单位(3)1000单位(4)2000单位(5)5000单位(6)10000单位贮藏密封,10℃以下贮存
凝血酶冻干粉的类别和规格
类别局部止血药规格(1)200单位(2)500单位(3)1000单位(4)2000单位(5)5000单位(6)10000单位贮藏密封,10℃以下贮存
凝血酶冻干粉的类别和规格
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)磷酸川芎嗪片(2)磷酸川芎嗪胶囊
凝血酶的检查
干燥失重 取本品，精密称定，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%（附录ⅧL）。 无菌 取本品，分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后，依法检查（附录ⅪH）,应符合规定。
临床化学检查方法介绍凝血酶时间
凝血酶时间介绍： 凝血酶时间是检测凝血、抗凝及纤维蛋白溶解系统功能的一个简便试验，尤其可了解血浆中的纤维蛋白是否含有足够量的纤维蛋白原及其结果是否正常。凝血酶时间正常值： 16-18s；超过正常对照3s以上为异常。凝血酶时间临床意义： 异常结果：凝血酶时间延长见于血浆纤维蛋白原减低或结构异常;
临床化学检查方法介绍凝血酶消耗试验
凝血酶消耗试验介绍： 生理状态下，血液凝固需要消耗大量的凝血酶原，凝固后血清中剩余凝血酶原很少，血清凝血酶原时间明显延长。如果因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ有缺陷，而凝血活酶生成不良。凝血酶原消耗减少，则血清中剩下较多的凝血酶原，测定其凝血酶原时间即缩短。凝血酶消耗试验正常值： 24.9-108.2s(n=
临床化学检查方法介绍血浆凝血酶检测
血浆凝血酶检测介绍： 血浆凝血酶检测是指用全自动血凝分析仪对人体血浆中凝血酶的测定，它一般包括血浆凝血酶调节蛋白抗原检测(TMAg)、血浆凝血酶调节蛋白活性检测(TMA)、血浆凝血酶原片段1+2检测(F1+2)。血浆凝血酶检测可以知道低纤维蛋白原血症、微小凝血块和钙离子的存在。血浆凝血酶检测正常值
临床化学检查方法异常凝血酶原（APT）
异常凝血酶原（APT）介绍： 在缺乏维生素K的情况下，肝细胞不能合成正常的依赖维生素K的凝血因子(Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ)，只能合成无凝血功能的异常凝血酶原。肝细胞癌时，由于癌细胞对凝血酶原前体的合成发生异常，凝血酶原前体羧化不足，从而生成大量的APT。APT测定是反映肝细胞癌的一种标志物。异常凝血酶原（
临床化学检查方法介绍抗凝血酶Ⅲ活性和抗凝血酶Ⅲ抗原
抗凝血酶Ⅲ活性和抗凝血酶Ⅲ抗原介绍： 人体内与凝血系统功能相拮抗的是抗凝血系统，在正常情况下，两者保持动态平衡，从而维持血液在血管内的正常流动。抗凝血酶Ⅲ是抗凝系统中最重要的成分，它由肝脏合成，为一种多功能的丝氨酸蛋白酶抑制物，可抑制凝血酶生成，具有强大的抗凝活性，占血浆抗凝酶活性的70%。抗凝血
临床化学检查方法介绍简易凝血酶生成试验
简易凝血酶生成试验介绍： 由于Bigg’s凝血活酶生成试验(TGT)存在耗力、耗血和费时等缺点，因此于1965年徐福燕等首先报道简易凝血活酶生成试验(STGT)及其纠正试验。它是内源凝血途径，尤其是诊断血友病的纠正试验。简易凝血酶生成试验正常值： 10-14s，大于15s为异常。简易凝血酶生成试
临床化学检查方法介绍凝血酶原时间（PT）
凝血酶原时间（PT）介绍： 凝血酶原时间也是凝血系统的一个较为敏感的筛选试验。凝血酶原时间主要反映外源性凝血是否正常。凝血酶原时间（PT）正常值： 成人： 11-15s； 新生儿： 延长2-3s(Quick一步法)；18-22s(Wars-Seegers修改二步法)。凝血酶原时间（PT）临床意
临床化学检查方法介绍抗凝血酶Ⅲ介绍
抗凝血酶-Ⅲ介绍： 人体内与凝血系统功能相拮抗的是抗凝血系统，在正常情况下，两者保持动态平衡，从而维持血液在血管内的正常流动。抗凝血酶Ⅲ是抗凝系统中最重要的成分，它由肝脏合成，为一种多功能的丝氨酸蛋白酶抑制物，可抑制凝血酶生成，具有强大的抗凝活性.占血浆抗凝酶活性的70%。抗凝血酶-Ⅲ正常值：
临床化学检查方法肝促凝血酶原激酶试验
肝促凝血酶原激酶试验介绍： 本试验主要反映血浆因子Ⅶ、Ⅱ、Ⅹ的活性变化，结合临床常见于维生素K缺乏，肝脏疾病等。肝促凝血酶原激酶试验正常值： (90.6±13.4)%。肝促凝血酶原激酶试验临床意义： 异常结果：能较准确地反映血浆因子Ⅰ、Ⅶ和Ⅹ的变化。特别是当肝细胞损害和肝功能异常时，因子Ⅶ最先
临床化学检查方法介绍凝血酶原消耗纠正试验介绍
凝血酶原消耗纠正试验介绍： 凝血酶原时间小于25秒，提示凝血酶原消耗不佳，在给予凝血因子后，消耗不佳的凝血酶原时间得以纠正。凝血酶原消耗纠正试验正常值： 血清凝血酶原时间延长至大于25秒为纠正。凝血酶原消耗纠正试验临床意义： 异常结果： (1) 能被含有因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的血浆纠正者，提示缺乏因