鲑降钙素注射液的检查方法
pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量测定项下的系统适用性溶液250l与流动相A240l,混匀。色谱条件见鲑降钙素有关物质项下。进样体积2001系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,N-乙酰半胱氨酰1-鲑降钙素峰与鲑降钙素主峰之间的分离度应大于0,N-乙酰-半胱氨酰-鲑降钙素峰的拖尾因子不得过2.5。降钙素C峰与鲑降钙素主峰的相对保留时间为0.5~0.6测定法精密量取供试品溶液,注人液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归化法计算,除去醋酸等溶剂峰与辅料峰,降钙素C不得大于7.0%,其他单个杂质的峰面积不得大于3.0%,其他各杂质峰面积的和不得大于5......阅读全文
鲑降钙素注射液的检查方法
pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量测定
鲑降钙素注射液的检查方法
检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鲑降钙素对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量
鲑降钙素注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg规格)系统适用性溶液取
鲑降钙素的检查方法
氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以20作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.
鲑降钙素的检查方法
氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以20作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.
鲑降钙素的检查方法
检查氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以20作为1,计算各氨基酸的相对比值,应符合以下规定:门冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~
鲑降钙素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
鲑降钙素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.9~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg
鲑降钙素的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖氨酸的摩尔数总和除以20作为1,计算各氨基
鲑降钙素注射液
规格(1)1ml:8.3pg(50IU)(2)1ml:16.7贮藏遮光,密闭,2~8℃保存。降钙素C ( Calcitonin c)H-Cys Ser-Asn-Leu-Ser-Thr-Cys-Val-Leu-GlLys-Leu-Ser-Gln-Glu-Leu-His-Lys-Leu-GlnThr-T
鲑降钙素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末。本品在水中易溶鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖
鲑降钙素注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致
鲑降钙素注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含8.3g的溶液。对照品溶液取鲑降钙素对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液。系统适用性溶液取降钙素C对照品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.01mg的
鲑降钙素注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含8.3g的溶液。对照品溶液取鲑降钙素对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液。系统适用性溶液取降钙素C对照品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含0.0
鲑降钙素注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致
鲑降钙素注射液介绍
规格(1)1ml:8.3pg(50IU)(2)1ml:16.7贮藏遮光,密闭,2~8℃保存。降钙素C ( Calcitonin c)H-Cys Ser-Asn-Leu-Ser-Thr-Cys-Val-Leu-GlLys-Leu-Ser-Gln-Glu-Leu-His-Lys-Leu-GlnThr-T
注射用鲑降钙素的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻摇使溶解),溶液应澄清。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物
注射用鲑降钙素的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻摇使溶解),溶液应澄清。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照
鲑降钙素注射液的性状鉴别方法
性状本品为无色澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致
鲑降钙素注射液的规格及贮藏方法
规格(1)1ml:8.3pg(50IU)(2)1ml:16.7贮藏遮光,密闭,2~8℃保存。降钙素C ( Calcitonin c)H-Cys Ser-Asn-Leu-Ser-Thr-Cys-Val-Leu-GlLys-Leu-Ser-Gln-Glu-Leu-His-Lys-Leu-GlnThr-T
鲑降钙素
性状本品为白色或类白色粉末。本品在水中易溶鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖
鲑降钙素
性状本品为白色或类白色粉末。本品在水中易溶鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查氨基酸比值取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解16小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、缬氨酸、亮氨酸、组氨酸、精氨酸、赖
注射用鲑降钙素的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液(若制剂中含人血白蛋白,需缓慢加入并轻
鲑降钙素注射液所属类别
类别同鲑降钙素
鲑降钙素注射液的贮藏条件
遮光,密闭,2~8℃保存。降钙素C ( Calcitonin c)H-Cys Ser-Asn-Leu-Ser-Thr-Cys-Val-Leu-GlLys-Leu-Ser-Gln-Glu-Leu-His-Lys-Leu-GlnThr-Tyr-Pro-Arg-Thr-Asn-Thr-Gly-Ser-Gl
鲑降钙素注射液的所属类别
同鲑降钙素
鲑降钙素注射液的基本规格
(1)1ml:8.3pg(50IU)(2)1ml:16.7
鲑降钙素的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
鲑降钙素的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
鲑降钙素的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致