雌二醇缓释贴片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯中全部溶出液并即时加入溶出介质100ml供试品溶液分别取24小时、72小时、120小时、168小时时的溶出液,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品约12.5mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。分别计算每片在不同时间的溶出量限度每片在24小时、72小时、120小时与168小时时的累积溶出量应分别为标示量的20%~50%、40%~70%、60%~80%与70%以上,均应符合规定耐热试验取......阅读全文
雌二醇缓释贴片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯中全
雌二醇缓释贴片的检查方法
检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯
雌二醇缓释贴片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二
雌二醇缓释贴片的性状鉴别检查方法
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去
雌二醇缓释贴片
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去
雌二醇缓释贴片
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去
雌二醇缓释贴片的鉴别方法
(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二醇对
雌二醇缓释贴片的鉴别方法
鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二
雌二醇缓释贴片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去铝塑薄膜,分别置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,超声15分钟使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的
雌二醇缓释贴片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去铝塑薄膜,分别置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,超声15分钟使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色
雌二醇缓释贴片的类别及贮藏方法
类别同雌二醇。规格2.5mg(4.0cm×2.6cm贮藏密封,置阴凉处保存。
雌二醇缓释贴片的类别和贮藏方法
类别同雌二醇。规格2.5mg(4.0cm×2.6cm贮藏密封,置阴凉处保存。
雌二醇缓释贴片的性状及鉴别方法
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去
雌二醇缓释贴片的基本性状
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。
雌二醇缓释贴片的基本性状
本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。
雌二醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇与雌酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基
戊酸雌二醇的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取戊酸雌二醇10mg
雌二醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。检查有关物
吲哚美辛贴片的检查方法
含量均匀度取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)。其他除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
雌二醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+76°至+83°。鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2
苯甲酸雌二醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性
苯甲酸雌二醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧光;将此溶液倾人水2m中,溶液显淡橙色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通
吲哚美辛贴片的鉴别及检查方法
鉴别取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。(2)取滤液1ml,加
茶碱缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,取细粉适量(约相当于荼碱,按CHN4O2计0.1g),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使茶碱溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
布洛芬缓释胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为每分钟30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5
戊酸雌二醇注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
雌二醇的类别制剂及贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂雌二醇缓释贴片
雌二醇的类别及贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂雌二醇缓释贴片
雌二醇的类别和规格
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂雌二醇缓释贴片
茶碱缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于茶碱按CHNO2计0.5g),加热水15ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残留物约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶