雌二醇缓释贴片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯中全部溶出液并即时加入溶出介质100ml供试品溶液分别取24小时、72小时、120小时、168小时时的溶出液,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品约12.5mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。分别计算每片在不同时间的溶出量限度每片在24小时、72小时、120小时与168小时时的累积溶出量应分别为标示量的20%~50%、40%~70%、60%~80%与70%以上,均应符合规定耐热试验取......阅读全文
雌二醇缓释贴片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为士20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第四法方法1)测定。溶出条件以1%聚乙二醇400溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168小时时,分别取出溶出杯中全
雌二醇缓释贴片
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去
雌二醇缓释贴片的鉴别方法
(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二醇对
雌二醇缓释贴片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去铝塑薄膜,分别置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,超声15分钟使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色
雌二醇缓释贴片的类别和贮藏方法
类别同雌二醇。规格2.5mg(4.0cm×2.6cm贮藏密封,置阴凉处保存。
雌二醇缓释贴片的基本性状
本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。
雌二醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇与雌酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基
戊酸雌二醇的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取戊酸雌二醇10mg
吲哚美辛贴片的检查方法
含量均匀度取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)。其他除释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(通则0121)。
苯甲酸雌二醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性
茶碱缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,取细粉适量(约相当于荼碱,按CHN4O2计0.1g),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使茶碱溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
布洛芬缓释胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为每分钟30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5
苯甲酸雌二醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧光;将此溶液倾人水2m中,溶液显淡橙色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通
吲哚美辛贴片的鉴别及检查方法
鉴别取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。(2)取滤液1ml,加
雌二醇的类别和规格
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂雌二醇缓释贴片
茶碱缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含茶碱(按CnHN4O2计)2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见茶碱有关
茶碱缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于茶碱按CHNO2计0.5g),加热水15ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残留物约10mg,加水5ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液pH8.0)3ml,再加铜吡啶试液1ml,摇匀后,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
戊酸雌二醇注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
吲哚美辛缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,混合均匀,研细精密称取适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀对照溶液
茶碱缓释片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于茶碱,按C7HNO2计0.2g),加热水10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残留物照茶碱项下的鉴别(1)、(2)与(3)试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含茶碱(按CnHN4O2
盐酸吗啡缓释片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶解,转移至100ml(10mg规格)、250ml(30mg规格)或500ml(60mg规格)量瓶中,用水分次洗涤乳钵,洗液并入量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(
氨茶碱缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以稀盐酸溶液(24→10001000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,在2小时、4小时与6小时时分别取溶液10ml,并即时向溶出杯中补充相同温度相同体积的溶出介质。测定法分别取2小时、4小时与6小时时的溶出液,滤过,精密量取续
硫酸吗啡缓释片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于硫酸吗啡20ng),加流动相10ml,超声使硫酸吗啡溶解,摇匀,滤过,取续滤液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40pg的溶液。系统适用性溶液取硫酸吗啡对照品约10mg,
苯甲酸雌二醇注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量充分振摇,待溶液澄清后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件见苯甲酸
临床化学检查方法介绍尿液雌二醇介绍
尿液雌二醇介绍： 雌二醇是一种类固醇激素，其是最具有活性的内源性雌激素，主要由卵巢滤泡、黄体及妊娠时胎盘生成，极少量由肾上腺皮质和睾丸产生或为睾酮的代谢产物，并为男性雌激素的主要来源。妇女血液中雌二醇的水平随月经周期的变化而变化，检查血、尿中雌二醇对诊断性早熟、发育不良等内分泌及妇科疾病有一定的价
双嘧达莫缓释胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,倾出内容物,照含量测定项下的方法,自“置烧杯中”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-100090mn为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经1小时、3小时、7小时时分别取溶出液
己酮可可碱缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作。经2小时、6小时、12小时和16小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。测定法分别取2小时、6小时、12小时和16小时时的溶出液,滤过
吲哚美辛缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),精密称定,置100m1量瓶中,加四氢呋喃10ml,充分振摇使吲哚美辛溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1l,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液分别取杂质I对照品与杂
布洛芬缓释胶囊的检查和鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)9
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时