富马酸喹硫平的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml,超声使溶解,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水三乙胺(670:330:4)(用磷酸调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为289m;柱温为40℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按喹硫平峰计算不低于6000,喹硫平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的0.5倍(0.1%),各杂质峰面积的和......阅读全文
关于过富马酸喹硫平片的药效介绍
药代学特征 喹硫平口服后吸收良好，代谢完全。人类血浆中主要的代谢产物不具有明显的药理学活性。 进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。喹硫平的小分队半衰期大约为7小时。83%的喹硫平与血浆蛋白结合。 临床试验证实，每日两次给药时喹硫平是有效的。正电子发射断层摄影术(PET)研究资料进一步证实，该
关于过富马酸喹硫平片的内容介绍
药效学特征 喹硫平是一种不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用。在脑中，喹硫平对五羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平对组织胺受体和肾上脉腺素能∝1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能∝2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓
使用过富马酸喹硫平片的注意事项
1、心血管疾病 过富马酸喹硫平片可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样，如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎，尤其是用于老年人时。 过富马酸喹硫平片
简述过富马酸喹硫平片的适应症
一、过富马酸喹硫平片— 成人 "舒思-思瑞康-启维"前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300－450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/
关于过富马酸喹硫平片的药名和性状介绍
一、过富马酸喹硫平片的药名： 抗精神病药：富马酸喹硫平片 ； 中文正式名： 富马酸喹硫平片 ； 商品名及别名： 舒思-思瑞康Seroquel-启维； 英文名： quetiapine fumarate tablets； 二、过富马酸喹硫平片的性状： 25毫克片剂：圆形，桃红色； 10
特殊人群使用过富马酸喹硫平片的简介
1、孕妇及哺乳 妇女用药：过富马酸喹硫平片用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见临床前案例性资料一节的生殖研究部分)。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下"舒思-思瑞康-启维"才能用于妊娠中的患者。 喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药
关于过富马酸喹硫平片的药物相互作用概述
由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用,"舒思-思瑞康-启维"在与其它作用于中枢的药物或酒精合用时应当谨慎。 过富马酸喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学。 喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统."舒思-思瑞康-启维"和苯妥英(一种微粒体酶诱导剂)合用可增加喹硫平的清除率。如果效喹硫平
使用喹硫平的注意事项
1、喹硫平慎用于有心血管疾病、脑血管疾病或其他有低血压倾向的患者，有抽搐病史的患者。 2、喹硫平与其他抗精神病药一样，用于老年人也应慎重，尤其在开始用药时，老年人的起始剂量应为25mg，一日增加剂量，幅度为25～50mg，直到有效剂量。有效剂量可能较一般人低。儿童和青少年：尚未进行评价。动物实
关于喹硫平的毒理研究介绍
(1)遗传毒性：在Ames试验中，发现喹硫平使一个鼠伤寒沙门氏试验菌株突变率增加，而人淋巴细胞体外染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 (2)生殖毒性：大鼠经口给予喹硫平50、150mg/kg(按mg/m2 计算，分别相当于最大人用剂量的0.6和1.8倍)，可使大鼠交配能力和生育力降低(
使用喹硫平过量的基本介绍
在临床试验中，对于本品过量的经验不多，有人曾服用超过 10g喹硫平，未致死，而且病人完全恢复，无后遗症。 药物过量后出现的症状和体征是该药已知药理学作用的增强，即困倦和镇静，心悸和低血压。 喹硫平无特异性解毒剂，遇到严重中毒的病人，应考虑是由于多种药物作用的可能，应按照药物过量处理的一般原则
使用喹硫平的用法用量介绍
(1)成人：治疗第一周为剂量递增期，第1、2天，每日三次，每次25mg；第3、4天，每日三次，每次50mg；第5、6天，每日三次，每次75mg；第7天，每日三次，每次100mg。治疗第二周为计量调整期，根据病人的临床反应和耐受性调整剂量，剂量调整的范围在每日150～750mg。 (2)老年人：
关于喹硫平的基本信息介绍
一、喹硫平名称： 1、中文名：喹硫平 2、英文名：quetiapine 3、中文别名：11-[4-[2-(2-羟基乙氧基)乙基]-1-哌嗪基]二苯并[b,f][1,4]硫氮杂卓 二、喹硫平的适应症： ①用于各型精神分裂症，不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。 ②也可
简述喹硫平的药物相互作用
由于喹硫平主要具有中枢神经系统作用，在与其他作用于中枢的药物或酒精合用时应当谨慎。与锂合用不会影响锂的药代动力学。喹硫平不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统，和苯妥英(一种微粒体酶诱导剂)合用可增加喹硫平的清除率。如果效喹硫平与苯妥英或其他肝酶诱导剂(如卡马西平、巴比妥类、利福平)合用，为保持
使用喹硫平的不良反应介绍
喹硫平的常见不良反应为头晕、嗜睡、激惹、失眠、口干、消化不良和便秘。服药早期有体位性低血压，与剂量无关，该不良反应有自限性，服药2周内可消失，老年或体弱患者在这段时间需要监护。剂量依赖性的不良反应为消化不良、腹痛及体重增加。临床试验中还观察到构词障碍、厌食、心悸、周围性水肿、多汗等。少数患者可能
关于喹硫平的药理药动学介绍
一、喹硫平的药理作用： 喹硫平属于二苯并氧氮卓类非典型抗精神病药。对5-HT、多巴胺D2、组胺和H1-和α1-，α2-受体均有亲和力。 二、喹硫平的药动学： 口服后吸收良好，代谢完全。人类血浆中主要的代谢产物不具有明显的药理学活性。进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。半衰期大约为7小时。8
抗精神病药第二个10亿产品诞生－“抢跑”一致性评价
近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产
关于喹硫平的致癌性和药物点评分析介绍
1、喹硫平致癌性 小鼠和大鼠分别经口给予喹硫平20、75、250、 750mg/kg和25、75、250mg/kg(按mg/m2计算，分别相当于最大人用剂量的0.1、0.5、1.5、4.5倍和0.3、0.9、3.0倍)，连续给药2年。雄性小鼠在250mg/kg和750mg/kg时以及雄性大鼠在
磷酸哌喹的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水40ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用
磷酸哌喹的检查方法
酸度取本品0.10g,加水40ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动
吡喹酮的检查方法
酸度取本品0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15ml溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10ml,应显黄色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
磷酸哌喹片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀
磷酸哌喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于磷酸哌喹25mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量振摇使磷酸哌喹溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵
吡喹酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(91000900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(0.2g规格)或取续滤液用溶出介质定量稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液(0.
磷酸伯氨喹的检查方法
检查酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液。系统
磷酸哌喹的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水3ml,加热使溶解,放冷,分为两等份:一份中加硫氰酸铵试液数滴,即生成白色沉淀;另一份中加重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品约0.1g,加水50ml,超声10分钟
磷酸伯氨喹的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~3.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液。系统适用
格列喹酮的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸,至剩余约50ml时,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,量取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)硫酸盐取氯化物检查项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则o802),与标准硫酸钾溶液2.0
氯碘羟喹的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
富马酸亚铁的检查方法
硫酸盐取本品0.30g,加稀盐酸4ml,加热使溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50m纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml摇匀,放置10分