富马酸喹硫平的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml,超声使溶解,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含喹硫平1pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水三乙胺(670:330:4)(用磷酸调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为289m;柱温为40℃;进样体积20l系统适用性要求理论板数按喹硫平峰计算不低于6000,喹硫平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除富马酸峰外,单个杂质不得大于对照溶液中喹硫平峰面积的0.5倍(0.1%),各杂质峰面积的和......阅读全文
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
青蒿素哌喹片的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于青蒿素100mg),加丙酮适量使溶解,滤过,残渣挥干丙酮,加80%乙腈溶解并稀释至10ml,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅱ定位溶液取杂质Ⅱ对照品适
吡喹酮的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272mm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点本
盐酸阿莫地喹片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿莫地喹50ng),置100ml量瓶中,加水适量,超声使阿莫地喹溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;
磷酸伯氨喹的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在二氯甲烷或乙醇中不溶。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265m和282nm的波长处有最大吸收,吸收系数(E1)分别为335~350和327~34(
格列喹酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
盐酸喹那普利的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.
复方磷酸萘酚喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于青蒿素omg),加无水乙醇10ml,振摇使青蒿素溶解,滤过,取滤液数点于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显桃红色。(2)取含量测定磷酸萘酚喹项下的供试品溶液,照紫外-见分光光度法(通则0401)测定,在341nm与221nm的波长有最大吸收。(3)取本品的细
一例喹硫平疑似诱发尖端扭转型室性心动过速病例分析
作为临床常用的第二代抗精神病药，喹硫平疗效全面且总体耐受性良好，在多种精神科疾病的治疗中拥有一席之地。相比于第一代抗精神病药，如硫利达嗪及高剂量氟哌啶醇，第二代抗精神病药诱发QTc间期延长、尖端扭转型室性心动过速（TdP）及猝死的风险相对较低；在此类药物中，喹硫平延长QTc间期的效应并不突出。尽管相
硫唑嘌呤的检查方法
检查酸碱度取本品0.50g,加水25ml,振摇15分钟,滤过,取滤液20ml,加甲基红指示液0.1ml,如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显红色;如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显黄色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
硫鸟嘌呤的检查方法
检查氮取本品0.10g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,按干燥品计算,含氮应为40.6%~43.1%。含磷物质取本品50mg,置10m凯氏烧瓶中,加50%硫酸溶液1ml,用小火缓缓加热约3分钟,冷却,小心滴加硝酸3~4滴,继续加热至溶液几乎无色后,冷却,转移至纳氏比色管中,用水10m
硝酸硫胺的检查方法
检查酸碱度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准
硫糖铝的检查方法
检查制酸力取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少
头孢硫脒的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不
富马酸酮替芬的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]
富马酸氯马斯汀的检查方法
检查甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度对照液(取0.02mmol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与ω.1mol/IL硝酸银溶液1.0ml,混匀,即得,在5分钟内使用)比较,不得更浓;如显色,与对照比
富马酸氯马斯汀的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度对照液(取0.02mmol/L氯化钠溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml与ω.1mol/IL硝酸银溶液1.0ml,混匀,即得,在5分钟内使用)比较,不得更浓;如显色,与对照比色液
富马酸酮替芬的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)溶液供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.6g的溶液。对照品溶液取10-甲氧基-4-(1-甲基4哌啶基)4H-苯并[4,5]环庚
富马酸酮替芬的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质
富马酸亚铁颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于富马酸亚铁2g),研细,加盐酸溶液(1→8)100ml,加热至沸,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤数次,每次5ml,再用水洗至滤液无色,在105℃干燥后,取0.1g,加碳酸钠试液2m使溶解,加高锰酸钾试液数滴,溶液即显褐色。(2)取鉴别(1)项下的
富马酸比索洛尔的检查方法
检查酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
富马酸比索洛尔的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0溶液的澄清度取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适
氯氮平的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在242nm与
盐酸多塞平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.0lmol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.04mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在297nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.55。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集347图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)
奥氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,置试管中加热,产生的气体能使湿润醋酸铅试纸变黑(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥氮平10mg),精密称定,置25ml量瓶中
氯氮平片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯氮平100mg),加碳酸钠等量搅匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试纸显紫堇色。(2)取本品细粉适量(约相当于氯氮平50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)
盐酸多塞平片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸多塞平对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶
奥氮平的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
青蒿素哌喹片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含18mg的溶
氯碘羟喹乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于氯碘羟喹0.1g),加无水碳酸钠,缓缓炽灼至炭化,放冷,加水适量搅拌,滤过(滤液如颜色深可加适量活性炭脱色),滤液加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液,即发生浅黄色沉淀,分离,沉淀加氨试液使呈碱性,加热至微沸,放冷,滤过,滤液加稀硝酸酸化,即发生白色沉淀。(2)取本品,加乙二