乙酰谷酰胺注射液的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于乙酰谷酰胺0.25g)加盐酸溶液(1→2)2ml,加热煮沸约30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2m1,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含乙酰谷酰胺1mg的溶液。对照溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见乙酰谷酰胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg乙酰谷酰胺中含内毒素的量应小于0.25EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白......阅读全文
乙酰谷酰胺注射液的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于乙酰谷酰胺0.25g)加盐酸溶液(1→2)2ml,加热煮沸约30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2m1,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查p
乙酰谷酰胺的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品0.1g,加稀盐酸5ml,加热煮沸30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2ml,加茚三酮约2mg,加热,应显蓝紫色。另取本品50mg,加水2ml及茚三酮约2mg,加热,不显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致检查溶液的透光率取本
乙酰谷酰胺注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含乙酰谷酰胺1mg的溶液。对照溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见乙酰谷酰胺有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
乙酰谷酰胺注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于乙酰谷酰胺0.25g)加盐酸溶液(1→2)2ml,加热煮沸约30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2m1,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
乙酰谷酰胺的检查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。氯化物取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液8.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫化物取本品1.25g,依法检查(通则080
乙酰谷酰胺的鉴别方法
(1)取本品0.1g,加稀盐酸5ml,加热煮沸30分钟,并不断补充水分,放冷,用氢氧化钠试液调节pH值约为6,取2ml,加茚三酮约2mg,加热,应显蓝紫色。另取本品50mg,加水2ml及茚三酮约2mg,加热,不显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致
乙酰谷酰胺注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含乙酰谷酰胺0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见乙酰谷酰胺含量测定项下。
乙酰胺注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合
乙酰谷酰胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取乙酰谷酰胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品
乙酰谷酰胺注射液的类别规格及贮藏方法
类别同乙酰谷酰胺规格(1)2ml:0.1g(2)5ml:0.25g(3)5ml:0.3g(4)5ml:0.6g(5)10ml:0.5g(6)20m1:0.6g贮藏遮光,密封保存。
乙酰胺注射液的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。乙酰螺旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含lmg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m
乙酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ng乙酰胺中含内毒素的量应小于0.030EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则01
乙酰谷酰胺注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体
乙酰胺注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。
乙酰胺注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用薄层板(取硅胶G0.6g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,研磨成糊状,搅匀后,涂布在20cm×5cm玻璃板上,晾干
乙酰谷酰胺的类别制剂及贮藏方法
类别精神振奋药。贮藏遮光,密封保存。制剂乙酰谷酰胺注射液
乙酰谷酰胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中溶解,在乙醇中微溶熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为11.5°至-13.5°
丙谷胺片的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃干燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照
乙酰胺注射液的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇使溶解(每5mg加乙醇2m1),用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含100单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
乙酰胺注射液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于乙酰胺0.5g),置50m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10m1,置凯氏烧瓶中,加水与10%氢氧化钠溶液各50ml,照氮测定法(通则0704第一法),自“注意使沿瓶壁”起,依法测定,即得。每1nl硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.907mg的C2 Hs NO
烟酰胺注射液的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于烟酰胺0.2g),照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点
对乙酰氨基酚注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流
乙酰胺注射液的类别规格及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在凉暗干燥处保存。制剂(1)乙酰螺旋霉素片(2)乙酰螺旋霉素胶囊
烟酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓加热,产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2m,即缓缓析出淡蓝色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照
丙谷胺的检查及鉴别方法
鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。检查氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
去乙酰毛花苷注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品4ml,置试管中,照去乙酰毛花苷鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照溶
去乙酰毛花苷注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴,使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色,并有青绿色荧光(2)取本品约20mg,加乙醇1ml,振摇,混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,加乙醇100ml使溶解,即得)。本液(临用新制)5滴与氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶液呈紫色
环磷酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别(1)的反应与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图
烟酰胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水l0ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含
烟酰胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为128~131℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在261nm的波长处测