稳定性试验方法

二、加速试验法 利用在异常条件下,药物降解加速的原理,在短时间内考察药物的稳定性。加速试验有温度加速试验、光加速试验、湿度加速试验等。对于湿热敏感药物,用化学动力学理论,根据温度对反应速度影响的规律,广泛采用加速试验法。此法是在较高的温度下进行实验,以预测药物及制剂在室温条件下的稳定性。同时也给下列工作带来方便:(1)新产品的处方筛选或改进处方和制备工艺;(2)确定产品的稳定性、预测有效期:(3)确定处方中个别原料的投料量;(4)在原料改变时作各批产品稳定性的相关试验。 加速试验测定的有效期为暂时有效期,应与留样观察的结果对照,才能确定产品实际的有效期。 经典恒温法为加速试验中最常用的,其理论依据是阿仑尼乌斯的指数定律,其对数形式为: lgK=(-E/2.303RT)+lgA(4-10) 具体做法如下: 1、选择温度:温度必须高于室温,通常选择5个温度,如40、50、60、70、80℃或50、60、70、80、90℃......阅读全文

樟脑的性质与稳定性

按规格使用和贮存,不会发生分解,避免与氧化物接触。

面霜的氧化稳定性测试

化妆品或个人护理产品的保质期,或到期日,是制造商确定一种产品Z适合使用的时期。在欧洲,寿命超过30个月的化妆品必须标明“开瓶后”(POA)时间。也就是说,在消费者第YI次使用产品后,产品将保持良好状态的时间(以月为单位)。一个开着的奶油罐的符号通常被用来代替文字,月份的时间可以在符号里面或者旁边。虽

稳定性同位素质谱仪

稳定性同位素质谱仪,是指一种专门测定C、H、O、N和S等稳定性同位素比值的质谱仪器(IRMS)。在轻元素的稳定性同位素分析时均以气体形式进行质谱测定,因此首先要将被分析的样品转化为气体。在离子源中气体分子被电离成带正电荷的离子,并经电场和磁场的作用将离子按照它们的质荷比分开,然后根据不同离子束流的强

微流体仪器的稳定性

微流体仪器中,稳定性是指仪器在存在外界干扰的情况下,能将某一物理量维持在一个恒定值的能力。在微流体实验中,稳定性这一指标尤受关注,因为即使是微小的物理量变化,也可能极大的改变实验结果,仪器稳定性越高,仪器的可重复性越好。 如何测量微流体仪器的稳定性微流体实验中,可通过稳定区间(Stability b

稳定性同位素质谱仪

稳定性同位素质谱仪,是指一种专门测定C、H、O、N和S等稳定性同位素比值的质谱仪器(IRMS)。在轻元素的稳定性同位素分析时均以气体形式进行质谱测定,因此首先要将被分析的样品转化为气体。在离子源中气体分子被电离成带正电荷的离子,并经电场和磁场的作用将离子按照它们的质荷比分开,然后根据不同离子束流的强

脂质体的稳定性介绍

1)物理稳定性:主要用渗漏率表示。渗漏率=(放置前介质中药物量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x100%胆固醇可以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。2)化学稳定性:(1)磷脂氧化指数:氧化指数=A233nm/A215nm;一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。(2)磷脂量的测定:基于每个磷

热震稳定性的介绍

耐火材料在使用过程中,经常会受到环境温度急剧变化的作用,例如,铸钢用盛钢桶衬砖在浇筑过程中,转炉、平炉或电炉等炼钢时的加料、出钢或操作中炉温的变化等,导致制品产生裂纹,剥落甚至崩溃。此种破坏作用不仅限制了制品和窑炉的加热和冷却速度,限制了窑炉操作的强化,并是致使窑炉损坏较快的主要原因之一。耐火材料抵

怎样界定气体的稳定性

化学元素的活泼性,是指元素与其他物质反应的难易程度。越易和别的物质反应,元素越活泼。越难与其他物质反应,元素越不活泼,即越稳定。判断气体的稳定性主要依据化合价(最外层电子数),化合价为2和8都是惰性气体一般不反应。

细胞化学词汇RNA稳定性

中文名称:RNA稳定性英文名称:RNA stability定  义:在改变细胞环境情况下,或当分离、纯化、保存,以及进行物理和化学操作时,RNA分子保留其原结构状态和抗拒降解的程度。应用学科:生物化学与分子生物学(一级学科),核酸与基因(二级学科)

溶液为什么具有稳定性

溶质在溶剂中会发生电离,以正负离子状态存在,离子结合成原子的速度和原子分解成离子的速度相同,这就是电离平衡的概念。此时溶液中的分子数、各种离子数保持恒定,各自浓度保持恒定。这个电离平衡是动态平衡:即电解质分子电离成离子过程和离子结合成电解质分子过程仍在进行,只是其速率相等。既然是平衡,像杠杆一样,想

尿酸的性质与稳定性

加热至400℃以上分解出氢氰酸而不熔化,因此不能受强热。

药物稳定性测试是什么

  稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。   稳定性试验的基本要求是:   稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行

胶体为什么具有稳定性

胶体的稳定性主要原因:1、动力学稳定性,粒子的分散度越大,密度越小,介质的密度和黏度越大,胶体的动力学稳定性越大。2、胶体电荷的稳定作用。3、溶剂化的稳定作用。在废水处理中也能应用到胶体的相关知识,有的废水中的污染物质是以胶体的形式存在的,因此很多污水深度处理设备旨在研究如何快速高效去除废水中以胶体

溶液为什么具有稳定性

溶液是两种或两种以上物质均匀混合并且彼此呈分子分散的多组分体系。形成的均一的、稳定的混合物。在生活中常见的溶液有蔗糖溶液、、碘酒、澄清石灰水、稀盐酸、盐水等。气体或固体在液态中的溶解或液液相溶,简称溶液。溶液的组成:溶质:被分散的物质溶剂:分散其他物质的物质两者的判断依据是(一般指液体溶液而言)1.

rsd小于多少稳定性好

5。有关物质方法学研究中,溶液稳定性,主峰面积的RSD要求小于2,但由于杂质峰面积过小,所以杂质峰面积的RSD小于5就可以。RSD,数学名词,即相对标准偏差(relativestandarddeviation),指的是标准偏差与测量结果算术平均值的比值。

叶绿素的稳定性影响因子

光在活体植物中,叶绿素得到了很好的保护,既可以发挥光合作用,又不会发生降解。但离体叶绿素对光照很敏感,光和氧气作用可导致叶绿素不可逆的分解。在自然条件或以胶态分子团存在的水溶液中,叶绿素在有氧的条件下,可进行光氧化而产生自由基,因此一些研究人员认为叶绿素的光氧化降解必需有氧分子参与,而且其降解速率随

α螺旋稳定性的影响因素

原因α-螺旋靠氢键维持稳定影响因素1. Pro(及Hpro)使α-螺旋中断,产生“结节”。Pro的α-碳原子参与吡咯环的形成,使α-碳原子—N键不能旋转,Gly绕α-碳原子的自由度更大,所以大多α-螺旋起始或中止于Gly,还有Tyr和Ser等。2.侧链较大的氨基酸相邻时影响生成两个“α-碳上分支”(

rsd小于多少稳定性好

5。有关物质方法学研究中,溶液稳定性,主峰面积的RSD要求小于2,但由于杂质峰面积过小,所以杂质峰面积的RSD小于5就可以。RSD,数学名词,即相对标准偏差(relativestandarddeviation),指的是标准偏差与测量结果算术平均值的比值。

透明底漆的配方稳定性研究

  透明和半透明底漆在配制后需要保持长期稳定。透明底漆的配方可以稍微混浊不能完全不透明。通常对它们的稳定性测试需要长时间的静止观察,进行猜测和时间外推。透明底漆的物理稳定性属于必要测试项目,以确定储存货架期、储存和运输过程中的各种气候对老化的影响。本文将说明Turbiscan®技术如何测量并评估区分

大型药品稳定性测试仪

  大型药品稳定性试验箱LHH-500SD产品简述:   以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。   大型药品稳定性试验箱LHH-500SD产品特

药品稳定性试验箱介绍

药品稳定性试验箱是根据原料药与药物制剂稳定性试验指导原则制造,本产品满足GMP原则的要求的长期稳定性试验条件,加速试验标准。  药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,

稳定性冠心病的诊疗进展

2015年8月6日,在2015年中国心脏大会上国家心血管病中心、北京阜外医院的袁晋青教授就“稳定性冠心病的诊疗进展”做了精彩报告。    一、稳定性冠心病最新定义    2013年ESC发布了稳定性冠心病(SCAD)管理指南,对稳定性冠心病的定义进行了扩展,包括以下3个内容:①稳定型劳力性心绞痛

稳定性分析仪简介

  稳定性分析仪,是专为配方研究及液体样品稳定性控制而研制的仪器,凭藉全新的加速分离并定量原理或静置垂直扫描工作原理,再加上方便的操作已成为胶体实验室在进行分散体系稳定性实验并进行机理研究的首选仪器。  它能在不稳定现象所发生的初期, 定性定量地分析出现象的机理和变化速度,不仅为我们判断配方的可行性

药品稳定性试验箱简介

  药品稳定性试验箱[1]用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

褐煤酸的性质与稳定性

性质与稳定性1. 按规格使用和贮存,不会发生分解,避免与氧化物接触。2. 存在于烤烟烟叶中。

莽草酸的性质与稳定性

1. 有吸湿性。能升华2. 存在于烟叶中。

褐煤酸的性质与稳定性

1. 按规格使用和贮存,不会发生分解,避免与氧化物接触。2. 存在于烤烟烟叶中。

稳定性实验方法有哪些

稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验;影响因素试验使用与原料药和制剂处方筛选时稳定性考察;加速试验、长期试验适用于原料药与药物制剂医

电子分析天平的稳定性

电子分析天平的灵敏度一般指分度灵敏度,其在数值上应正好等于该天平相应载荷的检定分度值。对具有数字指示和自动或半自动校准装置的电子天平,可以免检该天平的灵敏度。当电子天平检定分度值e≥lmg时,可以测定其鉴别力,方法如下:在空载或加载时处于平衡状态的电子天平上,把相当于数字标尺分度值1.4倍的一个外加

电子分析天平的稳定性

电子分析天平的灵敏度一般指分度灵敏度,其在数值上应正好等于该天平相应载荷的检定分度值。对具有数字指示和自动或半自动校准装置的电子天平,可以免检该天平的灵敏度。当电子天平检定分度值e≥lmg时,可以测定其鉴别力,方法如下:在空载或加载时处于平衡状态的电子天平上,把相当于数字标尺分度值1.4倍的一个外加