注射用门冬酰胺酶(欧文)的效价测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.lmol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1molL磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1m1中约含5单位的溶液对照品溶液与测定法见门冬酰胺酶(欧文)效价测定酶活力项下。......阅读全文

注射用缩宫素的效价测定方法

效价测定取本品3支,分别加水溶解并稀释制成每lml中含1单位的溶液,混合后,照缩宫素生物测定法(通则1210)测定

门冬酰胺酶(埃希)的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取门冬酰胺酶(埃希)对照品,加流动相A溶解并定量稀

门冬酰胺酶(埃希)的类别和贮藏方法

类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存

注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于门冬氨酸鸟氨酸70mg),加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O

门冬酰胺酶(埃希)的制剂类型

注射用门冬酰胺酶(埃希)

门冬酰胺酶(埃希)的制法要求

本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

注射用糜蛋白酶的效价测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.0012mol/L盐酸溶液溶解,并全量转移至同一100m1量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含12~16单位的溶液底物溶液与测定法见糜蛋白酶效价测定项下。

注射用糜蛋白酶的效价测定方法

效价测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.0012mol/L盐酸溶液溶解,并全量转移至同一100m1量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含12~16单位的溶液底物溶液与测定法见糜蛋白酶效价测定项下

注射用尿促性素的效价测定方法

取本品5支(150单位)或10支(75单位),照尿促性素项下的方法测定。

门冬酰胺酶(埃希)的性状和鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg

门冬氨酸的含量测定方法

取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。

门冬酰胺的含量测定方法

取本品约0.15g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.606mg的C4HgN2O3

ELISA测定抗体效价方法

我用的是间接ELISA,以下copy自我的毕业论文:将抗原用包被液稀释至约10 ?g/mL;分别将阳性血清和阴性血清用TBS倍比稀释,稀释梯度从1:200,1:400至1:204800,二抗用的是HRP标记的羊抗兔IgG(1:5000稀释) 。酶标仪测定450nm处各个孔的吸光度(A450),计算阳

注射用矛头腹蛇血凝酶的效价测定方法

标准品溶液取矛头腹蛇血凝酶标准品(供效价测定用),精密加水1.0ml使溶解,用稀释液[取氯化钙、水解明胶与甘露醇适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含氯化钙2.7mg、水解明胶(按固形物含量计)4.0mg与甘露醇50mg的溶液]分别定量稀释制成每1ml中各含0.2、0.5、1.0、2.0、3.0单位的

门冬酰胺酶(埃希)的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。

肝素钙的效价测定方法

照肝素钠项下的方法测定抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

抑肽酶的效价测定方法

底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯盐酸盐171.3mg,加水溶解并稀释至25ml。临用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶对照品适量,精密称定,加盐酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8单位(每1ml中约含1mg)的溶液,临用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀释液精密量取胰蛋白酶溶液1

门冬酰胺片的含量测定方法

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于门冬酰胺,按C4H8N2O3计0.15g),照门冬酰胺项下的方法测定。

注射用乌司他丁的效价测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)溶解,并定量转移至同一100ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述缓冲液定量稀释制成每1ml中含50单位的溶液胰蛋白酶溶液、底物溶液、0.2mol/L三乙醇胺

垂体后叶粉的效价测定方法

升压素照升压素生物测定法(通则1205)测定,即得。缩宫素照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,并将测得结果与升压素效价进行比较,即得。

替考拉宁的效价测定方法

效价测定取本品适量,精密称定,用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定。1000替考拉宁单位相当于lng的替考拉宁。

胰激肽原酶的效价测定方法

酶活力照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10单位的溶液。标准品溶液取胰激肽原酶标准品,按标示单位,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使溶解并定量稀释制成每1m中含10单位的溶液。底物

肝素钠的效价测定方法

抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

肝素钠的效价测定方法

抗Xa因子照肝素生物测定法(通则208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得抗Ⅱa因子照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。

注射用门冬氨酸鸟氨酸的检查方法

酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液

门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法

取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO

注射用缩宫素的效价测定法

取本品3支,分别加水溶解并稀释制成每lml中含1单位的溶液,混合后,照缩宫素生物测定法(通则1210)测定

注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。

尿促性素的效价测定方法

卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。

绒促性素的效价测定方法

精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(2010年版药典二部附录ⅫE)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。