注射用门冬酰胺酶(欧文)的类别及贮藏方式
类别同门冬酰胺酶(欧文)。规格1万单位贮藏遮光,密闭,冷处保存。......阅读全文
注射用门冬酰胺酶(埃希)的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约
门冬酰胺酶(埃希)的制剂类型
注射用门冬酰胺酶(埃希)
门冬酰胺酶(埃希)的制法要求
本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
门冬酰胺酶(埃希)的检查方法
酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每nl中含5mg的溶液,依法测定(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色纯度照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本
门冬酰胺的所属类别及制剂类型
类别氨基酸类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。制剂门冬酰胺片
门冬酰胺酶(埃希)的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。
门冬酰胺酶(埃希)的鉴别方法
(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取门冬酰胺酶(埃希)对照品,加流动相A溶解并定量稀释制
供注射用大豆油的类别及贮藏方式
类别营养药。贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存
门冬氨酸钾镁片的贮藏及包装
贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。 包装 塑料瓶装,每瓶100片;铝塑泡罩包装,每板12片,每盒装5板。
注射用丙氨酰谷氨酰胺的类别及贮藏方法
类别同丙氨酰谷氨酰胺。规格(1)10g(2)20g贮藏密闭,在阴凉处保存
门冬酰胺酶(埃希)的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取门冬酰胺酶(埃希)对照品,加流动相A溶解并定量稀
门冬酰胺酶(埃希)的效价测定方法
酶活力照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。磷酸盐缓冲液取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5单位的溶液。对照品溶液取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称
门冬酰胺酶(埃希)的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg
注射用水的类别及贮藏方法
类别溶剂。贮藏密闭保存
磺胺醋酰钠的类别及贮藏方法
类别磺胺类抗菌药贮藏密封保存。制剂磺胺醋酰钠滴眼液
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,
磺胺醋酰钠的类别制剂及贮藏方法
类别磺胺类抗菌药贮藏密封保存。制剂磺胺醋酰钠滴眼液
磺胺醋酰钠滴眼液的类别及贮藏方法
类别同磺胺醋酰钠。规格(1)10%(2)15%贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
注射用苯妥英钠的类别及贮藏方法
类别同苯妥英钠。规格(1)0.1g(2)0.25g贮藏遮光,密闭保存
注射用法莫替丁的类别及贮藏方法
类别同法莫替丁。规格20mg贮藏遮光,密闭保存。
注射用异烟肼的类别及贮藏方法
类别同异烟肼。规格0.1贮藏遮光,密闭保存。
注射用利福平的类别及贮藏方法
类别同利福平规格(1)0.15g(2)0.45g(3)0.6g贮藏密封,在凉暗干燥处保存。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液
门冬氨酸钾镁片的药代动力学及贮藏
药代动力学 同位素示踪研究表明,本品口服后在体内分布较广,1小时后以肝中浓度最高,其次为血、肾、肌肉等,在体内代谢较慢,主要经肾脏由尿排泄 贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。
注射用抑肽酶的类别及贮藏方法
类别同抑肽酶规格(1)28单位(5万KIU)(2)56单位(10万KIU)(3)112单位(20万KIU)(4)278单位(50万KIU贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
注射用盐酸阿糖胞苷的类别及贮藏方法
类别同盐酸阿糖胞苷规格(1)50mg(2)100mg(3)0.3g(4)0.5贮藏遮光,密闭,在冷处保存
注射用盐酸普鲁卡因的类别及贮藏方法
类别同盐酸普鲁卡因规格(1)0.15g(2)1g贮藏遮光,密闭保存。
注射用胸腺法新的类别及贮藏方法
类别同胸腺法新规格1.6mg贮藏遮光,密闭,2~8℃保存
注射用鲑降钙素的类别及贮藏方法
类别同鲑降钙素。规格(1)8.3g(501U)(2)16.7g(100IU)贮藏遮光,密闭,2~8℃保存。