乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含1.5g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以65mmol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(17:3)为流动相A,乙腈65mmol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温25℃;检测波长220nm;进样体积20l。流动相A(%)流动相B(%)100010010系统适用性要求对照溶液色谱图中,理论板数按乌苯美司峰计算不低于5000;灵敏度溶液色谱图中,乌苯美司色谱峰的信噪比应不小于10。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪......阅读全文
乌司他丁的基本性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微褐色粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶鉴别照乌司他丁溶液项下的鉴别试验,显相同的结果
司莫司汀胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
关于乌司他丁的毒理介绍
小鼠腹腔、静脉注射375万单位/kg(2000mg/kg)未见动物死亡,提示本品LD50>375万单位/kg,大鼠及家犬的长期毒性试验均未见明显毒性反应,大鼠试验对生育、生殖能力、胎儿发育无影响。[4]
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
乌司他丁溶液的制剂类型
注射用乌司他丁
关于乌司他丁的用法用量
1.初始剂量为每次25000~500000U,每天1~3次,溶于500ml输液中静脉滴注,每次滴注时间为1~2h。症状性状改善后为维持量,每次25000U,每天1~3次。 2.急性循环不全:每次10000U,每天1~3次,溶于500ml液体中静脉滴注,滴注时间为1~2h;或每次1000U,溶于
关于乌司他丁的用法用量
1.初始剂量为每次25000~500000U,每天1~3次,溶于500ml输液中静脉滴注,每次滴注时间为1~2h。症状性状改善后为维持量,每次25000U,每天1~3次。 2.急性循环不全:每次10000U,每天1~3次,溶于500ml液体中静脉滴注,滴注时间为1~2h;或每次1000U,溶于
如何正确储存乌司他丁?
存放在儿童不能接触到的地方,以确保安全。 若该药已过期,请不要再服用,并建议立即丢弃,避免误用。
美司钠的检含量测定方法
取本品约0.12g,精密称定,加水10ml,振摇使溶解,加稀硫酸10ml,精密加入碘滴定液(0.05mo/L)loml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当
美司钠的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤辅助药贮藏遮光,密封保存。制剂美司钠注射液
苯丙醇的检查方法
苯丙酮取鉴别(2)项下测得的吸光度,2471nm处吸光度与258nm处吸光度的比值,不得过0.79。
注射用乌司他丁的类别规格及贮存方法
类别同乌司他丁溶液规格(1)2.5万单位(2)5万单位(3)10万单位贮藏密闭,阴凉干燥处保存
关于乌司他丁的适应症
急性胰腺炎(包括外伤性、术后及内窥镜逆行性胰胆管造影术后的急性胰腺炎)、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期,急性循环衰竭(出血性休克、细菌性休克、外伤性休克、烧伤性休克);本品也广泛用于胸外科手术、消化系统手术、肿瘤手术、器官移植、器官切除手术及CPB手术;本品还用于治疗与预防肿瘤化疗产生的肾功能障碍
乌司他丁溶液的基本性状
本品为无色至黄色的澄清液体;无臭。
简述乌司他丁的注意事项
⑴有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。 ⑵本品用于急性循环衰竭时,应注意不能代替一般的休克疗法(输液、吸氧、外科处理、抗菌素等),休克症状改善后即终止给药。 ⑶使用时注意:本品避免与加贝酯或gelobin制剂混合使用。本品溶解后应迅速使用。
关于乌司他丁的药理作用
本品是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白,由143个氨基酸组成,相对分子质量约67000。本品属蛋白酶抑制剂,对胰蛋白酶、α-糜蛋白酶等丝氨酸蛋白酶及粒细胞弹性蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等多种酶有抑制作用。另具有稳定溶酶体膜,抑制溶酶体酶的释放,抑制心肌抑制因子(MDF)产
关于乌司他丁的不良反应
1.较常见的不良反应为粒细胞减少、腹泻、皮肤发红及瘙痒感、血管痛、丙氨酸氨基转移酶和冬氨酸氨基转移酶升高等。 2.偶见恶心、呕吐、腹泻; 3.偶见血管疼痛、发红、瘙痒感、皮疹等; 4.偶见过敏,出现过敏应立即停药,并适当处理。[3]
关于乌司他丁的药理毒理介绍
药理 本品是从健康成年男性新鲜尿液中分离纯化出来的一种糖蛋白,由143个氨基酸组成,相对分子质量约67000。本品属蛋白酶抑制剂,对胰蛋白酶、α-糜蛋白酶等丝氨酸蛋白酶及粒细胞弹性蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等多种酶有抑制作用。另具有稳定溶酶体膜,抑制溶酶体酶的释放,抑制心肌抑制因子(M
乌司他丁的用法用量及禁忌
用法用量 1.初始剂量为每次25000~500000U,每天1~3次,溶于500ml输液中静脉滴注,每次滴注时间为1~2h。症状性状改善后为维持量,每次25000U,每天1~3次。 2.急性循环不全:每次10000U,每天1~3次,溶于500ml液体中静脉滴注,滴注时间为1~2h;或每次10
美司钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1174)一致。3)本品显钠盐的鉴别反应
司莫司汀的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色。2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收(3)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中
司莫司汀胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
苯噻啶的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1m中含0.10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正丁醇醋酸-水(4:1:5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各10pl,分别点于同
苯丙醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取硝酸溶液(1→2)10ml,置试管中,加5%重铬酸钾溶液5滴,摇匀,再加本品2滴,振摇后,溶液显浅(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm、252nm258nm与264nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与
噻苯唑的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约0.10g,置10ml量瓶中,加冰醋酸1ml使溶解,用甲醇稀释至刻度对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以甲苯冰醋酸-丙酮水(50:20:8:2)为展开剂。测定
氨苯蝶啶的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解用甲醇稀释至25ml。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取氨苯蝶啶20mg及茶碱20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解,用甲醇稀释至25πl色谱条件采用硅胶
碘苯酯的检查方法
酸度取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml游离碘取本品约1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色或紫
苯巴比妥的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml,煮沸搅拌1分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加甲基橙指示液1滴,不得显红色。乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇5ml,加热回流3分钟,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含1mg的溶液对照溶
碘苯酯的检查方法
检查酸度取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至显红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.25ml游离碘取本品约1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化钾试液10ml与淀粉指示液1ml,振摇后,水层不得显蓝色
噻苯唑的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约0.10g,置10ml量瓶中,加冰醋酸1ml使溶解,用甲醇稀释至刻度对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以甲苯冰醋酸-丙酮水(50:20:8:2)为展开剂。测定法吸