巴氯芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴氯芬40mg),置具塞试管中,精密加入溶剂10ml,超声使巴氯芬溶解,离心20分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含巴氯芬20g的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。灵敏度溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含巴氯芬2gg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见巴氯芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过巴氯芬标示量的0%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计05%)。含量均匀度取本品1片,置具塞试管中,照......阅读全文
氯芬待因片的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠10mg磷酸可待因6mg)置100m1分液漏斗中;加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,用三氯甲烷30ml提取1次,分取三氯甲烷液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤,三氯甲烷层置锥形瓶中减压蒸干,残留物作磷酸可待因鉴别用;将水层与洗涤液合并,滤入100m
双氯芬酸钾片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统
巴氯芬的类别及贮藏方法
类别中枢性肌肉松弛药。贮藏密封保存。
关于巴氯芬的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:取甲醇75mL与冰醋酸10mL,用水稀释至250mL。 供试品溶液:取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含8µg的溶液。 对照
概述巴氯芬片的药物相互作用
当力奥来素和其它作用于中枢神经系统的药物同时使用时(带有阿片制剂或酒精成份),会产生更强的镇静作用(参见【注意事项】)。呼吸抑制的风险也会相应增加。 需要密切监测呼吸和心血管功能,特别是对患心肺疾病或呼吸肌无力的患者。 同时服用三环类抗抑郁药可能会增强巴氯芬的作用。造成明显的肌肉张力减低。
使用巴氯芬片的注意事项介绍
1、精神神经系统失调 对于患有精神疾病、精神分裂症、抑郁症或躁狂症;帕金森病、或意识模糊的患者,在使用巴氯芬治疗时应该特别谨慎,并且需要对患者进行密切的监测,因为上述的这些病症有可能会加重。 2、癫痫 对于癫痫患者也应特别注意,因为惊厥的发作阈值可能降低,并且已有个案报道由于停用巴氯芬或过
氯芬待因片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠10mg磷酸可待因6mg)置100m1分液漏斗中;加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,用三氯甲烷30ml提取1次,分取三氯甲烷液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤,三氯甲烷层置锥形瓶中减压蒸干,残留物作磷酸可待因鉴别用;将水层
醋氯芬酸片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关
双氯芬酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释
枸橼酸氯米芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定
巴氯芬的性状与鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶;在稀酸或稀碱中略溶。鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取巴氯芬对照品适量,加溶剂(取甲醇75ml与冰醋酸10ml,用水稀释至250ml)溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为对照品
简述巴氯芬片的药代动力学
1、吸收 巴氯芬可以经胃肠道快速而完全地吸收。 单剂量口服10mg、20mg、30mg巴氯芬后0.5-1.5小时内达血浆药物峰值浓度,平均血浆峰值浓度大约分别为180ng/ml、340ng/ml和650ng/ml。而相应的血清浓度曲线下面积(AUC)大约为1135ng×h/ml、2345ng
关于巴氯芬片的药代动力学
吸收 巴氯芬可以经胃肠道快速而完全地吸收。 单剂量口服10mg、20mg、30mg巴氯芬后0.5-1.5小时内达血浆药物峰值浓度,平均血浆峰值浓度大约分别为180ng/ml、340ng/ml和650ng/ml。而相应的血清浓度曲线下面积(AUC)大约为1135ng×h/ml、2345ng×h
枸橼酸氯米芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233mm与290nm的波长处有最大吸收。(2)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟1
芬布芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条
巴氯芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶;在稀酸或稀碱中略溶。
双氯芬酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与3号黄色标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。氯化物取本品0.
醋氯芬酸的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0
醋氯芬酸的检查方法
检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓
醋氯芬酸的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml
双氯芬酸钾片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精
关于儿童和老年人使用巴氯芬片的介绍
1、儿童用药 一般情况下,治疗应从非常低的剂量开始,如0.3mg/kg/天,分2-4次服用。因此,本品不适用于体重低于33kg的儿童。在大约1-2个星期内,谨慎地增加给药剂量.直到满足患儿的个体治疗要求为止,维持治疗的日剂量为0.75-2mg/kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40m
巴氯芬的制剂及杂质类型
制剂巴氯芬片杂质质IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
简述巴氯芬的适应症
1、用于多发性硬化症引起的骨骼肌痉挛。 2、用于感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛状态,如:痉挛性脊髓麻痹、肌萎缩性侧索硬化症、脊髓空洞症、横贯性脊髓炎、外伤性截瘫或麻痹、脊髓压迫、脊髓肿瘤和运动神经元病。 3、用于脑源性肌痉挛,如:由大脑性瘫痪、小儿脑性瘫痪、脑卒中
关于巴氯芬的鉴别测定介绍
一、基本信息 本品为β-(氨基甲基)-4-氯-氢化肉桂酸,按干燥品计算,含C10H12CINO2不得少于 99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶,在稀酸或稀碱中略溶。 三、鉴别 1、取有关物质项下的供试品溶液作
关于巴氯芬的用法用量介绍
1、用法用量 口服:开始5毫克/次,3次/日,每隔3日增加剂量,每次增加5毫克,直至所需剂量,通常合适的剂量为75毫克/日,根据病情可达每日100~120毫克。儿童一般每日4次,推荐维持剂量:12个月至2岁,10~20毫克/日;2~6岁儿童:20~30毫克。6~10岁儿童:30~60毫克(最大
双氯芬酸钠肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
醋氯芬酸胶囊-检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置
醋氯芬酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品
醋氯芬酸胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于醋氯芬酸50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使醋氯芬酸溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置