双氢青蒿素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素0.25g),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氢青蒿素溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氢青蒿素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积的和(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积和的4倍(2.0%),小于对照溶液两主峰面积和0.1倍的色谱峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.15%氢氧化钠溶液-乙醇(4:1)250ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用2%氢氧化钠溶液稀释至刻度。对照品溶液取双氢青......阅读全文
青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加5%碳酸氢钠溶液6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取
醋酸氟氢可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
磷酸二氢钠的性状及检查方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有潮解性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶检查酸度取本品2.0g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0
醋酸氟氢可的松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+148°至+156°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热
醋酸甲萘氢醌的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在285nm与322nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集458图)一致。检查有关物质照高效液相色
去氢胆酸的检查与鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1ml与甲醛1滴,使溶解,放置5分钟,再加水5ml,溶液呈黄色,并有青绿色荧光(2)取本品约20mg,加乙醇1ml,振摇,混匀,加间二硝基苯溶液(取间二硝基苯1g,加乙醇100ml使溶解,即得)。本液(临用新制)5滴与氢氧化钠溶液(1→8)0.5ml,放置,溶液呈紫色
盐酸二氢埃托啡的检查方法
溶液的澄清度取本品10mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1中含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02m
硫酸氢氯吡格雷的检查方法
检查酸度取本品0.20g,缓缓加水30ml并不断振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
醋酸氟氢可的松乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
磷酸氢钙的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末;无臭本品在水或乙醇中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶鉴别本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应通则0301)。检查氟化物取本品2.0g,置连接有冷凝管的oml蒸馏瓶中,加高氯酸5ml、水15ml与玻璃珠数粒,瓶塞具2孔,孔内分别插入装有水的滴液漏斗(下接毛细管)与温度计,毛细管前端与
碳酸氢钠的鉴别检查方法
鉴别本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)检查碱度取本品0.20g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。溶液的澄清度取本品1.0g,加水20m1溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)
醋酸氟氢可的松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
青蒿素治疗红斑狼疮研究获进展－曾因经费问题中断
日前，诺贝尔奖得主、中国中医科学院屠呦呦在卫计委领导探望她时表示，青蒿素是一个全新的物质，下一步还应该彻底弄清其机制，全面挖掘其潜力。据悉，青蒿素在治疗红斑狼疮临床试验审批有了突破性进展，扩大适应症申请已经获得北京市申请号，并报送食药监局药品审评中心。 青蒿素到底是一种什么物质？为什么它既能治
双氢睾酮的临床意义
1.病理性升高（1）前列腺癌愈后的观察，有报道测量前列腺癌组织中双氢睾酮含量可进行术后效果判断，肿瘤组织中含量高者缓解间歇期长。（2）前列腺肥大症，女子多毛症，多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进症等均增高。（3）由于下丘脑-垂体功能失调，垂体分泌测定黄体激素增加，持续高水平的测定黄体激素可刺激卵巢分泌过
双氢睾酮的临床意义
1.病理性升高 （1）前列腺癌愈后的观察，有报道测量前列腺癌组织中双氢睾酮含量可进行术后效果判断，肿瘤组织中含量高者缓解间歇期长。 （2）前列腺肥大症，女子多毛症，多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进症等均增高。 （3）由于下丘脑-垂体功能失调，垂体分泌测定黄体激素增加，持续高水平的测定黄体激素
双氢睾酮的临床意义
1.病理性升高（1）前列腺癌愈后的观察，有报道测量前列腺癌组织中双氢睾酮含量可进行术后效果判断，肿瘤组织中含量高者缓解间歇期长。（2）前列腺肥大症，女子多毛症，多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进症等均增高。（3）由于下丘脑-垂体功能失调，垂体分泌测定黄体激素增加，持续高水平的测定黄体激素可刺激卵巢分泌过
青蒿素哌喹片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
双环醇片的类别及贮藏方法
类别同双环醇。规格(1)25mg(2)50mg贮藏密封保存。
盐酸苯乙双胍片的鉴别方法
(1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸苯乙双胍片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于盐酸苯乙双胍50mg),精密称定,置100m量瓶中加流动相适量,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸苯乙双胍50μg的溶液对照
双嘧达莫片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中,加水10ml,超声约15分钟,加甲醇75ml,振摇约30分钟使双嘧达莫溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用
双嘧达莫片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g)加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量
双水杨酯片的类别及贮藏方法
类别同双水杨酯规格0.3贮藏遮光,密封保存
酒石酸双氢可待因
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为71.5°至-73.5°。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含200g的溶液,照紫
复方炔诺酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10m量瓶中,加水0.5ml振摇使崩解,加乙腈5ml,超声约15分钟使炔诺酮与炔雌醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,限度均为±20%,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶
炔孕酮片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸氯丙嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪20mg),置50m量瓶中,加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液。色谱条件与测定法见盐酸氯
磺胺嘧啶片的检查方法
检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(910001000mnl为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样。测定法取溶出液5m滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀照紫外可见分光光度法(通则
甲苯咪唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶岀条件以1%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经120分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(0.1g规格);或精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度
螺内酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(相当于螺内酯约62.5mg),加三氯甲烷25ml,超声约5分钟,振摇10~15分钟,离心,取上清液滤过,残渣用三氯甲烷25ml重复上述操作。合并三氯甲烷提取液,置旋转蒸发器上蒸干。残渣加氢呋喃2.5ml与流动相22.5ml溶解后