双氢青蒿素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素0.25g),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氢青蒿素溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氢青蒿素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积的和(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积和的4倍(2.0%),小于对照溶液两主峰面积和0.1倍的色谱峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.15%氢氧化钠溶液-乙醇(4:1)250ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用2%氢氧化钠溶液稀释至刻度。对照品溶液取双氢青......阅读全文
酒石酸双氢可待因性状及鉴别检查方法
性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为71.5°至-73.5°。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含200g的溶液,照紫
醋酸甲萘氢醌片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,除去包衣,研细,取适量加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲萘氢醌20gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285mm与
青蒿素的氢解反应简介
青蒿素在含有钯-碳酸钙的甲醇溶液中，在常温、常压下催化氢化，过氧化物被还原成化合物Ⅲ（图1中的Ⅲ）。在此反应过程中，反应最初所得为油状物，若将其溶于有少量丙酮的正己烷中，需放置4～5d，变为化合物Ⅲ的晶体，而在重氮甲烷中则甲酯化得到甲酯化合物Ⅳ。
上海药物所双氢青蒿素增溶技术研究获进展
双氢青蒿素是我国基于青蒿素研发的一个重要药物，在疟疾治疗方面具有显著疗效，是世界卫生组织在全球疟疾治疗报告中推荐使用的药物之一。然而，已出现疟原虫对双氢青蒿素产生耐药性的报道，而由于双氢青蒿素的稳定性差、水溶性低，可能会影响其生物利用度，更容易产生耐药。因此，改善双氢青蒿素的水溶
双羟萘酸噻嘧啶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
双水杨酯片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g)加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。检查游离水杨酸照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使
双氯芬酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释
齐多拉米双夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5片,置500m量瓶中,加水适量,充分振摇使片剂完全崩解,超声使拉米夫定与齐多夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.025mol/L醋酸铵溶液(pH4.0±0.1)-甲醇(95:5)稀释至刻度,
盐酸苯乙双胍片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
硫酸双肼屈嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml,振摇,滤过,滤液加过量的
双环醇片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中
齐多拉米双夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5片,置500m量瓶中,加水适量,充分振摇使片剂完全崩解,超声使拉米夫定与齐多夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.025mol/L醋酸铵溶液(pH4.0±0.1)-甲醇(95:5)稀释至刻度,
青蒿素哌喹片的含量测定方法
青蒿素照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青蒿素100mg),置100ml量瓶中,加乙腈适量,超声使溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过对照品溶液取青蒿素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱
青蒿素哌喹片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml含18mg的溶液色
双嘧达莫片的检查及含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中,加水10ml,超声约15分钟,加甲醇75ml,振摇约30分钟使双嘧达莫溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用
硫酸双肼屈嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20
双嘧达莫片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g)加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉
盐酸二甲双胍片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍0.5g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟使盐酸二甲双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照
青蒿素哌喹片的类别及贮藏方法
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存
酒石酸双氢可待因片的基本性状
本品为白色片。
屠呦呦研究成果24年后申请新药
近日，中国中医科学院中药研究所提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。北京青年报记者从市食药监局了解到，该申请已顺利通过市食药监局的初审，目前已转交至国家食药监总局等待进一步的审批。据悉，这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。 双氢青蒿素片是屠呦呦教授多年的研究成果
去氢胆酸的检查方法
臭味取本品2.0g,加水100m1,煮沸2分钟应无臭乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇30ml振摇使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品1.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)硫
双氯非那胺片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双氯非那胺0.2g),照双氯非那胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm与29nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
齐多拉米双夫定片的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定1g),加甲醇50ml,充分振摇后,滤过,取续滤液。对照品溶液取拉米夫定对照品与齐多夫定对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含拉米夫定1mg与齐多夫定2mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以二氯甲烷-甲
双氯芬酸钾片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精
盐酸二甲双胍片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则051
青蒿素哌喹片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液(1)取青蒿素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml含3mg的溶液。对照品溶液(2)取哌喹对照品适量
去氢胆酸片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于去氢胆酸0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)40ml与水20ml,置水浴上加热10分钟,时时振摇,使去氢胆酸溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加新沸过的冷水100ml继续滴定,即得每1ml氢氧化钠
去氢胆酸片的鉴别方法
取本品1片,研细,置试管中,加碳酸钠试液loml,使去氢胆酸溶解,加重氮苯磺酸试液数滴,渐显红色
关于双氢氯噻嗪的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.50g，加水25mL，振摇2分钟，滤过，取续滤液10mL，加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2mL与甲基红指示液0.15mL，溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4mL，溶液应呈红色。 2、氯化物 取本品1.0g，加水20mL，振摇，滤过，分取滤液10m