双氢青蒿素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氢青蒿素0.25g),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氢青蒿素溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氢青蒿素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积的和(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积和的4倍(2.0%),小于对照溶液两主峰面积和0.1倍的色谱峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.15%氢氧化钠溶液-乙醇(4:1)250ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用2%氢氧化钠溶液稀释至刻度。对照品溶液取双氢青......阅读全文
去氢胆酸片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
酒石酸双氢可待因的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.2~4.2溶液的颜色取本品1.0g,加水10m溶解后,立即与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m
氢氯噻嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氢氯噻嗪15mg),加有机相[甲醇-乙腈(1:1)]2.5ml使氢氯噻嗪溶解,用水相[0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)]稀释至10ml,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用
双环醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
双水杨酯片的检查方法
游离水杨酸照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,并用三氯甲烷10m洗涤,合并三氯甲烷液。对照品溶液取水杨酸对照
酒石酸双氢可待因片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酒石酸双氢可待因15mg),置100m1量瓶中,加水30m1,超声(约10分钟)使酒石酸双氢可待因溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取酒石酸双氢可待因对照品约15mg,精密
酒石酸双氢可待因片的鉴别方法
取本品细粉适量(相当于酒石酸双氢可待因0.15g),加水50ml,振摇使酒石酸双氢可待因溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按下述方法进行试验。(1)取残渣10mg,加甲醛硫酸试液1ml,即显紫色(与福可定区别)。(2)取残渣10mg,加硝酸0.05m1,显黄色(与吗啡区别)。(3)取残渣0.1g,加
酒石酸双氢可待因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含200g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.72。(2)取本品10mg,加甲醛硫酸试液1ml,即显紫色(与福可定区别)。(3)取本品10mg,加硝酸0.05ml,显黄色(与吗啡区别)。(4)
临床化学检查方法介绍双氢睾酮介绍
双氢睾酮介绍： 双氢睾酮(dihydrotestosterone，DHT)可由睾丸直接产生，也可以由周围组织将雄激素和雌激素作为前体物质转化而来。睾酮可在5α-还原酶的作用下转变为DHT，DHT的生物活性为T的2-3倍。DHT可促进外生殖器和前列腺的正常发育，促进精子在副睾中的成熟，并有利于第二性
醋酸甲萘氢醌片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置250ml(5mg规格)或200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶中,加流动相适量超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法
碳酸氢钠片的检查方法
检查碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无色崩解时限照崩解时限检查法(通则0921),在人工胃液中进行检查,应在30分钟内全部崩
碳酸氢钠片的检查方法
碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无色崩解时限照崩解时限检查法(通则0921),在人工胃液中进行检查,应在30分钟内全部崩解其
碳酸氢钠片的检查方法
碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无色崩解时限照崩解时限检查法(通则0921),在人工胃液中进行检查,应在30分钟内全部崩解其
醋酸甲萘氢醌片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置250ml(5mg规格)或200ml(4mg规格)或100ml(2mg规格)量瓶中,加流动相适量超声使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第
氢氯噻嗪片的鉴别检查方法
鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氢氯噻嗪10mg),加丙酮10ml振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取氢氯噻嗪对照品,加丙酮溶解并稀释制成0.1%的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯为展开剂。测定法取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点
盐酸苯乙双胍片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
双嘧达莫片的检查方法
含量均匀度取本品1片,除去包衣后研细,用0.0lmol/L盐酸溶液转移至100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg的溶液,作为供试
酒石酸双氢可待因片的类别及贮藏方法
类别同酒石酸双氢可待因。规格30mg贮藏遮光,密封保存。
酒石酸双氢可待因片
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(相当于酒石酸双氢可待因0.15g),加水50ml,振摇使酒石酸双氢可待因溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按下述方法进行试验。(1)取残渣10mg,加甲醛硫酸试液1ml,即显紫色(与福可定区别)。(2)取残渣10mg,加硝酸0.05m1,显黄色(与吗啡区别)。(
去氢胆酸片的检查及鉴别方法
鉴别取本品1片,研细,置试管中,加碳酸钠试液loml,使去氢胆酸溶解,加重氮苯磺酸试液数滴,渐显红色检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
碳酸氢钠片的性状检查方法
性状本品为白色片。检查碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无色崩解时限照崩解时限检查法(通则0921),在人工胃液中进行检查,应
醋酸甲萘氢醌片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,除去包衣,研细,取适量加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲萘氢醌20gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在285mm与322nm的波长处有最大吸收。(3)取本品细
硫酸氢氯吡格雷片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于氯吡格雷75mg),精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇5m,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸氢氯吡格雷对照品10mg、氯吡格雷杂质I对照品20mg与氯吡格
碳酸氢钠片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。检查碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无
硫酸双肼屈嗪片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
双氯芬酸钾片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统
双氯非那胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸苯乙双胍片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有
双氢青蒿素治疗红斑狼疮将开展临床试验
记者１２日从中国中医科学院中药所获悉，诺贝尔奖获得者屠呦呦负责的“双氢青蒿素治疗红斑狼疮”研究已于日前通过国家食品药品监督管理总局审批，获得药物临床试验批件。双氢青蒿素在治疗疟疾的同时，将有望为人类治疗免疫学疾病作出新贡献。 中国中医科学院中药所表示，屠呦呦研究团队经过数十年的研究，发现双氢青
酒石酸双氢可待因片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(相当于酒石酸双氢可待因0.15g),加水50ml,振摇使酒石酸双氢可待因溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣按下述方法进行试验。(1)取残渣10mg,加甲醛硫酸试液1ml,即显紫色(与福可定区别)。(2)取残渣10mg,加硝酸0.05m1,显黄色(与吗啡区别)。(