双嘧达莫注射液的检查方法

pH值应为2.5~4.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含双嘧达莫1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见双嘧达莫有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg双嘧达莫中含内毒素的量应小于8.8EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文

双嘧达莫注射液的检查方法

pH值应为2.5~4.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含双嘧达莫1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见双嘧达莫有关物质项下。限度供试品溶液

双嘧达莫的检查方法

含氯化合物取本品约2mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10m,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(通则0801)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液4.0m)比

双嘧达莫的检查方法

含氯化合物取本品约2mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10m,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(通则0801)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液4.0m)比

双嘧达莫片的检查方法

含量均匀度取本品1片,除去包衣后研细,用0.0lmol/L盐酸溶液转移至100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使双嘧达莫溶解,并用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10μg的溶液,作为供试

双嘧达莫缓释胶囊的检查方法

含量均匀度取本品1粒,倾出内容物,照含量测定项下的方法,自“置烧杯中”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-100090mn为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经1小时、3小时、7小时时分别取溶出液

双嘧达莫注射液的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加过量的1%铬酸钾溶液,红紫色不复现(2)取本品1ml,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为

双嘧达莫注射液的鉴别方法

(1)取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加过量的1%铬酸钾溶液,红紫色不复现。(2)取本品1ml,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

双嘧达莫注射液的鉴别方法

(1)取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加过量的1%铬酸钾溶液,红紫色不复现。(2)取本品1ml,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

双嘧达莫注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于双嘧达莫10mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双嘧达莫对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠6.

双嘧达莫的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加乙醇使溶解,即显绿色荧光,加酸后荧光消失(2)取本品约10mg,加稀盐酸2ml使溶解,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色;振摇后红紫色消褪,加过量1%铬酸钾溶液,红紫色不复现。(3)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度

双嘧达莫的含量测定方法

取本品约0.3g,精密称定,加稀盐酸50ml溶解后,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定,临近终点时,时时振摇并逐滴加入,至不再出现红紫色即为终点。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于25.23mg的C24H4oN3O4。

双嘧达莫注射液的类别和贮藏方法

类别同双嘧达莫规格2ml:10mg贮藏遮光,密闭保存

关于双嘧达莫激发试验的检查方法介绍

  静脉滴注双嘧达莫4分钟,完成静脉滴注后4分钟常获得最大的血管扩张作用,常发生轻度心率增快(心率增加约10次/分)和收缩压下降(减低约10mmHg),此时可静脉注射放射性核素示踪剂。在某些情况下,静脉注射双嘧达莫可结合低水平运动负荷试验,减少不良反应。

双嘧达莫片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g)加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉

双嘧达莫片的检查及含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中,加水10ml,超声约15分钟,加甲醇75ml,振摇约30分钟使双嘧达莫溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用

双嘧达莫注射液的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于双嘧达莫10mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双嘧达莫对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠6.

双嘧达莫的类别和贮存方法

类别抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。贮藏遮光,密封保存。

关于双嘧达莫试验的方法介绍

  4min内静脉注射双嘧达莫0.56mg/kg,4min后如不出现阳性反应,亦无严重副作用时,可再注射0.28mg/kg。在注射前、注射后即刻、3、6、9、12min分别描记心电图或超声心动图。若做核素心肌断层显像,则应在注射后2min静脉注射核素示踪剂,注射核素10min后做心肌断层显像。

双嘧达莫片的鉴别方法

(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于双嘧达莫0.2g)加三氯甲烷20ml,搅拌,使双嘧达莫溶解,滤过,溶液置水浴上蒸干,残渣照双嘧达莫项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量

双嘧达莫片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双嘧达莫50mg),置100ml量瓶中,加水10ml,超声约15分钟,加甲醇75ml,振摇约30分钟使双嘧达莫溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用

双嘧达莫注射液的性状和鉴别方法

性状本品为黄色的澄明液体,具荧光鉴别(1)取本品2ml,加稀盐酸2ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色,振摇后,红紫色消褪,加过量的1%铬酸钾溶液,红紫色不复现(2)取本品1ml,加水20ml稀释,即显绿色荧光,加酸后荧光消失(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液

双嘧达莫缓释胶囊的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于双嘧达莫10mg),加乙醇溶解,溶液即显绿色荧光,加酸后荧光消失。(2)取本品的细粉适量(约相当于双嘧达莫10mg),加稀盐酸5ml,振摇,使双嘧达莫溶解,滤过,取滤液3ml,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色;振摇后红紫色消褪,加过量1%铬酸钾溶液,红紫色不复现。(

双嘧达莫的制剂类型

(1)双嘧达莫片(2)双嘧达莫注射液(3)双嘧达莫缓释胶囊

关于双嘧达莫的简介

  双嘧达莫(Dipyridamole),是一种扩张冠脉及抗血栓形成的药物,主要用于缺血性心脏病及中风,也少量用于其他疾病的治疗。 其副作用可有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻等不良反应,与肝素合用可引起出血倾向,偶发皮疹、冠状动脉盗血现象。早年曾是治疗冠心病的常用药物,现已少用作抗心肌缺血。其抗血小板

关于双嘧达莫的简介

  双嘧达莫即潘生丁,是磷酸二酯酶抑制剂,通过抑制cAMP的产生来抑制血小板的激活。于阿司匹林相比,双嘧达莫不增加胃肠道出血风险,甚至在与华法令合用时也是如此。但在NSTE-ACS患者的急性期治疗中没有证据支持双嘧达莫可以替代或与阿司匹林和氯吡格雷合用。

双嘧达莫注射液的基本性状

本品为黄色的澄明液体,具荧光。

双嘧达莫激发试验的检查前准备

  1.试验前3~4天停用β受体阻滞剂等负性肌力药。  2.应准备好改善心肌缺血及抗心律失常的抢救药品。  3.完善冠脉造影及超声心动图检查相关检查。  4.详细询问病史,有禁忌证者不能进行此试验。

关于双嘧达莫的物质检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

关于双嘧达莫的物质检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

双嘧达莫片的类别及贮藏方法

类别同双嘧达莫。规格25mg贮藏遮光,密封保存。