丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的检查方法
丙戊酸钠取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.12g),加冰醋酸50ml与醋酐20ml,振摇使溶解,照电位滴定法(通则0701),用玻璃-饱和甘汞电极,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的CaH5NaO2。每片含丙戊酸钠应为308~358mg有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.8g),置100ml量瓶中,加入乙腈20ml,振摇5分钟,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)约50ml,振摇1小时使丙戊酸钠溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm250mm,5gm或效能相当的色谱柱);以0.01mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(......阅读全文
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的检查方法
丙戊酸钠取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.12g),加冰醋酸50ml与醋酐20ml,振摇使溶解,照电位滴定法(通则0701),用玻璃-饱和甘汞电极,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的CaH5NaO2。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.05g),加水5oml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查丙戊酸钠取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.12g),加冰醋酸5
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙戊酸钠0.5g),置250ml量瓶中,加人乙腈40ml,振摇5分钟,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)约140ml,振摇1小时使丙戊酸钠溶解,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.05g),加水5oml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
丙戊酸钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~9.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸过的冷水l0ml使溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的性状及贮存方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.05g),加水5oml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的类别和贮存方法
类别抗癫痫药。规格0.5g(以丙戊酸钠计)贮藏密封,干燥处保存。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的处方
丙戊酸钠丙戊酸145g辅料适量制成1000片
丙戊酸钠片的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,如为糖衣片除去糖衣,精密称定,研细取细粉适量(约相当于丙戊酸钠0.5g),照丙戊酸钠有关物质项下的供试品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制备。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀。系统
关于丙戊酸钠缓释片的简介
丙戊酸钠缓释片的适应症为 (1)癫痫; (2)躁狂症。治疗癫痫时,既可作为单药治疗,也可作为添加治疗。治疗躁狂症时,用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 威胁生命的不良反应: 肝毒性,包括死亡,通常发生于治疗的前6个月内。对2岁以下儿童有更强的致命性肝毒性。治疗前和治疗期间应严密监测患
简述丙戊酸钠缓释片的禁忌
-急性肝炎 -慢性肝炎 -有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的 -对丙戊酸钠过敏 -肝卟啉 -已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶γ突变引起的线粒体疾病(POLG, 例如 Alpers-Huttenlocher 综合征)的患者和2岁以下疑似患有POLG相关疾病的儿童
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
简述丙戊酸钠缓释片的药理毒理
丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。 实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直
使用丙戊酸钠缓释片过量的介绍
当急性超大剂量服药时,通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒、低血压和循环衰竭/休克。临床症状可以多变,有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。 对过量服药的处理应根据症状:洗胃治疗在药物摄入后10-12小时内
注射用丙戊酸钠的检查方法
酸碱度取本品3瓶,每瓶分别加水4ml溶解后,合并混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.5溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水4ml使溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
丙戊酸钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过3
简述丙戊酸钠缓释片的适应症
1、成份: 本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。 2、性状: 本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。 3、适应症: (1)癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全面性癫痫:包括失神
儿童使用丙戊酸钠缓释片的相关介绍
儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡德巴金的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】)。 由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。 有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童,或
关于丙戊酸钠缓释片的用法用量介绍
1、癫痫 本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可降低,同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险) 使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突
丙戊酸钠片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过3
老年人使用丙戊酸钠缓释片的简介
与年轻的成年患者相比,老年患者(年龄大于68岁)清除丙戊酸钠的能力出现下降,而且发生率可能出现增加,所以在这些患者中,起始给药剂量应该下降。同时,给药剂量的增加速度应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出
使用丙戊酸钠缓释片的不良反应介绍
不良反应发生率采用CIOMS频率分级: 很常见≥10%;常见≥1且
概述丙戊酸钠缓释片的药物相互作用
在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量,根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁(见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。 1、禁止的联合应用: (1)与美尔奎宁合用: 癫
概述丙戊酸钠缓释片的药代动力学
进行了多项丙戊酸盐的药代动力学研究,结果显示: 采用血药浓度作为指标的考察结果显示,口服药物的生物利用度接近100%; 大部分药物在血液中分布,并存在与细胞外液的快速交换过程。同时药物也可在脑脊液(CSF)和大脑总分布。CSF中丙戊酸盐的浓度与血浆中游离药物浓度接近。 药物的半衰期为15-
丙戊酸钠的鉴别方法
(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃
丙戊酸钠的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(通则0701),用玻璃饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1molL)滴定至pH4.5。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H1sNaO2。
注射用丙戊酸钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集65图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸碱度取本品3瓶,每瓶分别加水4ml溶解后,合并混匀,依法测定(通则0631),pH值应
丙戊酰胺栓的使用方法是什么?
丙戊酰胺栓(Valpromide Suppositories)是一种西药,其主要成分为丙戊酰胺。 在使用丙戊酰胺栓时,请遵循以下一般指导: 在使用前,请仔细阅读药品说明书,并按照医生的建议和处方使用。 在使用栓剂之前,请先洗净双手,并确保肛门周围清洁干燥。 取出栓剂,尽量保持栓剂的完整。
丙戊酸钠片的含量测定方法
取本品10片(0.2g规格)或20片(0.1g规格),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使丙戊酸钠溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照丙戊酸钠含量测定项下的方法,自“加乙醚30m”起,依法测定。每1m盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的CsH15NaO2
丙戊酸钠片的鉴别方法
(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃