丙戊酸镁片的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁0.5g),照丙戊酸镁有关物质项下的供试品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制备。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙戊酸镁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计,溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液50ml,加维生素C少许,再加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加铬黑T指示剂少量,继续滴定至溶液显纯蓝色。每1m......阅读全文
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的处方
丙戊酸钠丙戊酸145g辅料适量制成1000片
关于丙戊酸钠片糖衣的简述
丙戊酸钠作为精神科用药,可用于预防及治疗躁狂发作、双相障碍,辅助治疗精神分裂症或难治性精神分裂症,抗精神病药物所致迟发性运动障碍及冲动控制障碍等,临床应用较广泛,疗效确切。
关于丙戊酸钠片糖衣的简介
丙戊酸钠片糖衣,作为精神科用药,可用于预防及治疗躁狂发作、双相障碍,辅助治疗精神分裂症或难治性精神分裂症,抗精神病药物所致迟发性运动障碍及冲动控制障碍等,临床应用较广泛,疗效确切。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
丙戊酸钠片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
关于丙戊酸的生产方法介绍
1.由二丙基丙二酸经消除脱羧而得。将二丙基丙二酸投入反应锅,加热至180℃,反应物渐渐熔化,逸出大量二氧化碳气体。消除反应结束后,减压蒸馏,收集112-114℃(0.93-1.06kPa)馏分,即为2-丙基戊酸,收率86%。 [1] 2.制法: 二丙基丙二酸:于装有搅拌器、回流冷凝器的反应瓶
丙戊酸钠的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(通则0701),用玻璃饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1molL)滴定至pH4.5。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H1sNaO2。
丙戊酸钠的鉴别方法
(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,滤液置旋转蒸发器上蒸干(温度不超过30℃
关于丙戊酸钠缓释片的简介
丙戊酸钠缓释片的适应症为 (1)癫痫; (2)躁狂症。治疗癫痫时,既可作为单药治疗,也可作为添加治疗。治疗躁狂症时,用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 威胁生命的不良反应: 肝毒性,包括死亡,通常发生于治疗的前6个月内。对2岁以下儿童有更强的致命性肝毒性。治疗前和治疗期间应严密监测患
使用丙戊酸钠片糖衣过量的介绍
早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象,应立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
关于丙戊酸钠片的用法用量介绍
成人常用量:每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。开始时按5~10mg/kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30mg/kg、或每日1.8~2.4g。 小儿常用量:按体重计与成人相同,也可每
关于丙戊酸钠片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报道,孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,浓度为母体血药1%~10%。应慎用。 2、儿童用药 本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。 3、老年用药 未进行该项试验且无可靠参考文献。
简述丙戊酸钠缓释片的禁忌
-急性肝炎 -慢性肝炎 -有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的 -对丙戊酸钠过敏 -肝卟啉 -已知患有由核基因编码的线粒体酶聚合酶γ突变引起的线粒体疾病(POLG, 例如 Alpers-Huttenlocher 综合征)的患者和2岁以下疑似患有POLG相关疾病的儿童
铝镁司片的检查方法
检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品白色层片10片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,
注射用丙戊酸钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集65图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸碱度取本品3瓶,每瓶分别加水4ml溶解后,合并混匀,依法测定(通则0631),pH值应
丙戊酸钠的类别及贮藏方法
类别抗癫痫药。贮藏密封,在干燥处保存。
简述丙戊酸钠缓释片的药理毒理
丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。 实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
使用丙戊酸钠片糖衣的注意事项
1、肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。 2、出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。 3、本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测。
关于丙戊酸钠片糖衣的临床疗效介绍
丙戊酸镁片为精神科抗癫痫类用药,主要用于单纯或复杂失神发作,肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定的疗效。对各型号癫痫均有一定的疗效,也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,是较理想怕抗菌素癫痫药,可作为抗癫痫首选药物之一。对各型号癫痫均有一定的疗效,也可用于治疗双相情
关于丙戊酸钠片糖衣的用法用量介绍
口服抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20~30mg/kg,分3~4次服用。
简述丙戊酸钠片的药物相互作用
(1)饮酒可加重镇静作用。 (2)全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。 (3)与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 (4)与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 (5)与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升
关于丙戊酸钠片的基本信息介绍
丙戊酸钠片,适应症为主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。 本品主要成分为丙戊酸钠,其化学名称为:2-丙基戊酸钠 分子式:C8H15NaO2 分子量:166.20
简述丙戊酸钠片糖衣的药理作用
丙戊酸镁片的抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
使用丙戊酸钠片的不良反应介绍
1、常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变; 2、较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁; 3、长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死; 4、可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相; 5、
使用丙戊酸钠缓释片过量的介绍
当急性超大剂量服药时,通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒、低血压和循环衰竭/休克。临床症状可以多变,有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。 对过量服药的处理应根据症状:洗胃治疗在药物摄入后10-12小时内
关于丙戊酸钠片的注意事项介绍
1.用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用; 2.停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量; 3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。 4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、
水杨酸镁片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶容液对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的
水杨酸镁片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶容液对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的
水杨酸镁片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶容液对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的
铝镁司片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品白色层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)取本品黄色层的细粉适量(约相当于重质碳酸镁0.1g),加稀盐酸10ml,即发生泡腾,微温使本品溶解,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过,沉淀分成两份,一份中加人