丙戊酸镁片的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁0.5g),照丙戊酸镁有关物质项下的供试品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制备。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙戊酸镁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计,溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液50ml,加维生素C少许,再加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加铬黑T指示剂少量,继续滴定至溶液显纯蓝色。每1m......阅读全文
铝镁司片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品白色层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)取本品黄色层的细粉适量(约相当于重质碳酸镁0.1g),加稀盐酸10ml,即发生泡腾,微温使本品溶解,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过,沉淀分成两份,一份中加人
关于丙戊酸的简介
中文名称：丙戊酸 中文别名：2-丙基戊酸；2-正丙基正戊酸；2,2-二-正丙基乙酸；A-丙基戊酸；α-丙基戊酸； 英文名称：valproic acid 英文别名：Mylproin；Ergenyl；2-Propylpentanoic acid；VALPROIC ACID；Depakine；
丙戊酸钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末或颗粒;有强吸湿性本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3
使用丙戊酸钠片糖衣的不良反应介绍
常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等不良反应。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
简述丙戊酸钠缓释片的适应症
1、成份： 本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸（相当于0.5g丙戊酸钠）。 2、性状： 本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。 3、适应症： （1）癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全面性癫痫：包括失神
儿童使用丙戊酸钠缓释片的相关介绍
儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗，但在这种患者开始治疗前应权衡德巴金的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险（见【注意事项】）。 由于存在肝脏毒性风险和出血风险，儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。 有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱（如厌食、呕吐、细胞溶解现象）、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童，或
关于丙戊酸钠缓释片的用法用量介绍
1、癫痫 本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。（存在误入气管的危险） 使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突
铝镁司片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色和黄色双层片鉴别(1)取本品白色层的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)取本品黄色层的细粉适量(约相当于重质碳酸镁0.1g),加稀盐酸10ml,即发生泡腾,微温使本品溶解,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过
磷酸丙吡胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
磷酸丙吡胺片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
氯磺丙脲片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸丙米嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂使盐酸丙米嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
丙硫氧嘧啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml,振摇10分钟,加水50ml,振摇20分钟,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试
盐酸丙卡特罗片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10m1量瓶中,加流动相5ml,充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5g(25μg规格)或5μg(50μg规格)的溶液,作为对照品溶液。照
左羟丙哌嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1m中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取lml,置5oml
盐酸异丙嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸异丙嗪有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
丙戊酸钠的制剂类型
(1)丙戊酸钠片(2)注射用丙戊酸钠
关于丙戊酸的基本介绍
丙戊酸（valproic acid）无色液体。分子式为C8H16O2，分子量为144.21100，沸点221℃，相对密度1.1（24.5/4℃），折光率1.4250，闪点111℃。难溶于水。对水是极其危害的，对鱼类有毒性，切勿让产品进入水体。 [1] 储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。包装
老年人使用丙戊酸钠缓释片的简介
与年轻的成年患者相比，老年患者（年龄大于68岁）清除丙戊酸钠的能力出现下降，而且发生率可能出现增加，所以在这些患者中，起始给药剂量应该下降。同时，给药剂量的增加速度应该更加缓慢，并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其它不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降，或者患者出
关于丙戊酸钠片糖衣的药物相互作用介绍
1、本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢，使血药浓度升高。 2、本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态，不宜合用。 3、制酸药可降低本品的血药浓度。 4、阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。 5、与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 6、与卡马西
关于丙戊酸钠片的药代动力学介绍
口服胃肠吸收迅速而完全，约1～4小时血药浓度达峰值，生物利用度近100%，有效血药浓度为50～100μg/ml。血药浓度约为50mg/ml时血浆蛋白结合率约94%；血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%。 血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。随着血药浓度增
使用丙戊酸钠缓释片的不良反应介绍
不良反应发生率采用CIOMS频率分级： 很常见≥10%；常见≥1且
概述丙戊酸钠缓释片的药物相互作用
在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量，根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药（丙咪嗪、SSRI)、安定药（酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁（见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。 1、禁止的联合应用： （1）与美尔奎宁合用： 癫
注射用丙戊酸钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集65图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
注射用丙戊酸钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并定量稀释制成每1ml中约含丙戊酸钠2mg的溶液。对照品溶液取丙戊酸钠对照品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(pH6.8)溶解并定量稀释制成每1ml中约含丙戊酸钠mg的溶液。色谱条件用十
铝碳酸镁咀嚼片的检查方法
检查制酸力采用溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)装置。取含量测定项下的细粉适量(约相当于铝碳酸镁0.5g),过5号筛,精密称定,置溶岀杯中,取预热至37℃的水190ml,加少量水使细粉分散均匀,再一边振摇一边缓慢加人剩余的水,以每分钟200转的转速搅拌1分钟,精密加入预热至37℃的盐酸滴定液
奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,精密量取上清液(或续滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液
氯磺丙脲片的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于氯磺丙脲0.5g),用丙酮提取5次,每次4m1,合并提取液,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣照氯磺丙脲鉴别项下试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
溴丙胺太林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于溴丙胺太林37.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精密称
盐酸异丙嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品5片(50mg规格)或10片(25mg规