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左羟丙哌嗪的检查方法

碱度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~10.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液,精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取苯基哌嗪与左羟丙哌嗪各适量,加甲醇适量使溶解后,用流动相稀释制成每1m1中分别约含10g与1004g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.81g,加水1000m1溶解,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(88:12)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按左羟丙哌嗪峰计算不低于2000,左羟丙哌嗪峰与苯基哌嗪峰之间的分离度应大于2.0。测定法精......阅读全文

左羟丙哌嗪的检查方法

碱度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~10.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml

左羟丙哌嗪片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1m中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取lml,置5oml

左羟丙哌嗪胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取lml,置5o

左羟丙哌嗪的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品约30mg,加水5ml使溶解,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在217nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通

左羟丙哌嗪的鉴别方法

(1)取本品约30mg,加水5ml使溶解,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在217nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0

左羟丙哌嗪的含量测定方法

取本品约0.1g,精密称定,加50m无水乙酸溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二个突跃点为滴定终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL相当于1.82mg的Cu HooN, O

左羟丙哌嗪片的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml

左羟丙哌嗪胶囊的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并

左羟丙哌嗪片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左羟丙哌嗪10mg),置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左羟丙哌嗪对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶

左羟丙哌嗪胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,研细,精密称取适量(约相当于左羟丙哌嗪10mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左羟丙哌嗪对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用

左羟丙哌嗪片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml中约

左羟丙哌嗪胶囊的鉴别方法

(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释

左羟丙哌嗪的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在二氯甲烷、甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为102~107℃。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-29.0°至-335

左羟丙哌嗪片的类别及贮存方法

类别同左羟丙哌嗪规格(1)30mg(2)60mg贮藏遮光,密封保存。

左羟丙哌嗪胶囊的类别及贮存方法

类别同左羟丙哌嗪规格60mg贮藏遮光,密封保存。

左羟丙哌嗪的类别及鉴别方法

类别镇咳药。贮藏遮光,密封保存。

左羟丙哌嗪的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在二氯甲烷、甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为102~107℃。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-29.0°至-335°。

左羟丙哌嗪片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉

左羟丙哌嗪胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约

左羟丙哌嗪的类别及制剂类型

类别镇咳药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左羟丙哌嗪片(2)左羟丙哌嗪胶囊

左羟丙哌嗪片的基本性状

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

左羟丙哌嗪胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末

二羟丙茶碱的检查方法

酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20m,应显蓝色。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯

二羟丙茶碱的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品约0.g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02m

二羟丙茶碱的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品约0.g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02m

二羟丙茶碱片的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml,振摇,使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml,置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处

二羟丙茶碱注射液的检查方法

pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含二羟丙茶碱1mg的溶液对照溶液取茶碱对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m与供试品溶液1ml,置200ml量

二羟丙茶碱相关物质的检查

  酸碱度 取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显蓝色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液比较,不得更深。氯化物 取本品

二羟丙茶碱的鉴别方法

(1)取本品约0.g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致

二羟丙茶碱的含量测定方法

取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,缓缓加醋酐50ml,振摇3分钟,加苏丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的CoH14N4O4