左羟丙哌嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取lml,置5oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左羟丙哌嗪有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与苯基哌嗪保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.2%;其他单个杂质,以对照品溶液主峰面积为对照,按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.2%,杂质总量不得过标示量的0.5%,小于对照品溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经20分钟时取样。供试品溶液取溶岀液适量,滤过......阅读全文
左羟丙哌嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取lml,置5o
左羟丙哌嗪的检查方法
碱度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~10.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml
左羟丙哌嗪胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并
左羟丙哌嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,研细,精密称取适量(约相当于左羟丙哌嗪10mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左羟丙哌嗪对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用
左羟丙哌嗪胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释
左羟丙哌嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相超声使左羟丙哌嗪溶解并定量稀释制成每1m中约含左羟丙哌嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取苯基哌嗪对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取lml,置5oml
左羟丙哌嗪胶囊的类别及贮存方法
类别同左羟丙哌嗪规格60mg贮藏遮光,密封保存。
左羟丙哌嗪胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
左羟丙哌嗪胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水1oml,振摇使左羟丙哌嗪溶解,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品内容物适量(约
左羟丙哌嗪的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约30mg,加水5ml使溶解,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在217nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
左羟丙哌嗪的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加水5ml使溶解,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm的波长处有最大吸收,在217nm的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0
左羟丙哌嗪的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加50m无水乙酸溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二个突跃点为滴定终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL相当于1.82mg的Cu HooN, O
左羟丙哌嗪片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml
左羟丙哌嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左羟丙哌嗪10mg),置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左羟丙哌嗪对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶
左羟丙哌嗪片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪12mg),加水溶解并稀释制成每1ml中约
左羟丙哌嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在二氯甲烷、甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为102~107℃。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-29.0°至-335
左羟丙哌嗪片的类别及贮存方法
类别同左羟丙哌嗪规格(1)30mg(2)60mg贮藏遮光,密封保存。
左羟丙哌嗪的类别及鉴别方法
类别镇咳药。贮藏遮光,密封保存。
左羟丙哌嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在二氯甲烷、甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为102~107℃。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-29.0°至-335°。
左羟丙哌嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左羟丙哌嗪60mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液,滴加三硝基苯酚试液,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉
左羟丙哌嗪的类别及制剂类型
类别镇咳药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左羟丙哌嗪片(2)左羟丙哌嗪胶囊
左羟丙哌嗪片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
二羟丙茶碱的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20m,应显蓝色。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯
二羟丙茶碱的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约0.g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02m
丙谷胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.2)稀释至刻度,摇匀对照品溶液取丙谷胺对照品
醋酸甲羟孕酮胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮10g的溶液对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照
头孢羟氨苄胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢羟氨苄(按CsH1N3O3S计)1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相A稀释至刻度,摇匀对照品溶液(1)、对照品溶液(
二羟丙茶碱的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02m
二羟丙茶碱片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml,振摇,使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml,置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处
二羟丙茶碱注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含二羟丙茶碱1mg的溶液对照溶液取茶碱对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m与供试品溶液1ml,置200ml量