右旋糖酐铁注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于铁50mg),加4mol/L磷酸二氢钠溶液2ml,摇匀,静置过夜,加水至10ml,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐铁分子量与分子量分布项下。限度右旋糖酐的重均分子量(M)应为5000~7500,分布系数D(M。/Mn)应小于1.8。pH值应为5.2~6.5(通则0631)。苯甲醇照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯甲醇约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长为258m;进样体积10l系统适用性要求苯甲醇峰与相邻峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品......阅读全文
右旋糖酐铁注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于铁50mg),加4mol/L磷酸二氢钠溶液2ml,摇匀,静置过夜,加水至10ml,滤过,取续滤液,即得。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐铁分子量与分子
右旋糖酐铁的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于右旋糖酐铁40mg),置试管中,加水2ml,加热使溶解,放冷,加4mol/L磷酸二氢钠溶液2ml,摇匀,静置过夜,加流动相至10ml,0.45gm滤膜滤过,取续滤液,即得。对照品溶液取4~5个右旋糖酐分子量对照品(
右旋糖酐铁注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.5ml,加水5ml,照右旋糖酐铁鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的稀释液(1→10001ml,照右旋糖酐铁鉴别(2)项试验,显相同的反应检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于铁50mg),加4mol/L磷酸二氢钠溶液2
右旋糖酐铁注射液的鉴别方法
(1)取本品0.5ml,加水5ml,照右旋糖酐铁鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的稀释液(1→10001ml,照右旋糖酐铁鉴别(2)项试验,显相同的反应
右旋糖酐铁注射液的含量测定方法
用内容量移液管,精密量取本品适量(约相当于铁0.1g),照右旋醣酐铁项下的方法测定。
右旋糖酐铁的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约40mg,加水5m,加热使溶解,放冷,加氨试液,应无沉淀析出;另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品约40mg,加水50
右旋糖酐铁注射液的类别及贮存方法
类别同右旋醣酐铁规格按Fe计(1)2ml:50mg(2)4ml:100mg(3)2ml:100mg贮藏遮光,密闭保存。
右旋糖酐铁注射液的性状及鉴别方法
性状本品为深褐色的胶体溶液。鉴别(1)取本品0.5ml,加水5ml,照右旋糖酐铁鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的稀释液(1→10001ml,照右旋糖酐铁鉴别(2)项试验,显相同的反应
关于右旋糖酐铁注射液的简介
右旋糖酐铁注射液，适应症为适用于不能口服铁剂或口服铁剂治疗不满意的缺铁病人。 1、成份： 化学名称：本品主要成份为右旋糖酐氢氧化铁复合物。 分子量：表观分子量为 165，000。 辅料：注射用水，盐酸或氢氧化钠（调节PH值），氮气（充安瓿瓶）。 2、性状：本品为深棕色的胶体溶液。 3
右旋糖酐铁的鉴别方法
(1)取本品约40mg,加水5m,加热使溶解,放冷,加氨试液,应无沉淀析出;另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20ml,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品约40mg,加水500m
右旋糖酐铁的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,置碘瓶中,加水34ml与硫酸2ml,加热至溶液显橙黄色,放冷,滴加高锰酸钾试液,至溶液恰显粉红色并持续5秒钟,加盐酸30ml与碘化钾试液30ml,密塞,静置3分钟,加水50ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失
简述右旋糖酐铁注射液的药理毒理
本品通过直接向体内补充铁（III） 以改善因铁缺乏而引起的贫血。 单剂量给药毒性 ：小鼠口服和静脉注射右旋糖酐铁的LD50均大于2500 mg/kg。年龄为6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高剂量的铁制剂（10 mg/10 g ），6周后在大鼠和小鼠的肝脏中未发现铁在星状窦
右旋糖酐铁注射液的基本性状
本品为深褐色的胶体溶液。
简述右旋糖酐铁注射液的注意事项
运动员慎用。 任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应。对药物有过敏史的病人这种可能性增加。右旋糖酐铁只能在可立即采取紧急措施的情况下给药。 给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药，可能会引起III型变态反应。 静注过快可能引起低血压。 肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应
关于右旋糖酐铁注射液的用法用量介绍
右旋糖酐铁溶液可肌肉、静脉注射或静脉滴注。每天100-200 mg铁，根据补铁总量确定，1周2-3次。 试验剂量 ：右旋糖酐铁的主要不良反应为过敏反应，可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次剂量前先给予1/2 mL右旋糖酐铁（相当于25 mg铁），如60分钟后无不良反应发生，再给予剩
关于右旋糖酐铁的物质检查介绍
1、分子量与分子量分布 照分子排阻色谱法（通则0514）测定。 供试品溶液：取本品适量（约相当于右旋糖酐铁 40mg），置试管中，加水2mL，加热使溶解，放冷，加4mol/L磷酸二氢钠溶液2mL，摇匀，静置过夜，加流动相至10mL，0.45µm滤膜滤过，取续滤液，即得。 对照品溶液：取4-
右旋糖酐铁的类别及贮藏方法
类别抗贫血药。贮藏遮光,密封保存。
使用右旋糖酐铁注射液的不良反应介绍
1、不良反应 ： 急性过敏反应表现为呼吸困难、潮红、胸痛和低血压。发生率约0.7%。缓慢静脉注射可降低急性严重反应。过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内。最常见的不良反应是皮肤瘙痒（1.5%），呼吸困难（1.5%）。其它副反应有胸痛（1.0%），恶心（0.5%），低血压（0.5%），淋巴结肿大
右旋糖酐70氯化钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每1ml中约含右旋糖酐7010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐70分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为64
右旋糖酐20葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每nl中约含右旋糖酐2010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐20分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为16
右旋糖酐40葡萄糖注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每ml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为3
右旋糖酐40氯化钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成毎lml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为
右旋糖酐铁的性状及鉴别方法
性状本品为棕褐色至棕黑色结晶性粉末;无臭。本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。鉴别(1)取本品约40mg,加水5m,加热使溶解,放冷,加氨试液,应无沉淀析出;另取本品约80mg,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,放冷,加过量的氨试液,产生红棕色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,加适量盐酸使溶解,加水至20m
简述右旋糖酐铁注射液的药代动力学
右旋糖酐铁静脉滴注后，能被网状内皮系统细胞摄取，特别是在肝脏和脾脏中。铁能缓慢地释放并结合于蛋白。6-8周后可观察到造血功能增强。循环铁的血浆半衰期为5小时，总铁（结合的和循环的）半衰期为20小时。 肌内注射后，右旋糖酐铁从注射部位被吸收入毛细血管和淋巴系统。循环铁被网状内皮系统细胞吞噬，将分
关于右旋糖酐铁注射液的使用情况介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 右旋糖酐铁不应用于第一妊娠期的妇女。对于第二、第三妊娠期和哺乳期的妇女如口服铁剂无效或不能口服，应在医生指导下使用本品。 2、儿童用药 ： 无儿童用药的有效性及安全性的报道。 3、老年用药： 老年人 ：1-2安瓿右旋糖酐铁（含100-200 mg铁），根据血
右旋糖酐40的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液系统适用性溶液(1)取葡萄糖适量,加流动相溶解并稀释制成每
右旋糖酐20的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液系统适用性溶液(1)取葡萄糖适量,加流动相溶解并稀释制成每1
右旋糖酐铁片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液10ml置50nl量瓶中,用0.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液精密量取铁单元素标
右旋糖酐70的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液系统适用性溶液(1)取葡萄糖适量,加流动相溶解并稀释制成
右旋糖酐葡萄糖注射液的检查
分子量与分子量分布照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，重均 分子量应为32000～42000，10%大分子部分重均分子量不得大于120000，10%小分子部 分重均分子量不得小于5000。 PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验照右旋糖酐20葡萄糖注射 液项下的方法检