戊酸雌二醇注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于戊酸雌二醇10mg),置具塞离心管中,用少量乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人离心管中,置温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,用滴管将甲醇液移置25ml量瓶中,合并提取液,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件见戊酸雌二醇含量测定项下。进样体积20l。对照品溶液、系统适用性要求与测定法见戊酸雌二醇含量测定项下。......阅读全文
戊酸雌二醇注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于戊酸雌二醇10mg),置具塞离心管中,用少量乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人离心管中,置温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,用滴管将甲醇
戊酸雌二醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(85:15)为流动相;检测
戊酸雌二醇注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
戊酸雌二醇注射液的贮存方法
遮光,密闭保存。
戊酸雌二醇注射液的类别规格
类别同戊酸雌二醇。规格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg
戊酸雌二醇注射液的基本性状
本品为淡黄色的澄明油状液体
戊酸雌二醇注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶
苯甲酸雌二醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,用无水乙醇分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇,待溶液澄清后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇
戊酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0
戊酸雌二醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试
戊酸雌二醇的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取戊酸雌二醇10mg
雌二醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液,精密量取10ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.50mg的溶液,精密量取lml
雌二醇的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液,精密量取10ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.50mg的溶液,精密量
丙戊酸钠的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(通则0701),用玻璃饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1molL)滴定至pH4.5。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H1sNaO2。
丙戊酸镁的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加水50ml,溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(通则0701),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.lmol/L)滴定至pH3.8,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.54mg的C16H3oMgO
关于戊酸雌二醇的基本介绍
戊酸雌二醇,西药名。常用剂型为片剂。为雌激素类药。用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱);也用于预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。 1、成分:戊酸雌二醇主要成分为戊
戊酸雌二醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在植物油中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为145~150℃比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+41°至+47。
戊酸雌二醇的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集30图)一致
简述戊酸雌二醇的使用禁忌
下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素补充治疗戊酸雌二醇。如果在戊酸雌二醇用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药。 1、妊娠和哺乳。 2、未确诊的阴道出血。 3、已知或可疑乳腺癌。 4、已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤。 5、现有或既往有肝脏肿瘤病史良性或恶性。 6
简述戊酸雌二醇的毒理作用
1、戊酸雌二醇的致癌性:重复给药的毒理学研究,包括致肿瘤性的研究结果没有显示与人类使用相关的特殊风险。然而,必须牢记性激素能够促进一些激素依赖性组织和肿瘤的生长。 2、戊酸雌二醇的胚胎毒性/致畸性:戊酸雌二醇的生殖毒理学研究没有提示潜在的致畸性。由于戊酸雌二醇的使用不会造成非生理性的戊酸雌二醇
关于戊酸雌二醇片的简介
一、戊酸雌二醇的成份:本品主要成份及其化学名称为:戊酸雌二醇 1,3,5(10)-雌三烯-3,17β-二醇-17-戊酸酯 分子式:C23H32O3 分子量:356.50 二、性状:戊酸雌二醇为淡黄色糖衣片,除去包衣后显白色。 三、戊酸雌二醇的适应症: 1、与孕激素联合使用建立人工月经
丙戊酸钠片的含量测定方法
取本品10片(0.2g规格)或20片(0.1g规格),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使丙戊酸钠溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照丙戊酸钠含量测定项下的方法,自“加乙醚30m”起,依法测定。每1m盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的CsH15NaO2
丙戊酸镁片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙戊酸镁0.3g),加水50ml,加热使丙戊酸镁溶解,放冷,自“加乙醚30ml”起,照丙戊酸镁含量测定项下的方法测定,即得。
戊酸雌二醇的类别和制剂类型
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存制剂戊酸雌二醇注射液
简述戊酸雌二醇的适应症
一、戊酸雌二醇的适应症:戊酸雌二醇用于治疗与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱);也用于预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。 二、戊酸雌二醇的规格:戊酸雌二醇片:0.5mg。
关于戊酸雌二醇的药理作用
1、戊酸雌二醇的药效学特性: (1)戊酸雌二醇片含有雌激素戊酸雌二醇,是人体天然雌激素17B-雌二醇的前体。 (2)使用戊酸雌二醇片期间不会抑制排卵,也基本不影响内源性激素的生成。 (3)更年期时,卵巢雌二醇分泌的减少及最终消失,导致体温调节的不稳定,引起伴随睡眠障碍及多汗的潮热,以及伴有
戊酸雌二醇的类别和贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存制剂戊酸雌二醇注射液
关于戊酸雌二醇的用法用量介绍
戊酸雌二醇不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 戊酸雌二醇片:口服给药。剂量根据个体调整,一般每日一片。根据临床情况,调整个体所需的剂量:一般而言,出现乳房发胀,易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状,必须增加剂量。 1、戊
雌二醇缓释贴片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去铝塑薄膜,分别置100ml量瓶中,各加乙酸乙酯5ml,浸泡30分钟,超声15分钟使雌二醇溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的
苯甲酸雌二醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇微温使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇微温使溶解,放冷,用甲醇稀释