戊酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热10分钟,放冷,立即检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项。......阅读全文
戊酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0
戊酸雌二醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试
戊酸雌二醇注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶
戊酸雌二醇注射液的基本性状
本品为淡黄色的澄明油状液体
戊酸雌二醇的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集30图)一致
戊酸雌二醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在植物油中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为145~150℃比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+41°至+47。
苯甲酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液,置离心管中,离心,取上清液。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1m
戊酸雌二醇注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
戊酸雌二醇注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于戊酸雌二醇10mg),置具塞离心管中,用少量乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人离心管中,置温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,用滴管将甲醇
戊酸雌二醇注射液的贮存方法
遮光,密闭保存。
戊酸雌二醇注射液的类别规格
类别同戊酸雌二醇。规格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg
雌二醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+76°至+83°。鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2
丙戊酸钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末或颗粒;有强吸湿性本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3
丙戊酸镁片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁0.1g),加水10ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,取残渣测定红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集66图)一致(2)取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁1g),加水25ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液,加稀硫酸约5ml,使溶液呈酸性,加
丙戊酸钠片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取有关物质项下的供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取丙戊酸钠对照品约10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振摇,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加无水硫酸钠适
雌二醇缓释贴片的性状及鉴别方法
性状本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色透明或略带乳白色。鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去
戊酸雌二醇的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取戊酸雌二醇10mg
关于戊酸雌二醇的临床应用及指南介绍
1、通过戊酸雌二醇片用于宫腔黏连术后的临床研究，得出结论戊酸雌二醇片经阴道及口服给药对宫腔黏连术后患者的临床疗效相似，但前者的安全性更高。（中国临床药理学杂志，2019，35(19):2246-2248.） 2、通过阴道用乳杆菌活性胶囊联合戊酸雌二醇治疗老年性阴道炎，得出结论采取阴道用乳杆菌活
关于戊酸雌二醇的基本介绍
戊酸雌二醇，西药名。常用剂型为片剂。为雌激素类药。用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）；也用于预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。 1、成分：戊酸雌二醇主要成分为戊
简述戊酸雌二醇的使用禁忌
下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素补充治疗戊酸雌二醇。如果在戊酸雌二醇用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药。 1、妊娠和哺乳。 2、未确诊的阴道出血。 3、已知或可疑乳腺癌。 4、已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤。 5、现有或既往有肝脏肿瘤病史良性或恶性。 6
简述戊酸雌二醇的毒理作用
1、戊酸雌二醇的致癌性：重复给药的毒理学研究，包括致肿瘤性的研究结果没有显示与人类使用相关的特殊风险。然而，必须牢记性激素能够促进一些激素依赖性组织和肿瘤的生长。 2、戊酸雌二醇的胚胎毒性/致畸性：戊酸雌二醇的生殖毒理学研究没有提示潜在的致畸性。由于戊酸雌二醇的使用不会造成非生理性的戊酸雌二醇
关于戊酸雌二醇片的简介
一、戊酸雌二醇的成份：本品主要成份及其化学名称为：戊酸雌二醇 1，3，5(10)-雌三烯-3，17β-二醇-17-戊酸酯 分子式：C23H32O3 分子量：356.50 二、性状：戊酸雌二醇为淡黄色糖衣片，除去包衣后显白色。 三、戊酸雌二醇的适应症： 1、与孕激素联合使用建立人工月经
戊酸雌二醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液对照品溶液取戊酸雌二醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(85:15)为流动相;检测
关于复方己酸羟孕酮注射液的简介
复方己酸羟孕酮注射液，适应症为女用长效避孕药。 一、复方己酸羟孕酮注射液的药品名称： 【通用名称】复方己酸羟孕酮注射液 【英文名称】Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection 【汉语拼音】Fu Fang Ji Suan Qiang Yu
戊酸雌二醇的类别和制剂类型
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存制剂戊酸雌二醇注射液
关于戊酸雌二醇的药理作用
1、戊酸雌二醇的药效学特性： （1）戊酸雌二醇片含有雌激素戊酸雌二醇，是人体天然雌激素17B-雌二醇的前体。 （2）使用戊酸雌二醇片期间不会抑制排卵，也基本不影响内源性激素的生成。 （3）更年期时，卵巢雌二醇分泌的减少及最终消失，导致体温调节的不稳定，引起伴随睡眠障碍及多汗的潮热，以及伴有
戊酸雌二醇的类别和贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存制剂戊酸雌二醇注射液
关于戊酸雌二醇的用法用量介绍
戊酸雌二醇不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 戊酸雌二醇片：口服给药。剂量根据个体调整，一般每日一片。根据临床情况，调整个体所需的剂量：一般而言，出现乳房发胀，易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状，必须增加剂量。 1、戊
简述戊酸雌二醇的适应症
一、戊酸雌二醇的适应症：戊酸雌二醇用于治疗与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）；也用于预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。 二、戊酸雌二醇的规格：戊酸雌二醇片：0.5mg。
苯甲酸雌二醇的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+63°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙