海岸鸿蒙受邀参加注射剂注册评审及一致性评价培训
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班将于6月8—11日在北京举行，此次活动将通过培训，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策要求，了解注册审评技术要求、注册现场核查要求及《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法，并就注射剂注册研发的技术难点加强交流，分享最新实践经验。此次培训会邀请国家药品监督管理局药品注册司、药品审评中心相关领导、专家，及药品审评专家咨询委员会成员、注册现场核查专家、药典会专家等业内权威人士，北京海岸鸿蒙标准物质有限责任公司的窦晓亮博士作为主持起草“颗粒计数光阻法的国家标准和可见异物检查设备的验证方法”的专家受邀参加。6月10日下午，海岸鸿蒙窦晓亮博士将在“注射剂质量控制”模块作“不溶性微粒检查光阻法的检测与校准，可见异物自动检查设备的确证方法”专题分享。不溶性微粒与可见异物 微小却不容忽视注射剂是一种重要的临床常用药物剂型，在2022年公布的全球畅销药的TOP10榜单中已占......阅读全文
海岸鸿蒙受邀参加注射剂注册评审及一致性评价培训
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班将于6月8—11日在北京举行，此次活动将通过培训，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策要求，了解注册审评技术要求、注册现场核查要求及《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法，并就注射剂注册研发的技术难点加强交流，分享最新实践经验。此次培
海岸鸿蒙助力医药企业应对可见异物、不溶性微粒挑战
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈
总局开展仿制药一致性评价BE试验培训
日前，国家食品药品监督管理总局分别在重庆和北京开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验（以下简称BE试验）培训。全国400多家药物临床试验机构约2000人参加了培训。图 / 北京会场 在培训中，总局药化注册司负责人介绍了目前仿制药质量和疗效一致性评价积极稳妥推进的情况。按照2016年3月国
海岸鸿蒙邀你参加第三届粉体粒度表征及在线检测技术网络研讨会
中国粉体网旗下粉体公开课平台将于2023年6月15日举办“第三届粉体粒度表征及在线检测技术网络研讨会”，为颗粒表征领域从业人员提供一个足不出户便能聆听精彩报告的学习、交流平台。本次会议北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司窦晓亮博士将作《不溶性微粒检测第一法光阻法的检测与校准以及可见异物自动设备确证过
海岸鸿蒙邀您共赴“青岛分析测试学会年会及科仪展”
青岛市分析测试学会年会系列学术报告会暨国际科学仪器及实验室装备展览会将于2023年6月13-14日在青岛国际会展中心举行。届时国内众多顶级专家学者和院士将出席本次活动，并有国内外近 300 余家公司参展，海岸鸿蒙亦受邀参展。此次学术报告会中，鸿蒙研发工程师王亚玲将作“水质环境监测标准物质的研发、使用
北京瑞多受邀参加江苏省站2010年全省应急技术培训
2010年11月29日至2010年12月1日，江苏省2010年全省环境应急监测演练及技术培训在江苏省淮安市举办，北京瑞多科技发展有限公司有幸受邀参加此次技术培训活动。由于近年来汞的污染越来越受到关注，我公司的测汞仪能在现场和实验室直接监测空气、液体和土壤中的汞污染，很适合用于汞的污染
海岸鸿蒙参展青岛分析测试学会年会及科仪展，圆满收官！
2023年6月13-14日，青岛市分析测试学会年会系列学术报告会暨国际科学仪器及实验室装备展览会在青岛国际会展中心隆重举行。本次展览会紧跟“十四五”国家科技发展战略，吸引了近300家公司参加展览，集中展示了国内外先进的分析测试新仪器、新设备、新技术及新的解决方案。并有来自科研院所、检测机构、环境水质
安东帕受邀参加青岛啤酒年会
近期，奥地利安东帕受邀参加青岛啤酒在济南举办的年会，参会人员大部分是青岛啤酒集团质检人员，安东帕的啤酒分析系统受到客户的良好反馈，也在啤酒行业内进行了广泛的技术交流。 安东帕的工程师向与会者介绍了安东帕啤酒分析系统的发展历史，从第I型的啤酒分析仪到现在IV型的啤酒分析仪的演变过程。现在的测
一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器
无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，需要对药品包装材料的密封完整性效果进行检验。 通过一致性评价对于药企来说至关重要，短期来说，将影响药品的生产和
海岸鸿蒙成立27周年，初心如磐至更高
随着国务院《计量发展规划（2021─2035年）》的发布，国家对全面开启加快计量发展有了明确需求。作为中国最早市场化标准物质研发生产企业、国家及中关村认定的双高新技术企业，始终以助力“中国标准”建立为使命，通过大量科研成果的转化落地积极推动行业发展。如今，海岸鸿蒙业务范围遍及全国，已成
携手夯实计量标准|海岸鸿蒙亮相中国国际计量展
为进一步落实国务院《计量发展规划(2021-2035年)》,促进行业交流与产业发展，推动经济社会高质量发展，在第24个世界计量日（5.20）来临之际，由中国计量科学研究院与中国计量协会共同主办的第五届中国(上海)国际计量测试技术与设备博览会于2023年5月17日-19日在上海世博展览馆召开。顶
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
超全！官方解读化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价
一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？ 答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿
6000亿仿制药注射剂市场迎来新变局－一致性评价成新战场
10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
波通公司参加《小麦籽粒品质分析与评价技术培训班》
2011年3月22-25日中国农业科学院农产品加工研究所在北京颐泉山庄宾馆举办《小麦籽粒品质分析与评价技术培训班》。会上来自全国各地的50多个农科院的80多位专家参加了此次会议。瑞典波通仪器公司也荣幸被邀请参加了此次会议。 大会由中国农业科学院作物科学研究所肖世和研究员和中国农业科学院农产
天瑞仪器受邀参加台北国际仪器展
由台北市仪器商业同业公会主办，台湾地区规模最大、历史最久的专业仪器展“第11届台北国际仪器展” 于2010年11月11日－11月14日在台北世界贸易中心展览馆召开。江苏天瑞仪器股份有限公司受长三角科学仪器产业技术创新战略发展联盟邀请，参加此次展会。组团展位效果图图为天
日本分析工业株式会社受邀参加JAIMA展会
2010年九月初日本最大的分析仪器展览会“JAIMA EXPO 2010 / SIS 2010”于日本千叶县幕张会展中心隆重开幕。日本分析工业株式会社（下称JAI）作为特邀仪器展商有幸出席了此次盛会，并于会上出展了最新开发的新一代手动型循环制备液相色谱LC-9210N
天美公司受邀参加西门子销售年会
2012年6月13日-15日，天美公司受邀参加西门子水处理技术部在马来西亚吉隆坡Renaissance Hotel召开的2012年亚洲经销商会议。 13日晚上，Welcome Cocktails在充满热带风情的Renaissance Hotel游泳池旁举行，参会的经
CFDA：个人药品批文多点生产－BE试验机构“审批”改为“备案”
据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。
一致性评价怎么查询？
一致性评价是目前医药行业相当热门的话题，也受很多行业内外人士及企业等关注，那么，怎么通过查询了解到药品是不是一致性评价品种？品种的临床试验情况及怎么知道品种受理情况及品种的审批评进度情况？本文主要以“盐酸二甲双胍片”为例，接下来分享小编使用药智数据一致性评价查询药品品种的几种方式。 一、简单粗
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
天美受邀参加ACCSI2011，喜获优秀产品大奖
2011年4月26日，由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会主办，中国分析测试协会协办的中国科学仪器行业目前最高级别的峰会—— “2011中国科学仪器发展年会(ACCSI 2011) ” 在北京京仪大酒店隆重召开。天美(中国)科学仪器有限公司受邀参加，并入围2010年度最具
仿制药一致性评价政策梳理－患者、仿制企业或可受益
前言： 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价，一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代；另一方面鼓励出口转内销，加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革，“剩”者为王，拥有优秀
广东发布药品注册数据－上千药品三年内完成一致性评价
6月30日，广东省食品药品监督管理局通报了《2015年广东省药品注册年度报告》（以下简称“报告”）。 这也是药品注册审评审批改革大幕拉开后，广东第一次发布药品注册数据。2015年是国家密集出台药品注册新政的一年。其中，最令社会关注的是药品质量一致性评价话题。 据广东省食品药品监督管
一致性评价，大限取消了！
国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）2018年12月28日 发布 近年来，各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕
TA仪器受邀参加2010复合材料应用高峰论坛
21世纪的高性能树脂基复合材料技术是赋予复合材料自修复性、自分解性、自诊断性、自制功能等为一体的智能化材料。目前亚洲地区的复合材料产量已经占全球复合材料总量的42%，其价值超过了260亿美元，年平均增长率约为8%，放眼未来，亚洲复合材料市场充满了增长潜力。中大规模的轨道交通和市政建设、新能源的利
海岸带“双评价”研究获新进展
近日，记者从自然资源部第一海洋研究所获悉，该所科研人员在海岸带国土空间规划“双评价”技术研究中取得新进展，为开展针对性的海岸带地区“双评价”和国土空间规划具体实践提供了技术支撑和科学依据。相关成果发表于环境科学与生态学领域期刊《总体环境科学》。该所海岸带科学与战略中心主任刘大海告诉《中国科学报》，资
国务院关于改革药品医疗器械－审评审批制度的意见
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效