注射用兰索拉唑的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,溶液均应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,取适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑20pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑1yg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见兰索拉唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积......阅读全文
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍
药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-AT
关于埃索美拉唑镁肠溶片的用法用量介绍
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水
简述埃索美拉唑镁肠溶片的适应症
1、埃索美拉唑镁肠溶片的适应症： （1）胃食管反流性疾病(GERD) －糜烂性反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 －胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 （2）与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 －愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 －防止
使用埃索美拉唑镁肠溶片的不良反应
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 中枢和外周神经系统 ：感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。 内分
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍
1、药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 2、作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K
埃索美拉唑镁肠溶片使用过量的介绍
过量使用埃索美拉唑的经验非常有限，与280 mg剂量相关的症状表现为胃肠道症状和无力。单剂量使用80 mg埃索美拉唑无异常反应。没有已知的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白质结合，因此难以透析。对任何过量中毒的治疗，应采用对症处理和全身支持疗法。
简述埃索美拉唑镁肠溶片的适应症
胃食管反流性疾病(GERD) －糜烂性反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 －胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且 －愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
关于奥美拉唑的物质检查介绍
1、二氯甲烷溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加二氯甲垸25ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，立即照紫外-可见分光光度法（附录IV A)，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、有关物质 避光操作。取奥美拉唑适量，用流动相制成每lml中约含0.2mg的供试品溶液与每lml中约含
关于盐酸特拉唑嗪的检查介绍
1、1-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪（杂质V） 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品贮备液（1）：取杂质Ⅴ对照品约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀
多索茶碱的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100ml溶解后,加入飞和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml溶解容液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则3901第一法)比较,不得
糜烂性食管炎(EE)新药！新型长效质子泵抑制剂
Phatom制药公司成立于2018年，由武田联合创立，致力于开发和商业化治疗胃肠道疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，vonoprazan（沃诺拉赞）在关键3期PHALCON-EE试验中成功达到了主要终点和关键次要优势终点。该试验正在评估vonoprazan相对于兰索拉唑（lansoprazole
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
14C（尿素碳14呼气试验）
1、检查意义：明确是否存在活性的幽门螺杆菌（HP）感染，协助慢性活动性胃炎或消化性溃疡的诊断。 2、优点：诊断符合率较高，非侵入性、无痛苦、方法相对简单。 3、不足：需要停用部分药物，有低剂量14C放射，但对人体无危害。 4、检查大致过程：早晨空腹（禁食6小时以上）接受检查，
注射用艾司奥美拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色的块状物或粉末。
注射用甘氨双唑钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含无水甘氨双唑钠约15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在319nm的波长处有最大吸收。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含无水甘氨双唑钠
简述兰悉多的药代动力学介绍
兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg，Tmax为1.5~2.2h,Cmax为0.75~1.15mg/l，T1/2为1.3~1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为火星的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物，至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.
关于埃索美拉唑镁肠溶片的注意事项介绍
1、当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。 2、长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3、应告知按需治疗的患者，在其症状特征
埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响
对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药 物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃 索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的 主要代谢酶。因此，当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢 的药物(
埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响
吸收受pH影响的药物： (1) 在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少吸收过程受胃酸影晌的药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃索美拉唑治疗期间，酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。 (2) 已报道奥美拉唑与一些蛋白酶抑制剂有相互作用，但这些药物相互作用的临床意义与机制却并不很
其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响
埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。同时口服埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每日二次)，可使机体对埃索美拉唑的暴露量(AUC)加倍。埃索美拉唑与CYP2C19，CYP3A4共同抑制剂合用可使埃索美拉唑的暴露增加两倍以上。CYP2C19和CYP3A4的抑制剂伏立康唑增加
不同人群使用埃索美拉唑镁肠溶片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。 尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药代动学
药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-AT
关于特拉唑嗪的物质检查介绍
酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版附录44页）PH值应为3.0～4.5。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.8溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含哌拉西林(按C23H2NOS计)0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较均不得更浓;如显色,与黄色或黄
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.8溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含哌拉西林(按C23H2NOS计)0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较均不得更浓;如显色,与黄色或黄
盐酸特拉唑嗪的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用
盐酸妥拉唑林的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加三硝基苯酚试液至不再产生沉淀,滤过,沉淀洗净,烘干,依法测定,熔点为144~149℃(通则0612)。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1193图)一致。(4)
盐酸特拉唑嗪的鉴别方法
(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外
关于特拉唑嗪的生产方法介绍
1、生产方法 以糠酸为原料，用氯化亚砜氯化生成糠酰氯，再对哌嗪进行单酰化，单酰化产物还原后与4-氨基-2-氯-6，7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存在下缩合，即得特拉唑嗪。在乙醇中用盐酸酸化可得含两个结晶水的盐酸特拉唑嗪 [1] 。 2、用途 用于治疗高血压和用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症
盐酸妥拉唑林的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.67mg的C10H12N2·HCl