注射用兰索拉唑的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~12.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑3mg的溶液,溶液均应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,取适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑20pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含兰索拉唑1yg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见兰索拉唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积......阅读全文
替考拉宁的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.3~7.7溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色5号标准比色液(通则
头孢拉定的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加碳酸钠0.15g和水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法
盐酸妥拉唑林片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸妥拉唑林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸妥拉唑
盐酸特拉唑嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于特拉唑嗪2mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸特拉唑嗪溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中
盐酸妥拉唑林片的鉴别方法
取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸特拉唑嗪胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加o.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物适量
艾司奥美拉唑钠的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加新沸冷水ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.74mg的C17H1gN3C
盐酸妥拉唑林的类别及贮藏方法
类别α肾上腺素受体阻滞药贮藏遮光,密封保存。
盐酸特拉唑嗪片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇-二乙胺(40:0.2:3)为
泮托拉唑钠的类别及贮藏方法
类别消化系统用药。贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。
艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的Na)
盐酸特拉唑嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,囊壳用小刷拭净,再精密称定囊壳重量,求出平均装量。取内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于特拉唑嗪2mg),置10oml量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸特拉唑嗪溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
盐酸特拉唑嗪的类别及贮藏方法
类别抗高血压药及泌尿生殖系统药贮藏遮光,密封保存
盐酸氨溴索糖浆的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)为10~1.30。澄清度本品应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
盐酸氨溴索片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下。限
盐酸索他洛尔的检查方法
酸度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本
多索茶碱的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集941图)一致检查酸度取本品0.10g,加水100ml溶解后,加入飞和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为溶液
丙酸氯倍他索的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)】测定供试品溶液取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40gg的溶液。色谱条件用十八烷基
盐酸氨溴索胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项
硫酸西索米星的检查方法
检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.70g,分别加水5ml,使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0
盐酸苯海索片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量振摇使盐酸苯海索溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸苯海索有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如
盐酸氨溴索的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药代动力学介绍
1、吸收与分布 布埃索美拉唑对酸不稳定,口服采用肠溶衣颗粒。体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速,口服后约1-2小时血浆浓度达到高峰。单剂量40mg给药后的绝对生物利用度为64%,而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。20mg剂量的相应值分别为50%和68%。健康受试者
简述十二指肠溃疡的治疗
1、药物治疗 目标是控制症状,促进溃疡愈合,预防复发及避免并发症。目前最常用的药物分为以下几类: (1)抑制胃酸分泌药 目前临床上主要有H2受体拮抗剂(H2-RA)及质子泵抑制剂(PPI)。PPI促进溃疡愈合的速度较快、愈合率较高,是治疗十二指肠溃疡的首选用药。常用的PPI有奥美拉唑、泮托拉
氢溴酸加兰他敏的检查方法
酸度取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。溶液的澄清度取本品α10g,加水10m溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中
泮托拉唑钠与奥美拉唑有何不同?
泮托拉唑钠(Pantoprazole Sodium)和奥美拉唑(Omeprazole)都属于质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs),它们的作用机制相似,主要用于治疗胃酸过多相关的疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)等。尽管它们的作用相似,但它们之
莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书
莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。同时,公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园基地)的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书,有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的
注射用头孢唑肟钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含164g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在72nm的波长处有最大吸收(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
注射用氯唑西林钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯唑西林0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯唑西林钠含量测定项下。
注射用头孢唑肟钠的含量测定方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量