注射用头孢哌酮钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品适量(约相当于头孢哌酮1.0g),精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,不得过0.15。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢哌酮0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢哌酮钠有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含杂质A按外标法以峰面积计算,不得过标示量的3.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶......阅读全文
头孢哌酮钠的基本性状
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为
概述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的注意事项
头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时,头孢哌酮的血清半衰期常会延长,而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下,胆汁中仍可达到治疗浓度,而半衰期仅增加2~4倍。 在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时,剂量需要调整。 如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的适应症
本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染: 呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道);泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道);腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染;败血症、脑膜炎;皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等;预防因腹腔、妇科、心血管、骨科及整形手
简述注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的适应症
适用于治疗敏感菌所引起的下列感染: 呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染; 泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染; 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 败血症; 脑膜炎; 皮肤和软组织感染; 骨骼及关节感染; 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器官感染。
关于注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的用法用量介绍
成人每日常用量为2~4g(即头孢哌酮1~2g/日),严重或难治性感染,剂量可增至8.0g/日(即每日4g头孢哌酮),分等量每12小时静脉滴注一次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日(8g本品)。 肾功能严重不全的患者(肌酐清除率
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的用法用量介绍
肌内或静脉注射。 成人每日用量按头孢哌酮量计算为1~2g,分为等量,每12小时注射一次。严重或难治性感染,每日剂量可增至8g,分为等量,每12小时注射一次。但舒巴坦的总量每日不宜超过4g。 严重肾功能不全者,由于舒巴坦清除率降低,应适当调整给药方案。肌酐清除率在16~ 30ml/分钟之间的患
头孢哌酮的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中
注射用头孢哌酮钠的用法用量及不良反应
用法用量 可供肌肉注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染,一次1g~2g,每12小时1次;严重感染,一次2g~3g,每8小时1次。接受血液透析者,透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。小儿常用量:每日50mg/kg~200m
关于注射用头孢哌酮钠的药物相互作用介绍
1.注射用头孢哌酮钠与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。 2.注射用头孢哌酮钠能产生低凝血酶原血症、血小板减少症,与下列药物同时应用时,可能引起出血:抗凝药肝素,香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其阿司匹林、
头孢哌酮钠可以治疗哪些疾病?
头孢哌酮钠可以治疗多种疾病,这些疾病主要包括: 呼吸道感染(包括上呼吸道和下呼吸道感染); 泌尿道感染(包括上泌尿道和下泌尿道感染); 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 败血症; 皮肤和软组织感染; 骨骼及关节感染; 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
使用注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的不良反应介绍
一般而言,患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻度至中度,继续治疗,不良反应会消失。 胃肠道:与其它抗生素一样,使用时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道,腹泻(稀便)最为常见,其次恶心及呕吐。发生率为3.6%~10.8%。 皮肤 反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,可引起过敏反应,表现为斑丘
使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应介绍
患者通常对头孢哌酮-舒巴坦耐受良好。多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不影响继续治疗。 1.常见不良反应有腹泻,稀便、ALT、AST、ALP和血胆红素一过性升高; 2.较少见的不良反应(
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1.应用头孢哌酮-舒巴坦前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史,因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间可能存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%~10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史的患者,有指征应用本品时,必须充分
简述注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的药理作用
本复方的抗菌成分为头孢哌酮和他唑巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是他唑巴坦对由β一内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β—内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头
关于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的用法用量介绍
1、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5~10ml)溶解,然后再加5%葡萄糖水或氯化钠注射液150~250ml稀释供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟,每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般7~10天(重症感染可以适当延长)。 2、注射用头孢哌酮钠他唑巴
使用注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的不良反应
1、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的不良反应: 通常患者对本品的耐受性良好,大多数不良反应为轻度,停药后,不良反应会消失。 (1)胃肠道:与使用其它β-内酰胺抗生素一样,本品最常见的副作用是胃肠道反应。最常见是稀便,腹泻,其次是恶心和呕吐。 (2)皮肤反应:本品可引起过敏反应,表现为斑丘疹,荨
关于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的毒理研究介绍
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。 1、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的遗传毒性: 头孢哌酮:体内、外的遗传毒性研究均未发现本品有致突变作用;人淋巴细胞的染色体畸变试验结果阴性,但在进行本品的全血细胞培养时,发现染色体断裂增多。 他唑巴坦钠
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的贮藏和包装介绍
1、贮藏: 密闭,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。 2、包装: 包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞; 包装规格: (1)0.75g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (2)1.5g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (3)2.25g:每盒10瓶或每小盒1瓶 (4)3.0g:每盒10瓶或每
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的药物相互作用
1、与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与氨基糖苷类抗生素之间存在物理性配伍禁忌,因此两种药液不能直接混合。如需联合使用,可按顺序分别静脉注射这两种药物。滴注时应使用不同的静脉输液管,或在滴注间期,用另
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠的简介
本品为一复合制剂,舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性,对金葡菌及多数阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强大的不可逆的抑制作用,但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内酰胺酶无活性。头孢哌酮是一个第三代头孢菌素,对β-内酰胺酶的稳定性较差,二者联合,不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性,联合后的抗菌
头孢哌酮钠的副作用有哪些?
头孢哌酮钠的副作用主要包括胃肠道反应、皮肤反应、血液系统反应以及其他不良反应。 胃肠道反应:使用头孢哌酮钠时,最常见的副作用是胃肠道反应,其中腹泻(稀便)、腹痛、恶心和呕吐最为常见,发生率在3.6%~10.8%之间。 皮肤反应:部分人可能对头孢哌酮钠产生过敏反应,表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒
头孢哌酮钠的制剂和杂质类型
制剂注射用头孢哌酮钠杂质质ACHaHH23N5OS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4乙基-2,3-二氧代哌嗪-1基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢3H,7H-氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-
注射用头孢哌酮钠的药代动力学与贮藏
药代动力学 正常成人肌内注射本品1g后,1小时~2小时达血药峰浓度(C max),血药峰浓度为52.9mg/L,12小时血中浓度尚有3.3mg/L;静脉注射和静脉滴注本品1g后,即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L,12小时后尚有1.2mg/L和1.5mg/L。头孢哌酮仅
关于注射用头孢哌酮钠的药代动力学介绍
正常成人肌内注射本品1g后,1小时~2小时达血药峰浓度(Cmax),血药峰浓度为52.9mg/L,12小时血中浓度尚有3.3mg/L;静脉注射和静脉滴注本品1g后,即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L,12小时后尚有1.2mg/L和1.5mg/L。头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液
使用注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的注意事项介绍
(1)使用注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠前,应详细询问患者对青霉素类、头孢菌素类及β—内酰胺抑制剂类药物有无过敏史。对青霉素类抗生素类过敏者慎用。治疗中,如发生过敏反应,应立即停药。严重过敏反应者,应立即给予肾上腺素急救,给氧,静注皮质激素类药物。 (2)注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠为钠盐,需要控制
使用头孢哌酮钠需要注意什么?
使用头孢哌酮钠时,需避免饮酒。 头孢哌酮钠是一种抗生素,用于治疗由敏感菌引起的多种感染,包括呼吸道、泌尿道、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、败血症、皮肤和软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 在使用头孢哌酮钠期间,请注意以下饮食禁忌: 避免饮酒,因为酒精可能与药物
使用头孢哌酮钠需要注意什么?
过敏史:在使用头孢哌酮钠之前,请告知医生您是否对头孢菌素类抗生素、青霉素类或其他药物过敏。过敏史可能增加您对头孢哌酮钠过敏的风险。 肾功能:如果您有肾功能不全,可能需要调整剂量或延长给药间隔。在使用头孢哌酮钠期间,医生可能会监测您的肾功能。 胃肠道反应:头孢哌酮钠可能引起胃肠道不适,如腹泻、
头孢哌酮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供
注射用头孢哌酮钠的药理毒理及药代动力学
药理毒理 头孢哌酮为第三代头孢菌素,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用,对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有
注射用哌拉西林钠的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于哌拉西林,按C23H2N5O7S计45mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见哌拉西林钠含量测定项下。