头孢硫脒的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。杂质C对照品溶液取杂质C对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25μg的溶液系统适用性溶液取头孢硫脒对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,在90℃水浴中加热30分钟,放冷。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动......阅读全文
硫脒头孢菌素的注意事项及不良反应
注意事项 对青霉素过敏者慎用。已知有变态反应史、溃疡性结肠炎、局限性结肠炎者慎用。注射前宜用硫脒头孢菌素500μg/ml的稀释液进行皮肤敏感试验。 不良反应 1.不良反应可参见头孢噻吩。 2.偶见肝、肾、心脏和血象异常出现。
在使用硫脒头孢菌素时注意事项有哪些
应在医生的指导下使用，确保正确的剂量和疗程。 避免过敏反应，特别是对青霉素类药物过敏的患者，因为头孢菌素类药物与青霉素有交叉过敏反应的风险。 注意可能的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。 合理使用抗生素，避免滥用或过度使用，以减少耐药性的发展。
硫脒头孢菌素的用法用量及药物相互作用介绍
用法用量 成人每天2～8g；儿童每天50～150mg/kg，分2～4次给予。 药物相互作用 丙磺丙磺舒可延缓硫脒头孢菌素自肾小管排泄，并用丙磺舒1g顿服，12h内排出量由90%减少为65.7%。与强利尿剂和氨基糖苷抗生素联合应用可加重对肾的毒性。硫脒头孢菌素与阿米卡星、妥布霉素、卡那霉素、
一例头孢硫脒致儿童过敏性休克病例分析
病例资料患儿，男，12岁，体重40 kg，身高165 cm，2013年8月14日至上海交通大学附属儿童医院门诊就诊，诊断为咽炎，给予口服阿奇霉素片(商品名希舒美)332.5 mg/次，qd，疗程2 d；布洛芬混悬液(商品名美林)10 ml/次，发热时口服，对症处理。因患儿仍有反复体温波动，最高体温3
硫脒头孢菌素的药理作用及药代动力学
药理作用 具第一代头孢菌素的抗菌性质，对金黄色葡萄球菌的抗菌作用与头孢噻吩近似，对草绿色链球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌等革兰阳性菌有良好的抗菌作用。对脑膜炎球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌等革兰阴性菌也有一定的抗菌作用。硫脒头孢菌素的特点是
关于硫脒头孢菌素的药代动力学及适应症介绍
药代动力学 口服不吸收，肌注0.5g，tmax为0.5～1h，Cmax约为26μg/ml。硫脒头孢菌素的血清蛋白结合率为23%，体内不代谢，注射后12h内尿中可排泄90%，体内分布以胆汁中最高，其次为肝、肾、脾、肺、胃肠等。硫脒头孢菌素静脉注射给药半衰期约为0.5h，肌内注射半衰期约为1.2h
提醒：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
头孢丙烯的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品0.50g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1N3O5S计30mg),精密称定,置100ml量
升华硫的检查方法
酸度取本品1.0g,加水25ml,强力振摇后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。细度取本品10.0g,用八号筛过筛,如有结块,可将团块轻轻拍碎后过筛。通过八号筛的粉末不得少于85.0%。炽灼残渣不得过0.2%(通则0841)。砷盐取本品0.50g,加氨试液
硫软膏的检查方法
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
头孢丙烯胶囊的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯按C8H19N3O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每
头孢地尼的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品约0.20g,加水20ml,使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品约37.5mg,精密称定,置25m棕色量瓶中,加上述0.1mol/L
头孢丙烯颗粒的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯按C8H13N3O5S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每
头孢丙烯片的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1pN3O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1
头孢拉定的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加碳酸钠0.15g和水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法
头孢克洛的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,置10ml量瓶中,加0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100
头孢哌酮的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。
白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
急转直下－抗生素大佬纷纷离场！
国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重，且关系到儿童，预计该药品销售要受到较大影响。 据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍，头孢产品是抗生素里面用量最
硫糖铝的检查方法
检查制酸力取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少
硫唑嘌呤的检查方法
检查酸碱度取本品0.50g,加水25ml,振摇15分钟,滤过,取滤液20ml,加甲基红指示液0.1ml,如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显红色;如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显黄色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
硝酸硫胺的检查方法
检查酸碱度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氯化物取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准
硫鸟嘌呤的检查方法
检查氮取本品0.10g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,按干燥品计算,含氮应为40.6%~43.1%。含磷物质取本品50mg,置10m凯氏烧瓶中,加50%硫酸溶液1ml,用小火缓缓加热约3分钟,冷却,小心滴加硝酸3~4滴,继续加热至溶液几乎无色后,冷却,转移至纳氏比色管中,用水10m
头孢氨苄片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢氨苄(按C16H17N3O4S计)1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。H7.0磷酸盐缓
头孢氨苄颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢氨苄(按C1H17N3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631)pH值应为4.0~6.0。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
头孢拉定胶囊的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量
头孢丙烯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中(Z)异构体峰和(E)异构体峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1120图)一致检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品0.50g,加水100ml溶解后,
盐酸头孢甲肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加2%碳酸钠溶液5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(
头孢唑肟钠的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢唑肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得