头孢地尼的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品约0.20g,加水20ml,使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品约37.5mg,精密称定,置25m棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4m溶解后,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取头孢地尼对照品约37.5mg,置25ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4ml溶解后,用流动相A稀释至刻度,摇匀,在水浴中加热约35分钟,放冷,制得每1ml中约含1.5mg的头孢地尼与其降解杂质的混合溶液(其中杂质I杂质J杂质K、杂质L的量各约2%)。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.75g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流......阅读全文
头孢地尼的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品约0.20g,加水20ml,使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品约37.5mg,精密称定,置25m棕色量瓶中,加上述0.1mol/L
头孢地尼胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢地尼37.5mg),置25ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液4ml使头孢地尼溶解后,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml
头孢地尼胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]溶解并稀释至刻度,摇匀,
头孢地尼的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1122)一致。
头孢地尼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml棕色1色谱图mau 30 AM+NDIKLBG+H0 0510152025 图1头孢地尼与相关(注 A~U为杂质) 量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢
头孢地尼胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢地尼0.1g),置100ml棕色量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液10ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对
头孢地尼胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过
头孢地尼的类别和贮藏方法
类别内酰胺类抗生素,头孢菌素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
头孢地尼胶囊的类别及贮藏方法
类别同头孢地尼。规格0.1贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
头孢地尼的性状和鉴别方法
性状本品为微黄色至黄色结晶性粉末;有微臭。本品在水、乙醇或乙醚中不溶,在0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液.1mol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]中略溶。比旋度取本品,精密称定,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则
头孢地尼的制剂类型
头孢地尼胶囊RTU60分钟质的参考色谱图贡A~U) 2.杂质杂质AOH C5H6N4O2S186.20 (Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(羟基亚氨基)乙酰胺杂质BCOoHOH OH2N C14H13N5O6S2411.41 (6S,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(
头孢尼西钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含
头孢地尼胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量(约相当于头孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液[取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.lmol/L磷酸二氢钾溶
头孢地尼的基本性状
本品为微黄色至黄色结晶性粉末;有微臭。本品在水、乙醇或乙醚中不溶,在0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液.1mol/L磷酸二氢钾溶液(2:1)]中略溶。比旋度取本品,精密称定,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则06
头孢地嗪钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每lml中含头孢地嗪0.lg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色9号标准比色液(
头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
简介头孢地尼（Cefdinir）属第3代头孢，日本藤泽药品工业公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon。1997年12月在美国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市。该品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。近年来，国内已准备开发其仿制药。但如今
头孢地尼胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色或黄色粉末或颗粒。
盐酸地芬尼多的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品12.5mg,精密称定,
盐酸地芬尼多的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查
盐酸地芬尼多片的检查方法
1）取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
注射用头孢尼西钠的检查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在425nm的波长
头孢尼西钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1121图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
盐酸地芬尼多的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴
盐酸地芬尼多片的鉴别检查方法
鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
头孢地嗪钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集922图)一致(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为
注射用头孢地嗪钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色10号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品
盐酸地芬尼多片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
注射用头孢尼西钠的检查和鉴别方法
鉴别照头孢尼西钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并定量稀制成每1ml中含0.1g的溶液,照紫外-
头孢尼西钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢尼西0.2mg的溶液。对照品溶液取头孢尼西对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢尼西0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测
头孢尼西钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1121图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。