泮托拉唑钠肠溶胶囊的成分介绍
本品主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。 化学结构式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38......阅读全文
泮托拉唑钠肠溶胶囊的成分介绍
本品主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。 化学结构式： 分子式：C 16H 14F 2N 3O 4SNa·H 2O 分子量：423.38
泮托拉唑钠肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或肠溶微丸
泮托拉唑钠肠溶胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于泮托拉唑钠10mg),加水20ml,振摇使泮托拉唑钠溶解,滤过,取滤液2ml,照泮托拉唑钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取鉴别(1)项下的滤液,显钠盐鉴别(
泮托拉唑钠的检查方法
旋光度取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水10m1使溶解,用0.2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至11.5~12.0,用水转移至20ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.4°至+0.4碱度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0631
泮托拉唑钠的鉴别方法
(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀盐酸5滴,再滴加硅钨酸试液1ml,即产生白色絮状沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收,在250nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对
泮托拉唑钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀盐酸5滴,再滴加硅钨酸试液1ml,即产生白色絮状沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292nm的波长处有最大吸收,在250nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应
泮托拉唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含40gg的溶液。对照品溶液取泮托拉唑钠对照品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0]mol/L磷
泮托拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
泮托拉唑钠的类别及贮藏方法
类别消化系统用药。贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。
泮托拉唑钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品10mg,加水20ml使溶解,取2ml,加稀盐酸5滴,再滴加硅钨酸试液1ml,即产生白色絮状沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在292
泮托拉唑钠的类别制剂类型及贮藏方法
类别消化系统用药。贮藏遮光,密封,在凉暗处保存。制剂(1)泮托拉唑钠肠溶胶囊(2)注射用泮托拉唑钠
雷贝拉唑钠肠溶片介绍
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷贝拉唑钠肠溶胶囊介绍
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
雷贝拉唑钠肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
奥美拉唑镁肠溶片
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
兰索拉唑胶囊的成分介绍
该品主要成份为：兰索拉唑，其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。 其结构式为： 分子式：C 16H 14F 3N 3O 2S 分子量：369.37
雷贝拉唑钠肠溶片简介
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
性状本品内容物为类白色肠溶微丸;或为肠溶胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于雷贝拉唑钠l0mg),研细,加冰醋酸5ml,振摇使雷贝拉唑钠溶解,离心10分钟,上清液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
雷贝拉唑钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,取上
雷贝拉唑钠肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。溶剂0.05mol/L氢氧化钠溶液-乙腈(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液60ml超声使雷贝拉唑钠溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,离心,
关于奥美拉唑肠溶胶囊的用法用量介绍
口服，不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3、卓-艾氏综合征
关于奥美拉唑肠溶胶囊的药理毒理介绍
一、药物过量： 1、用药过量的表现包括：视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。 2、用药过量的处理：主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析，如果意外过量服用应立即处理。 二、药理毒理： 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中
奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
杂质质ICH3CH3OOCH3 C17H19N3O4S361.42 5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤膜滤过,精密量取上清液(或续滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液
兰索拉唑肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于兰索拉唑50mg),置25m1量瓶中,加0.1mo/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇适量,振摇使兰索拉唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.5μm的滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定
关于奥美拉唑肠溶胶囊的简介
奥美拉唑肠溶胶囊，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 成份：本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（一）
Q Exactive Focus 结合 Compound Discoverer实现泮托拉唑杂质谱分析关键词 药物杂质鉴定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；静 电场轨道阱高分辨质谱 1.引言 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求 国际协调会
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（二）
3.1.2 更精准的四极杆隔离母离子提升二级谱图特征性在做二级碎裂时，需要使用四极杆筛选出母离子，送入碰撞池碰撞碎裂，进而获得二级高分辨质谱图，Q Exactive Focus 采用高性 能双曲面四极杆，具有低至 0.4 amu 的母离子选择能力，图 3 比较了不同母离子隔离宽度下杂质 367
Q－Exactive－Focus－结合－Compound－Discoverer实现泮托拉唑...（三）
3.2.2 灵活自定义的已知和未知杂质数据处理流程在 Compound Discoverer 工作流程树中可以根据研究需要，灵活的编辑数据处理的流程。对泮托拉唑的杂质分析，分别采用已知 和未知两条主要流程对可能存在的预期杂质和未知杂质进行提取处理分析（图 6）。图 6. 杂质分析工作流程树 3.2.