尼尔雌醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取尼尔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(80:20)为流动相;检测波长为221nm;进样体积201系统适用性要求理论板数按尼尔雌醇峰计算不低于2500。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
尼尔雌醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取尼尔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(80:20)为流动相;检
尼尔雌醇片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇使尼尔雎醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品约10mg,精密
尼尔雌醇的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液和对照
尼尔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5
尼尔雌醇的鉴别方法
(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致
尼尔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
尼尔雌醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加
尼尔雌醇的类别和贮藏方法
类别雌激素药贮藏遮光,密封保存
尼尔雌醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,加
尼尔雌醇的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。鉴别(1)取本品,加硫
尼尔雌醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。
尼尔雌醇片的类别规格及贮藏方法
类别同尼尔雌醇。规格(1)1mg(2)2mg(3)5mg贮藏密封,在干燥处保存
尼尔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
尼尔雌醇片的基本性状
本品为白色片。
炔雌醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔雌醇50g),置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使炔雌醇溶解,摇匀,放冷,离心,取上清液对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液色谱条件用十
尼尔雌醇的类别和贮藏方法及制剂类型
类别雌激素药贮藏遮光,密封保存制剂尼尔雌醇片
炔雌醇的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
己烯雌酚的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取己烯雌酚对照品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下
炔雌醚的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取炔雌醚对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
氯烯雌醚的含量测定方法
含量测定取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加无水乙醇15ml,缓缓加热回流,待溶解后从冷凝器上口分次加人切成小块的金属钠2.0g,继续回流1小时,并时时振摇,加无水乙醇25ml,使过量的金属钠作用完全,继续加热15分钟,加水70ml,放冷,加硝酸15ml,精密加硝酸银滴定液(0.1m
己烯雌酚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇-水(1:1)适量,超声使己烯雌酚溶解,放冷,用乙醇-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见己烯雌酚含量测定
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
炔雌醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供试品溶液10ml,用流动相稀释至刻度,
氯烯雌醚滴丸的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10粒,置200ml量瓶中,加乙醇适量,置65℃水浴中加热使氯烯雌醚溶解,冷却,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100m1量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在307nm的波长处测定吸光度,按C23H21ClO
炔雌醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(
炔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1m(5g规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50g规格)或适量(500μg规格),超声使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测
炔雌醇的鉴别方法
(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中
西尼地平的含量测定方法
取本品约0.16g,精密称定,加无水乙醇15ml,于40℃水浴中加热使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸溶液8.5ml,加水至100ml)10ml,加邻二氮菲指示液2滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色消失每1ml硫酸铈滴定液(0.1molL)相当于24.63mg的C27H28N2O7
头孢地尼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml棕色1色谱图mau 30 AM+NDIKLBG+H0 0510152025 图1头孢地尼与相关(注 A~U为杂质) 量瓶中,加上述0.1mol/L磷酸盐缓冲液2ml溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢