尼尔雌醇片的基本性状
本品为白色片。......阅读全文
尼尔雌醇片的基本性状
本品为白色片。
尼尔雌醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。
尼尔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
尼尔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,加无水乙醇适量,超声约10分钟使尼尔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇定量稀释制成每1m中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.5
尼尔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
尼尔雌醇片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇使尼尔雎醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品约10mg,精密
尼尔雌醇的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为160~165℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+2°至+10°。鉴别(1)取本品,加硫
尼尔雌醇片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,加
尼尔雌醇的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯丙酮(4:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液和对照
尼尔雌醇片的类别规格及贮藏方法
类别同尼尔雌醇。规格(1)1mg(2)2mg(3)5mg贮藏密封,在干燥处保存
炔雌醇片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
尼尔雌醇的鉴别方法
(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致
尼尔雌醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取尼尔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(80:20)为流动相;检
尼尔雌醇的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1图)一致检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加
尼尔雌醇的类别和贮藏方法
类别雌激素药贮藏遮光,密封保存
炔雌醇的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~186℃。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-31°。
尼尔雌醇的类别和贮藏方法及制剂类型
类别雌激素药贮藏遮光,密封保存制剂尼尔雌醇片
炔雌醇片的性状及适应症
性状 本品为糖衣片。 适应症 1．补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等； 2．用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗； 3．与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。
炔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
己烯雌酚片的基本性状
本品为白色片
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。
炔雌醇片的禁忌
1．与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)； 2．血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。
炔雌醇片的药理毒理
雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。
炔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1m(5g规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50g规格)或适量(500μg规格),超声使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测
炔雌醇片的用法用量
口服 1．性腺发育不全，一次0.02～0.05mg，每晚一次，连服3周，第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用1～3个周期； 2．更年期综合症，一日0.02～0.05mg，连服21日，间隔7日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素10～14天； 3．乳腺癌，一次1mg，一日3次； 4．前列腺癌
西尼地平片的基本性状
本品为淡黄色片。
炔雌醇片的适应症
1．补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等； 2．用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗； 3．与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。
炔雌醇片的注意事项
1．肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。 2．不明原因的阴道出血者不宜使用。
炔雌醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔雌醇50g),置具塞试管中,精密加流动相10ml,超声使炔雌醇溶解,摇匀,放冷,离心,取上清液对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液色谱条件用十
炔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。