托西酸舒他西林的基本性状
本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色......阅读全文
托西酸舒他西林的基本性状
本品为类白色至微黄色的结晶性粉末;微臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加乙腈-水(2:3)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+173至+187°。
托西酸舒他西林的基本性状
本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
托西酸舒他西林胶囊的基本性状
本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
托西酸舒他西林颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒。
托西酸舒他西林片的基本性状
本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
托西酸舒他西林片的基本性状
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加溶剂充分振摇使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托西酸舒他西林含量测
托西酸舒他西林的性状和鉴别方法
性状本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果
托西酸舒他西林的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微黄色的结晶性粉末;微臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加乙腈-水(2:3)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+173至+187°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试
托西酸舒他西林的生产要求
应对生产工艺进行评估以确定形成遗传毒性杂质甲苯磺酸烷基酯的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认甲苯磺酸烷基酯的含量符合国家药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。
托西酸舒他西林颗粒的成分
本品主要成分]为托西酸舒他西林，其化学名为(+)羟甲基-(2S，5R，6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3．2．0]正庚烷-2-
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加溶剂使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每lml中约含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
托西酸舒他西林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂水-甲醇(60:40)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C6H19N2O4S计)0
托西酸舒他西林片的性状和鉴别方法
性状本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果
托西酸舒他西林片的性状和鉴别方法
性状本品为白色、类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果
托西酸舒他西林颗粒的性状和鉴别方法
性状本品为混悬颗粒。鉴别取本品适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果
托西酸舒他西林胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。鉴别取本品内容物适量,加乙腈水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
托西酸舒他西林的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液对照品溶液取舒他西林对照品适量,加乙腈水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯丁酮-88%甲酸-水(30:15
托西酸舒他西林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含舒他西林0.2mg的溶液。对照品溶液取舒他西林对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林0.2mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物
托西酸舒他西林的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
托西酸舒他西林颗粒的包装贮藏
规格 2g:0.125g 储存 遮光，密闭保存。
托西酸舒他西林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量,加溶剂使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每lml中约含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约
托西酸舒他西林颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液精密称取本品适量,加溶剂使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H1N3O4
托西酸舒他西林胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量,加溶剂使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每lml中含舒他西林1mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄
托西酸舒他西林的和含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加溶剂充分振摇使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托西酸舒他西林含量测
托西酸舒他西林的类别和贮藏方法
类别同托西酸舒他西林。规格按C35H30N4O3S2计(1)0.125g(2)0.1875g(3)0.25g(4)0.375g
托西酸舒他西林胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加溶剂充分振摇使托西酸舒他西林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托西酸舒他西林含
托西酸舒他西林颗粒的鉴别方法
取本品适量,加乙腈-水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
托西酸舒他西林颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒他西林0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见托西酸舒他西林含量测定项下。
托西酸舒他西林颗粒的禁忌症
1青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。
托西酸舒他西林颗粒的注意事项
1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。