曲安西龙的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(18:82)为流动相;检测波长为238nm;进样体积20l系统适用性要求曲安西龙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得过2个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰忽略不计。干燥失重取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过1.5%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则084......阅读全文
醋酸曲安奈德注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解,放冷,并用流动相定量稀释制成每lml中约含醋酸曲安奈德20g的溶液(必要时滤过)。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加流动相超声
醋酸曲安奈德注射液的鉴别方法
(1)取本品约20ml,用三氯甲烷提取,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安奈德项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
醋酸曲安奈德注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解,放冷,并用流动相定量稀释制成每lml中约含醋酸曲安奈德20g的溶液(必要时滤过)。对照品溶液取醋酸曲安奈德对照品,精密称定,加流
醋酸泼尼松龙乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
硫酸巴龙霉素片的检查方法
检查除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
醋酸泼尼松龙乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
硫酸巴龙霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水制成每1m1中约含巴龙霉素20mg的溶液。标准品溶液取巴龙霉素标准品,加水制成每1ml中约含巴龙霉素20mg的溶液。色谱条件采用硅胶H薄层板,以50%甲醇(含氯化钠5%)-浓氨溶液(100:8)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与标准品溶
醋酸泼尼松龙的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+112°至+119°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g
苯丙酸诺龙的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集231图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试
酞丁安的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加0.4%氢氧化钠溶液2ml溶解后,加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集427图)一致。检查碱性溶液的澄清度取本品0.10g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,再加水15ml,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通
酞丁安滴眼液的检查方法
检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
白消安片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
白消安的鉴别，检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷,加水5ml溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。(2)取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味;放冷,将溶液分成2份,1份中加高锰酸钾试液1滴,溶液颜色由紫色渐
盐酸氟西汀的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为—0.05°至+0.05°。酸度取本品适量,精密称定,加水适量,超声使溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为45~6
西地碘含片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml与10%醋酸溶液6ml,照含量测定项下的方法,自“振摇使碘溶解”起,依法操作。计算含量,限度为士20%,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
硝西泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,加氢氧化钠试液2滴,溶液即显鲜黄色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含81g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在220nm、260nm与310m的波长处有最大吸收。260nm与310nm波长处的吸光度的比值应为1.45~1.65(3)
盐酸氟西泮的检查方法
氟化物对照溶液精密称取氟化钠221mg置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,加氢氧化钠溶液(1→25001ml,加水稀释至刻度,摇匀,贮于密闭的塑料容器内备用(每1ml相当于1mg的F)。供试品溶液取本品约1g,精密称定,置100m量瓶中,加枸橼酸钠缓冲液(pH5.25)溶解并稀释至刻度,摇匀。测
西洛他唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(25:75)。供试品溶液取本品约25mg,置100m量瓶中,加乙腈25ml,超声使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀
西吡氯铵的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至红色,消耗的体积不得过2.5ml。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml微热使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱
氟马西尼的检查方法
醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
硝西泮片的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于硝西泮精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加溶剂10ml,振摇使硝西泮溶解,离心,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液0.5ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、测定
奥沙西泮的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水50m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定
西尼地平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于西尼地平10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10m
西咪替丁的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加lmol/L盐酸溶液12nl溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用)氯化物取本品1.0g,依法检查(通则08
西尼地平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于西尼地平10mg),置100m1量瓶中,加甲醇适量,超声使西尼地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
西咪替丁的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁2pg的溶液系统适用性溶液见西咪替丁有关物质项下。灵敏度溶液
头孢尼西钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.5溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含
氯硝西泮的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂四氢呋喃-甲醇-水(10:42:48)。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液系统适用性溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加供试品溶液溶解并稀释制
氨曲南的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解,在水或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在乙酸乙酯中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-32鉴别(1)在含量测定项下记录