曲克芦丁的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为0~7.0。溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,不得更浓。(供注射用)其他组分照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂流动相A-流动相B(80:20)。供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mI中含1mg的溶液。系统适用性溶液取曲克芦丁系统适用性对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m中含50g的溶液。灵敏度溶液取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中含曲克芦丁0.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( VenusilMPC18,4.6mm×250mm,5μm或效能相当的色谱柱);流动相A为磷酸盐缓冲液(0.1mol/L磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH值至4.4),流动相B为乙腈;流速为每分钟0.5ml。按下表进行梯度洗脱,......阅读全文
头孢克肟颗粒的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)1mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢克肟,按C1H15NO7S2计0.1g),置100ml量瓶中,加磷
克霉唑溶液的检查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(杂质I)照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.5g的溶液。系统适用性溶液取克霉唑
恩曲他滨胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取本品内容物适量(约
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸曲马多50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,摇匀,放冷,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对
曲安奈德的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶掖主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603图)一致。检查氟取本品,依法检查(通则0805),含氟量应为±.0%~4.75%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25
恩曲他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中
曲安西龙的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试
消旋卡多曲颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg),置50ml量瓶中,加乙腈超声使消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
盐酸舍曲林胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm、274nm与282nm的波长处有最
佐米曲普坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含佐米曲普坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见佐米曲普坦有关物质项下。限度供试品
盐酸曲美他嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪0.2g),置50ml量瓶中,加水适量,超声使盐酸曲美他嗪溶解,用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,
盐酸舍曲林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一
醋酸曲安奈德的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴
盐酸曲普利啶的鉴别检查方法
鉴别(1)在有关物质检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中曲普利啶峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应
消旋卡多曲的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加甲醇1ml使溶解,加盐酸羟胺试液6滴,加氢氧化钠试液使成碱性,加热煮沸,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含50
盐酸曲马多片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取(1)项下的滤
盐酸曲美他嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪0.2g),置5oml量瓶中,加水适量超声使盐酸曲美他嗪溶解用水稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟5000转)15分钟取上清液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。灵敏度
盐酸舍曲林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一
盐酸舍曲林片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm、274nm与282nm的波长处有最大吸
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,混匀,放冷,用醋酸醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶
盐酸曲马多胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加水使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液,照盐酸曲马多鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,
来曲唑的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取吸收系数项下溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集953图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
曲尼司特的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加N,N-二甲基甲酰胺1.5ml,振摇使溶解,加水1ml,混匀,滴加高锰酸钾试液数滴,振摇,紫红色即消失。(2)取本品10mg,加甲醇适量,超声使溶解,加甲醇至100ml,摇匀,用甲醇稀释制成每1ml中含5gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在333nm
马来酸曲美布汀的－检查方法
酸度取本品0.50g,加水50ml,微热使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液澄清度与颜色取本品0.50g,加水50ml,微热使溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)氰化
注射用氨曲南的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m1中含氨曲南0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液
醋酸曲普瑞林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光
醋酸奥曲肽的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色冻干粉末或疏松块状物。本品在水和冰醋酸中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为一66.0°至一76.0°鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml溶解,加双缩脲试液(取硫
盐酸曲美他嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加1%的对苯醌乙醇溶液(取1,4-苯醌1g,加冰醋酸5ml使溶解,加乙醇至100ml)lml,加热煮沸2~3分钟,放冷,溶液显红色。(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23