伏立康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。右旋异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含伏立康唑0.5mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑右旋异构体项下限度按外标法以峰面积计算,伏立康唑右旋异构体的含量不得过标示量的0.5%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶......阅读全文
关于使用伏立康唑片的视频障碍介绍
和伏立康唑有关的视觉障碍在临床研究中很常见。在这些临床研究中，包括短期和长期治疗中，约30%的受试者出现视觉改变/增强，视力模糊，色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性，可以完全恢复。大多数在60 分钟内自行缓解，未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻
概述伏立康唑片的药物相互作用
除非特殊说明，药物相互作用的研究在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法，每次口服200mg，每日二次，直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本章节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响，伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分
关于伏立康唑片的适应症介绍
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 治疗侵袭性曲霉病； 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）； 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染； 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
伏立康唑片对肝功能的影响
伏立康唑片临床研究项目中，接受伏立康唑片治疗的受试者出现有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4% (200/1493)。肝功能检查异常可能与血药浓度较高和/或剂量较高有关。大多数肝功能异常在治疗中不需调整剂量即可恢复，或者在调整剂量后恢复，有的停药后恢复。 在有其他严重基础疾病的患者中，用
伏立康唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62鉴别(1)在右旋
伏立康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑规格50mg贮藏密封,在干燥处保存,
如何正确使用伏立康唑？
口服剂量： 负荷剂量：对于体重≥40kg的患者，每12小时1次，一次400mg；体重
伏立康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62
伏立康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长
简述伏立康唑胶囊的使用禁忌
1、伏立康唑胶囊禁用与已知对伏立康唑或其辅料过敏者。伏立康唑与其他唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其他唑类药物过敏者，应慎用伏立康唑。 2、伏立康唑胶囊禁止与CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齐特或奎尼丁合用，因为本品可使上述药物的血药浓度增高，从而导致Q-T间期
伏立康唑对其他药物的影响
伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性，包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP45O同工酶代谢的药物血浓度增高。 特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁（CYP3A4底物）：尽管未经研究，伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特或奎
伏立康唑胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。
使用伏立康唑胶囊过量的介绍
在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑，其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。 目前尚无已知的伏立康唑的解毒剂。 伏立康唑已知的血药透析的消除率为121ml/min赋型剂SBECD的血液透析淸除率为55ml/min。所以当药物过量时血液透析有
关于伏立康唑的药理毒理介绍
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450 介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外，伏立康唑在体外对其他致病性
关于伏立康唑片的药代动力学介绍
1、吸收 口服本品吸收迅速而完全，给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药，且与高脂肪餐同时服用时，伏立康唑的血药峰浓度和给药间期的药时曲线下面积分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。 2、分布 稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6l/k
关于伏立康唑片的性状和适应症介绍
1、伏立康唑片的性状： 白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 50mg 片剂：圆形片剂，一面有“Pfizer ”字样刻痕，另一面有“VOR50”字样刻痕。 200mg 片剂：胶囊形片剂，一面有“Pfizer”字样刻痕，另一面有“VOR200”字样刻痕。 2、伏立康唑片的适应
伏立康唑的类别和贮藏方法及制剂类型
类别抗真菌药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)伏立康唑片(2)伏立康唑胶囊
关于伏立康唑片的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参
关于注射用伏立康唑的简介
1、注射用伏立康唑的成份：伏立康唑，本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇 分子式：C16H14F3N5O 分子量：349.32 2、注射用伏立康唑的
概述伏立康唑对其他药物的影响
伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性，包括CYP2C19，CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP450同工酶代谢的药物血药浓度增高。 1、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁(CYP3A4底物)：尽管未经研究，伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐
伏立康唑的常见副作用有哪些？
伏立康唑的副作用包括视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛等。 具体来说，伏立康唑可能会引起： 视觉损害：如视觉模糊或视力下降； 消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛； 皮肤反应：如皮疹； 全身性反应：如发热和头痛； 肝功能异常：可
关于伏立康唑胶囊的毒理研究介绍
重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似，实验动物发生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其它对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。 生殖研究表明，伏立
使用伏立康唑胶囊的不良反应
在治疗实验中最为常见的不良事件（所有原因）为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 关于不良反应的讨论： 以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。
注射用伏立康唑的成分介绍
伏立康唑。本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇 化学结构式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPrepar
概述其它药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢，包括CYP2C19，CYP2C9和CVP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平（CYP450诱导剂）：与利福平（每日一次，每次600mg）合用，伏立康唑的Cmax（血药峰浓度）和AUCt（给药间期的药时曲线下
儿童使用伏立康唑胶囊的相关介绍
伏立康唑在2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。因此不推荐2岁以下的儿童使用伏立康唑。 2岁到＜12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下： *基于对82例到2岁到＜12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。 **基于对47例2岁到＜12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。 尚未对肝
简述伏立康唑胶囊的适应症
1、伏立康唑胶囊的成份： 本品主要成份为伏立康唑，化学名称为：（2R，3S）-2-（2，4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1，2，4-三唑-1-基）-2-丁醇。 分子式：C16H14F3N6O 分子量：349.3 2、伏立康唑胶囊的性状：本品内容物为白色或类白色颗粒
关于伏立康唑胶囊的用法用量介绍
伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正（参见【注意事项】）。 1、成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或是口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使
概述注射用伏立康唑的损害
1、肝功能损害的患者 建议继续监测肝功能以观察是否有进一步的升高。 建议轻度到中度肝硬化者（Child-Pugh A 和B）伏立康唑的负荷剂量不变，但维持剂量减半。 目前尚无伏立康唑应用于重度肝硬化者（Child-Pugh C）的研究。有报道伏立康唑与肝功能试验异常和肝损害临床体征，如黄疸
使用伏立康唑胶囊的注意事项
过敏反应：已知对其他唑类药物过敏者慎用本品（参见【不良反应】）。 1、心血管系统： 包括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素，例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱