异环磷酰胺的性状和鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有较强的引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致......阅读全文

关于异环磷酰胺的基本信息介绍

  异环磷酰胺是一种有机化合物,分子式为C7H15Cl2N2O2P ,是一种烷化剂 (DNA alkylator),具有广谱的抗肿瘤作用。  2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,异环磷酰胺在3类致癌物清单中。  名称: 异环磷酰胺  英文名: Ifosf

注射用异环磷酰胺的检查方法

酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中约含异环磷酰胺0.10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品

简述使用异环磷酰胺的不良反应

  骨髓抑制较严重,白细胞及血小板最低时间分别为第14日及第8日,恢复至正常时间约需1~2周。血尿是剂量限制毒性,当异环磷酰胺剂量超过2.2g/平方米时更易发生,给予巯乙磺酸钠后,肉眼血尿的发生率下降至2%。肾毒性发生率为6%,与异环磷酰胺/巯乙磺酸钠的剂量及输注时间有关,过去肾功能受损,一侧肾切除

环磷酰胺的特点和功能

环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。环磷酰胺在体外无活性,主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组

关于异环磷酰胺的动力学的介绍

  经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量,而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度,口服的生物利用度为100%。静脉给药后I的分布容积(Vc)相当于全部体液,但口服给药后分布容积较小。或许由于I在脂肪中分布较多,在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的

使用注射用异环磷酰胺过量的禁忌

  由于异环磷酸胺无特异的解毒剂,因而每次用药时药特别谨慎在治疗异环磷酰胺用药自杀、意外用药过量或中毒时,可以进行血液透析。药物应用过量时,不良反应最常见的是骨髓抑制。主要表现为白细胞减少。骨髓移植的持续时间及严重程度与药物过量的程度有关,需要经常监测血象及患者的一般情况。若出现严重中性粒细胞减少,

注射用异环磷酰胺的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与

关于注射用异环磷酰胺的基本介绍

  注射用异环磷酰胺,睾丸肿瘤用于按照TNM分级(精原细胞瘤和非精原细胞瘤)属于Ⅱ到IV期的对初始治疗不应答或应答不足的晚期肿癌患者的联合化疗。宫颈痛FIGO分期IV B期寓颈癌(如果通过手术或放疗连行本病的根治疗法已不可能)的姑息性顺铂/异环磷酰胺联合化疗(单独使用:不再用其它联合药物)一作为姑息

注射用环磷酰胺的鉴别方法

取本品,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。

注射用环磷酰胺的基本性状

本品为白色结晶或结晶性粉末

注射用异环磷酰胺的类别及贮藏方法

类别同异环磷酰胺规格(1)0.5g(2)1.0g贮藏遮光,密封,在冷处保存

简述注射用异环磷酰胺的适应症

  1、睾丸肿瘤  用于按照TNM分级(精原细胞瘤和非精原细胞瘤)属于Ⅱ到IV期的对初始治疗不应答或应答不足的晚期肿癌患者的联合化疗。  2、宫颈痛  FIGO分期IV B期寓颈癌(如果通过手术或放疗连行本病的根治疗法已不可能)的姑息性顺铂/异环磷酰胺联合化疗(单独使用:不再用其它联合药物)一作为姑

关于异环磷酰胺的药代动力学介绍

  经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量,而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度,口服的生物利用度为100%。静脉给药后的分布容积(Vc)相当于全部体液,但口服给药后分布容积较小。或许由于在脂肪中分布较多,在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的,这

简述注射用异环磷酰胺的临床试验

  1、宫颈癌治疗  一项随机非盲法研究比较了对151位FIGO分期ⅣB期的宫颈癌女性使用顺铂(每3周50mg/m2的剂量)与异环磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司钠6 g/mz)6个周期联用的联合治疗和顺铂每3周50 mg/m2的剂量使用6个周期的单药治疗,结果显示相对于单药治疗,联合治疗具有有统

关于注射用异环磷酰胺的药理毒理介绍

  一、临床前安全性数据  1、急性中毒  小鼠的LDo值(腹腔注射)剂量范围是520-760 mg/kg,而大鼠是150-300 mg/kg.重复静脉使用100 mg/kg或更高的剂最可导致大鼠出现中毒症状。  2、慢性中毒  与临床不良反立一致,慢性中毒试验出现了淋巴造血系统、胃肠道、膀胱、肾脏

关于注射用异环磷酰胺的用法用量介绍

  本品一定要由有经验的肿瘤医生给药,并需根据患者的个体情况作适当的剂量调整。成人单药治疗中,最普遍采用的给药方式是分次给药方案。  分次给药(根据剂量,输注时间为30-120分钟)方式一般采用异环磷酰氨每天剂量为1.2-2.4 g/m2体表面积(BSA).最高为60 mg/kg体重,以静脉输注的形

使用注射用异环磷酰胺的不良反应

  1. 骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。  2. 泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难﹑尿频和尿痛﹑可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。  3

环磷腺苷的性状及鉴别方法

鉴别(1)取本品约10mg,加稀硝酸1ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,加热数分钟后,放冷,析出黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。

异福酰胺片的性状及鉴别方法

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显橙红色至红色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙色变为暗红色。(2)取本品细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨

关于注射用异环磷酰胺的注意事项介绍

  应当小心监察患者在接受异环磷酰胺治疗时,可能会出现的中枢神经系统毒性反应。脑病症状一经出现,应该停止使用异环磷酰胺,即使患者在恢复正常后,也不应该再次使用该药。  在治疗过程开始之前.应先排除或妥当处理尿路梗阻、膀胱炎、感染及电解质失衡等问题。与使用其他细胞生长抑制剂一样,体弱、年老及先前放疗患

概述注射用异环磷酰胺的药物相互作用

  与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用:  当与其它细胞生长抑制剂或放疗合用时其骨髓毒性会增加。异环磷酰胺可能加重放疗导致的皮肤反应。  如患者曾经或同时接受具有肾毒性的药物如顺铂、氨基糖苷类、阿昔洛韦或两性霉素B等药物时,异环磷酰胺的肾毒性会加剧,继之骨髓毒性和神经(中枢神经)毒性也会加剧。

环磷酰胺的功能介绍

环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。

环磷酰胺的作用机理

环磷酰胺在体外无活性,主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥作用。环磷酰胺可由脱氢酶转变为羧磷酰胺而失活,或以丙烯醛形式排出,导致泌尿道毒性。属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。

环磷酰胺的用药禁忌

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。

环磷酰胺的用法用量

口服:50~100毫克/次,2~3次/日,一疗程总量10~15g。静注:0.2克/次,每日或隔日1次;或0.6~0.8克/次,每周1次,一疗程总量8~10g。

环磷酰胺的检查方法

酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(

环磷酰胺的基本信息

中文名环磷酰胺 外文名cyclophosphamide 别    名P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物分子式C7H15Cl2N2O2P分子量261.086CAS登录号50-18-0 沸    点336 ℃闪    点157 ℃水溶性40 g/L外    观白

环磷酰胺的计算化学数据

疏水参数计算参考值(XlogP):无氢键供体数量:1 氢键受体数量:4 可旋转化学键数量:5 互变异构体数量:2 拓扑分子极性表面积:41.6 重原子数量:14 表面电荷:0 复杂度:212 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0 不确定原子立构中心数量:1 确定化学键立构中心数量:0 不确定

环磷酰胺片的检查方法

酸度取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g),加水20ml,振摇使环磷酰胺溶解,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振摇15分钟使环磷酰胺溶解

环磷酰胺的基本信息

中文名环磷酰胺 外文名cyclophosphamide别    名P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物分子式C7H15Cl2N2O2P 分子量261.086CAS登录号50-18-0 沸    点336 ℃闪    点157 ℃水溶性40 g/L外    观白