关于注射用异环磷酰胺的注意事项介绍
应当小心监察患者在接受异环磷酰胺治疗时，可能会出现的中枢神经系统毒性反应。脑病症状一经出现，应该停止使用异环磷酰胺，即使患者在恢复正常后，也不应该再次使用该药。 在治疗过程开始之前．应先排除或妥当处理尿路梗阻、膀胱炎、感染及电解质失衡等问题。与使用其他细胞生长抑制剂一样，体弱、年老及先前放疗患者使用和乐生时应特别谨慎。对免疫功能较差的患者，如糖尿病、慢性肝病和肾病等亦应特别注意。对脑转移、具有脑部症状及/或肾功能损伤患者应予常规监控， 避孕措施 异环磷酰胺具有遗传毒性，患者或其配偶应避免在接受治疗期间及治疗后6个月内受孕。男性可考虑在治疗开始前作精子贮存．女性不应在治疗期间怀孕。如果在治疗期间怀孕，患者应向医生寻求遗传方面的咨询。化疗后避孕的持续时间应根据病情进展和患者夫妇的生育意愿而定。同时也建议先寻求遗传方面的咨询。......阅读全文
关于注射用异环磷酰胺的注意事项介绍
应当小心监察患者在接受异环磷酰胺治疗时，可能会出现的中枢神经系统毒性反应。脑病症状一经出现，应该停止使用异环磷酰胺，即使患者在恢复正常后，也不应该再次使用该药。 在治疗过程开始之前．应先排除或妥当处理尿路梗阻、膀胱炎、感染及电解质失衡等问题。与使用其他细胞生长抑制剂一样，体弱、年老及先前放疗患
关于注射用异环磷酰胺的基本介绍
注射用异环磷酰胺，睾丸肿瘤用于按照TNM分级（精原细胞瘤和非精原细胞瘤）属于Ⅱ到IV期的对初始治疗不应答或应答不足的晚期肿癌患者的联合化疗。宫颈痛FIGO分期IV B期寓颈癌（如果通过手术或放疗连行本病的根治疗法已不可能）的姑息性顺铂/异环磷酰胺联合化疗（单独使用：不再用其它联合药物）一作为姑息
关于注射用异环磷酰胺的药理毒理介绍
一、临床前安全性数据 1、急性中毒 小鼠的LDo值（腹腔注射）剂量范围是520-760 mg/kg，而大鼠是150-300 mg/kg．重复静脉使用100 mg/kg或更高的剂最可导致大鼠出现中毒症状。 2、慢性中毒 与临床不良反立一致，慢性中毒试验出现了淋巴造血系统、胃肠道、膀胱、肾脏
关于注射用异环磷酰胺的用法用量介绍
本品一定要由有经验的肿瘤医生给药，并需根据患者的个体情况作适当的剂量调整。成人单药治疗中，最普遍采用的给药方式是分次给药方案。 分次给药（根据剂量，输注时间为30-120分钟）方式一般采用异环磷酰氨每天剂量为1.2-2.4 g/m2体表面积(BSA)．最高为60 mg/kg体重，以静脉输注的形
异环磷酰胺
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有较强的引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致检查酸度取本品1.0g,加水10ml
关于异环磷酰胺的简介
异环磷酰胺，是一种有机化合物，化学式为C7H15Cl2N2O2P ，是一种烷化剂，具有广谱的抗肿瘤作用。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，异环磷酰胺在3类致癌物清单中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.0
关于异环磷酰胺的药典信息介绍
本品为3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮杂磷杂环己烷-2-氧化物，按无水物计算，含C7H15Cl2N2O2P应为98.0%~102.0%。 一、性状 本品为白色结晶性粉末，无臭，有较强的引湿性。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶。
关于异环磷酰胺的用法用量介绍
常连用5日，初治病例每日剂量1.5～1.8g/m2，复治病例为1.2～1.5g/m2，一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理盐水或林格液500mL中静脉滴注。应用异环磷酰胺的同时应该用巯乙磺酸钠作泌尿系保护剂，每次量相当于20%的异环磷酰胺量，于注射异环磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重
关于异环磷酰胺的用法用量介绍
常连用5日，初治病例每日剂量1.5～1.8g/平方米，复治病例为1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理盐水或林格液500ml中静脉滴注。应用异环磷酰胺的同时应该用巯乙磺酸钠作泌尿系保护剂，每次量相当于20%的异环磷酰胺量，于注射异环磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
关于异环磷酰胺的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。 2、对照品溶液 取异环磷酰胺对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。 3、色谱条件 见有关物质项下。 系统适用性
注射用异环磷酰胺的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于异环磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法照异环磷酰胺含量测定项下。
注射用异环磷酰胺的检查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中约含异环磷酰胺0.10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品
关于异环磷酰胺的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则05
关于异环磷酰胺的基本信息介绍
异环磷酰胺是一种有机化合物，分子式为C7H15Cl2N2O2P ，是一种烷化剂 (DNA alkylator)，具有广谱的抗肿瘤作用。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，异环磷酰胺在3类致癌物清单中。 名称： 异环磷酰胺 英文名： Ifosf
关于注射用异环磷酰胺的药代动力学介绍
用药剂量与血浆药物浓度之间具有线性关系。血浆蛋白结合率较低。分布容积大约相当于全身总体液量，静脉给药后可在数分钟内在各器官和组织检测到异环磷酰胺。未转化的异环磷酰胺可能会通过血脑屏障，关于其活性代谢产物则仍有争议；没有已被证实的数据说明异环磷酰胺可通过胎盘屏障或分泌到乳汁中去。由于本品已在动物实
使用异环磷酰胺的禁忌介绍
1、禁忌 肝、肾功能不良者禁用，一侧肾切除、脑转移者应慎用。 以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。 2、药物相互作用 异环磷酰胺与甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有协同作用，但与环己亚硝脲无协同作用。 异环磷酰胺与环磷酰胺等常用烷化剂无完全的交叉耐药性，异环磷酰胺与磺胺脲类降糖
注射用异环磷酰胺的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末
注射用异环磷酰胺的鉴别方法
1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品
注射用异环磷酰胺的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与
使用注射用异环磷酰胺过量的禁忌
由于异环磷酸胺无特异的解毒剂，因而每次用药时药特别谨慎在治疗异环磷酰胺用药自杀、意外用药过量或中毒时，可以进行血液透析。药物应用过量时，不良反应最常见的是骨髓抑制。主要表现为白细胞减少。骨髓移植的持续时间及严重程度与药物过量的程度有关，需要经常监测血象及患者的一般情况。若出现严重中性粒细胞减少，
关于异环磷酰胺的动力学的介绍
经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量，而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度，口服的生物利用度为100%。静脉给药后I的分布容积(Vc)相当于全部体液，但口服给药后分布容积较小。或许由于I在脂肪中分布较多，在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的
简述注射用异环磷酰胺的适应症
1、睾丸肿瘤 用于按照TNM分级（精原细胞瘤和非精原细胞瘤）属于Ⅱ到IV期的对初始治疗不应答或应答不足的晚期肿癌患者的联合化疗。 2、宫颈痛 FIGO分期IV B期寓颈癌（如果通过手术或放疗连行本病的根治疗法已不可能）的姑息性顺铂/异环磷酰胺联合化疗（单独使用：不再用其它联合药物）一作为姑
注射用异环磷酰胺的类别及贮藏方法
类别同异环磷酰胺规格(1)0.5g(2)1.0g贮藏遮光,密封,在冷处保存
简述注射用异环磷酰胺的临床试验
1、宫颈癌治疗 一项随机非盲法研究比较了对151位FIGO分期ⅣB期的宫颈癌女性使用顺铂（每3周50mg/m2的剂量）与异环磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司钠6 g/mz)6个周期联用的联合治疗和顺铂每3周50 mg/m2的剂量使用6个周期的单药治疗，结果显示相对于单药治疗，联合治疗具有有统
使用注射用异环磷酰胺的不良反应
1. 骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1～2周,多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1～3天即可消失。 2. 泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难﹑尿频和尿痛﹑可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。 3
注射用异环磷酰胺的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于异环磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振摇使异环磷酰胺溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取异环磷酰胺对照品,加乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以异丙醇甲苯(1
异环磷酰胺的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约30mg
关于异环磷酰胺的药代动力学介绍
经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量，而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度，口服的生物利用度为100%。静脉给药后的分布容积（Vc）相当于全部体液，但口服给药后分布容积较小。或许由于在脂肪中分布较多，在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的，这
概述注射用异环磷酰胺的药物相互作用
与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用： 当与其它细胞生长抑制剂或放疗合用时其骨髓毒性会增加。异环磷酰胺可能加重放疗导致的皮肤反应。 如患者曾经或同时接受具有肾毒性的药物如顺铂、氨基糖苷类、阿昔洛韦或两性霉素B等药物时，异环磷酰胺的肾毒性会加剧，继之骨髓毒性和神经（中枢神经）毒性也会加剧。
关于环磷酰胺片的注意事项介绍
本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗