异维A酸软胶囊的鉴别方法
取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
异维A酸软胶囊的鉴别方法
取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。
异维A酸软胶囊的性状及鉴别方法
性状本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。鉴别取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。
异维A酸软胶囊的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10m1分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,
关于异维A酸软胶囊的简介
异维A酸软胶囊,适应症为适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径> 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
异维A酸软胶囊需要冷藏吗?
异维A酸软胶囊不需要冷藏。根据您提供的信息,异维A酸软胶囊应密封储存于阴凉(不超过20℃)干燥的区域。这意味着您可以将其存放在室温下,但应避免阳光直射和潮湿环境。
异维A酸软胶囊的基本性状
本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。
概述异维A酸软胶囊的药理毒理
1、药理作用:本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。 2、毒理研究
异维A酸软胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作。供试品溶液取本品20粒,精密称定,用剪刀小心剪开胶壳,倾出内容物,混合均匀;用二氯甲烷洗净胶壳,精密称定胶壳重量,计算平均装量。精密称取内容物适量(约相当于异维A酸10mg),置5oml量瓶中,加二氯甲烷5ml,振摇使异维A酸溶解,加异辛烷稀释至刻度
异维A酸软胶囊的成分是什么?
异维A酸软胶囊的主要成分是异维A酸。 异维A酸是一种活性成分,化学名称为3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯-1-基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。它主要用于治疗重度难治性结节性痤疮。使用此药物时,需要遵循医生的指导,并注意可能的副作用和注意事项。
使用异维A酸软胶囊的禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。 2、儿童用药: 尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟
异维A酸软胶囊的类别及贮藏方法
类别同异维A酸规格10mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
关于异维A酸软胶囊的使用警告介绍
本品可致出生缺陷,万勿妊娠。 异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠,即使只是短期服用,都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育,尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。 服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括:面部、
简述异维A酸软胶囊的适应症
适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
异维A酸软胶囊的副作用有哪些?
皮肤粘膜干燥,如唇、鼻腔和眼等部位; 全身性症状,包括过敏反应、心悸、心动过速、体重下降; 心血管系统可能出现的问题,如血栓形成、中风; 内分泌/代谢系统的影响,如高甘油三酯血症; 消化系统可能出现的炎症性肠病、肝炎、胰腺炎等问题; 骨骼系统可能的骨质增生、肌腱及韧带钙化、骨骺闭合过早
异维A酸软胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中
关于异维A酸软胶囊的用法用量介绍
本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为 0. 5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低
异维A酸软胶囊的储存条件是什么?
异维A酸软胶囊的储存条件是密封,存放在阴凉(不超过20℃)干燥处。
使用异维A酸软胶囊时应注意什么
避免与维生素A及四环素等同时服用。这是因为这些药物可能与异维A酸产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。 用药期间及停药后三个月内不得献血。这是为了确保血液安全,避免对接受血液的人造成任何潜在风险。 避免过度的阳光曝晒或UV射线照射。使用异维A酸软胶囊期间,皮肤可能变得更加敏感,因此应采取
关于异维A酸软胶囊的注意事项介绍
1.糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。 2.国外异维A融原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15 -20周能完全清除或缓解症状,故其推荐疗程为15 -20周,且说明在15 -20周疗程结束前,若痤疮结节总计数的减少已超过70%则
使用异维A酸软胶囊的不良反应介绍
以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。 与剂量相关的不良反应:唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后
概述异维A酸软胶囊的药物相互作用
1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。 2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。 3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(
概述异维A酸软胶囊的药代动力学
吸收:由于其高度的亲脂性,异维A酸与高脂餐同服时吸收增加。一项交叉性研究中,74名健康成年受试者分别在禁食及进餐条件下单次口服80mg异维A酸(40mg胶囊2粒),标准化高脂饮食后服用异维A酸的Cmax及AUC均较禁食时增加两倍以上(见表1),但消除半衰期未发生变化,这一现象提示食物能增加异维A
异维A酸的鉴别方法
(1)取本品5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15ml,再用无醇三氯甲烷100ml微热使溶解,摇匀)2m,显红色,渐变为紫色。(2)取夲品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4pg的溶
异维A酸凝胶的鉴别方法
(1)取本品适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,加异丙醇稀释至1000m,摇匀)使异维A酸溶解并稀释制成每1ml中含异维A酸4g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在355nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
异福胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙红色变为暗红色(2)取本品内容物适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中,加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊,并
异维A酸的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15ml,再用无醇三氯甲烷100ml微热使溶解,摇匀)2m,显红色,渐变为紫色。(②)取夲品,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000ml,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4pg
异维A酸的性状及鉴别方法
性状本品为黄色至橙黄色的结晶性粉末;对空气、热、光敏感,在溶液中尤为敏感。本品在三氯甲烷或乙醚中溶解,在乙醇或异丙醇中微溶在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15ml,再用无醇三氯甲烷100ml微热使溶解,摇匀)2m,显红色,渐变为紫
异福酰胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于利福平mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙色变为暗(2)取本品内容物适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管,加水1oml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成
阿维A胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于阿维A5mg),加三氯甲烷约5ml,振摇,使阿维A溶解,加三氯化锑的三氯甲烷溶液(1→10)4ml,即显绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
硫酸软骨素钠胶囊的鉴别方法
检查干燥失重取本品的内容物,在105℃千燥4小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。