关于异维A酸软胶囊的使用警告介绍

本品可致出生缺陷,万勿妊娠。 异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠,即使只是短期服用,都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育,尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。 服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括:面部、眼、耳、颅骨畸形,中枢神经系统、心血管系统、胸腺、甲状旁腺发育异常。已有伴或不伴有其他异常的智商评分低于85分的病例的报道。已有自然流产及早产风险增高的报道。 已证实的外部缺陷包括:颅骨畸形;耳畸形(如无耳、小耳、外耳道细小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;腭裂。已证实的内部缺陷包括:中枢神经系统发育异常(如大脑畸形、小脑畸形、脑水肿、小头畸形、颅神经缺失);心血管发育异常;胸腺发育异常;甲状旁腺发育异常。部分死亡病例也提前确认存在发育异常。 因此,育龄期妇女及其配偶服药前后三个月内与服药期间应严格避孕。 如果女性患者在......阅读全文

关于异维A酸软胶囊的使用警告介绍

  本品可致出生缺陷,万勿妊娠。  异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠,即使只是短期服用,都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育,尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。  服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括:面部、

使用异维A酸软胶囊的禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。  2、儿童用药:  尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟

关于异维A酸软胶囊的简介

  异维A酸软胶囊,适应症为适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径> 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

关于异维A酸软胶囊的用法用量介绍

  本品应在医生指导下使用。应与食物同服。   口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为   0. 5mg/kg/d,分两次与食物刚时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低

使用异维A酸软胶囊的不良反应介绍

  以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。  与剂量相关的不良反应:唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后

关于异维A酸软胶囊的注意事项介绍

  1.糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。  2.国外异维A融原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15 -20周能完全清除或缓解症状,故其推荐疗程为15  -20周,且说明在15  -20周疗程结束前,若痤疮结节总计数的减少已超过70%则

使用异维A酸软胶囊时应注意什么

  避免与维生素A及四环素等同时服用。这是因为这些药物可能与异维A酸产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。  用药期间及停药后三个月内不得献血。这是为了确保血液安全,避免对接受血液的人造成任何潜在风险。  避免过度的阳光曝晒或UV射线照射。使用异维A酸软胶囊期间,皮肤可能变得更加敏感,因此应采取

异维A酸软胶囊的检查方法

含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10m1分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,

异维A酸软胶囊需要冷藏吗?

  异维A酸软胶囊不需要冷藏。根据您提供的信息,异维A酸软胶囊应密封储存于阴凉(不超过20℃)干燥的区域。这意味着您可以将其存放在室温下,但应避免阳光直射和潮湿环境。

异维A酸软胶囊的基本性状

本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。

异维A酸软胶囊的鉴别方法

取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。

异维A酸软胶囊的含量测定方法

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作。供试品溶液取本品20粒,精密称定,用剪刀小心剪开胶壳,倾出内容物,混合均匀;用二氯甲烷洗净胶壳,精密称定胶壳重量,计算平均装量。精密称取内容物适量(约相当于异维A酸10mg),置5oml量瓶中,加二氯甲烷5ml,振摇使异维A酸溶解,加异辛烷稀释至刻度

概述异维A酸软胶囊的药理毒理

  1、药理作用:本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。  2、毒理研究

异维A酸软胶囊的成分是什么?

  异维A酸软胶囊的主要成分是异维A酸。  异维A酸是一种活性成分,化学名称为3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环已烯-1-基)2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。它主要用于治疗重度难治性结节性痤疮。使用此药物时,需要遵循医生的指导,并注意可能的副作用和注意事项。

异维A酸软胶囊的鉴别及检查方法

鉴别取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中

异维A酸软胶囊的副作用有哪些?

  皮肤粘膜干燥,如唇、鼻腔和眼等部位;  全身性症状,包括过敏反应、心悸、心动过速、体重下降;  心血管系统可能出现的问题,如血栓形成、中风;  内分泌/代谢系统的影响,如高甘油三酯血症;  消化系统可能出现的炎症性肠病、肝炎、胰腺炎等问题;  骨骼系统可能的骨质增生、肌腱及韧带钙化、骨骺闭合过早

简述异维A酸软胶囊的适应症

  适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径] 5rmn的炎性损害,结节可能化脓或出血)。  由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考虑。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

异维A酸软胶囊的类别及贮藏方法

类别同异维A酸规格10mg贮藏密封,在阴凉干燥处保存。

异维A酸软胶囊的储存条件是什么?

  异维A酸软胶囊的储存条件是密封,存放在阴凉(不超过20℃)干燥处。

异维A酸软胶囊的性状及鉴别方法

性状本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。鉴别取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。

概述异维A酸软胶囊的药物相互作用

  1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。  2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。  3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(

概述异维A酸软胶囊的药代动力学

  吸收:由于其高度的亲脂性,异维A酸与高脂餐同服时吸收增加。一项交叉性研究中,74名健康成年受试者分别在禁食及进餐条件下单次口服80mg异维A酸(40mg胶囊2粒),标准化高脂饮食后服用异维A酸的Cmax及AUC均较禁食时增加两倍以上(见表1),但消除半衰期未发生变化,这一现象提示食物能增加异维A

关于维A酸软膏的基本介绍

  维A酸软膏属皮肤科用药。可用于治疗寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损,老年性、日光性或药物性皮肤萎缩,鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。  用法用量:对其它角化异常性痤疮皮损局部外用0.1%软膏及对痤疮皮损局部外用0.05%软膏。每晚用温水清洁皮肤后涂药1次,或遵医嘱。

关于异维A酸凝胶的使用禁忌介绍

  一、禁忌:  对本品成份过敏者禁用。有皮肤上皮细胞肿瘤(皮肤癌)个人史或家族史的患者禁用。破损、湿疹样或太阳灼伤区皮肤禁用。孕妇、哺乳期妇女禁用。  二、孕妇及哺乳期妇女用药:  1.目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用此药的安全性。当全身用药时,异维A酸可使人胚胎出现畸形,但在大鼠身上进行的

使用维A酸软膏的不良反应介绍

  外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。  禁忌症:妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎,湿疹类皮肤病患者禁用。

关于维A酸软膏的注意事项介绍

  1.本品应远离眼部。  2.不宜使用于皮肤皱折部位。  3.用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂,以免加重皮肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。  4.日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解,动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力,因此本品最宜在晚间及睡前应用,

简述维A酸软膏的使用禁忌

  一、禁忌:  1、妊娠起初3个月内妇女禁用.  2、急性或亚急性皮炎,湿疹类皮肤病患者禁用.  二、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎,但育龄妇女用药期间不宜受孕。哺乳期间暂停用药,以免婴儿经口摄入本制剂。

关于异维A酸的危害介绍

  2010年2月,加拿大卫生部网站发布了罗氏制药公司致医务人员的信,提醒他们注意异维A酸的严重皮肤损害。  截至2009年11月6日,罗氏公司药品安全数据库中共收到66例来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,

关于异维A酸的鉴别测定介绍

  1、取异维A酸5mg,加三氯化锑溶液(取三氯化锑30g,用无醇三氯甲烷洗涤2次,每次15mL,再用无醇三氯甲烷100mL微热使溶解,摇匀)2mL,显红色,渐变为紫色。  2、取异维A酸,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1mL,加异丙醇稀释至1000mL,摇匀)溶解并稀释制成每1mL中

关于异维A酸的药理毒理介绍

  本药的作用机制尚未完全清楚。用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织,抑制皮脂腺活性,减少皮脂分泌,减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞,并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维A酸核受体而发挥治疗作用。2.毒理学:试验表明有严重致畸