麦白霉素胶囊的检查和鉴别方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪霉素A1的峰面积计算,总量不得过标示量的30%,小于标准品溶液中麦迪霉素A1峰面积0.05%的峰忽略不计。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸-胃蛋白酶溶液(稀盐酸24m加水至1000ml,加入1%胃蛋白酶)900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀......阅读全文
罗红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中
乙酰螺旋霉素胶囊的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)乙酰螺旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。标准品溶
盐酸克林霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
红霉素肠溶胶囊的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物,研细,取约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,研细,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液,滤过取续滤液。标准
丝裂霉素的性状和鉴别方法
性状本品为深紫色结晶性粉末;无臭;遇酸、碱及日光照射均不稳定。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在217nm与365nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
红霉素的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;微有引湿性。本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,放置30分钟后依法测定(通则0621),比旋度为-71°至-78°。鉴别(1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶
克拉霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,
甲砜霉素的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液。对照品溶液取甲砜霉素对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇(97:3)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液
灰黄霉素片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,研细,取适量(约相当于灰黄霉素50mg),置100ml量瓶中,加流动相A适量,超声使灰黄霉素溶解,放冷,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过
红霉素软膏的检查及鉴别方法
鉴别取本品约0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加热使溶解,冷却,倾取水层,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
注射用苄星青霉素的检查和鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品约70mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml振摇使均匀分散后,加甲醇10ml充分振摇使溶解,立即用磷酸盐
布洛芬胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943
辛伐他汀胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外
托西酸舒他西林胶囊的检查和鉴别方法
鉴别取本品内容物适量,加乙腈水(4:1)使托西酸舒他西林溶解并稀释制成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液,滤过,照托西酸舒他西林项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量,加溶剂使托
多烯酸乙酯软胶囊的检查和鉴别方法
检查过氧化值本品内容物的过氧化值不得过15.0通则0713)。甲氧基苯胺值照紫外-可见分光光度法(通则0401)测。避光快速操怍。供试品溶液精密称取本品内容物约0.50g,置25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀测定法见多烯酸乙酯甲氧基苯胺值项下。限度不得过30。多烯酸乙酯的比值以含量测定项下测定
甲磺酸瑞波西汀胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,滤过,续滤液置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钠0.2g与水数滴溶解后,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5m1与稍过量的稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新
去羟肌苷肠溶胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品含量测定项下的细粉适量(约相当于去羟肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇使去羟肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用水稀释制成每1ml中含去羟肌苷10μg的溶液,
去羟肌苷肠溶胶囊的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品含量测定项下的细粉适量(约相当于去羟肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇使去羟肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用水稀释制成每1ml中含去羟肌苷10μg的溶液,
琥乙红霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与
地红霉素肠溶胶囊的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项
青霉素V钾胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,研细,精密称取适量,加pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V3.6ng的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1nl,置100m量瓶中,用pH6.5磷酸盐缓冲液稀释
阿奇霉素胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品的内容物适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品的内容物适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中
磷霉素钙胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于磷霉素8mg),照磷霉素钙项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)取本品内容物,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液超声使磷霉素钙溶解,制成每1m中约含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液照磷霉素钙鉴别(2)项下的方法试验
盐酸林可霉素胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
盐酸林可霉素胶囊的性状鉴别检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸林可霉素有关物质项下。林可霉
盐酸克林霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
硬脂酸红霉素胶囊的检查方法
检查红霉素B、C组分及有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的内容物,精密称取适量,加甲醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素20mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每n1中约含红霉素4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置
青霉素V钾胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物约1g,炽灼,放冷后,取残渣,加2mol/L盐酸溶液5nl,加热至沸,放冷,滤过,滤液显钾盐鉴别(2)的反应(通则0301)。
那他霉素的性状和鉴别方法
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末本品在冰醋酸中溶解,在N,N二甲基甲酰胺中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中几乎不溶。鉴别(1)取本品50mg,加水5m1润湿,再加0.1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在317nm、303nm和90