芬布芬片的性状及检查方法
性状本品为白色片或类白色片检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见芬布芬有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置5oml量瓶(0.15g规格)或100ml量瓶(0.3g规格)中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。照紫外......阅读全文
盐酸布替萘芬的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)盐酸布替萘芬乳膏(2)盐酸布替萘芬喷雾剂(3)盐酸布替萘芬凝胶
盐酸萘替芬软膏的性状鉴别检查－方法
性状本品为白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
盐酸萘替芬溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查乙醇量应为14%~18%(通则0711)。其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)
酮洛芬搽剂的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色澄清溶液鉴别(1)取本品1ml,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橘红色沉淀。2)取本品,用乙醇稀释制成每1ml中含10pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在255nm的波长处有最大吸收。检查pH值应为5.6~7.0(通则0631)乙醇量应为6
盐酸地芬尼多的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴
盐酸地芬诺酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸甲氯芬酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。本品在水中极易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3
盐酸特比萘芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,在乙中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶談主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(
巴氯芬片的基本性状
本品为白色或类白色或着色片。
盐酸布替萘芬喷雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。
枸橼酸托瑞米芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸他莫昔芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与278nm的波长处有最大吸收。
枸橼酸托瑞米芬片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相制成每1ml中约含托瑞米芬10μg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取枸橼酸托瑞米芬对照品,加流动相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
巴氯芬片的类别及贮藏方法
类别同巴氯芬规格10mg贮藏遮光,密封保存。
富马酸酮替芬片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液
富马酸酮替芬片的检查方法
含量均匀度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液滤过
双氯芬酸钠肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释
盐酸地芬尼多片的鉴别检查方法
鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
盐酸特比萘芬片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收,在258nm的波长处有最小吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适
巴氯芬片的检查与鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巴氯芬40mg),置具塞试管中,精密加入溶剂10ml,超声使巴氯芬溶解,离心20分钟,取上清液对
氢溴酸右美沙芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色
复方地芬诺酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉
枸橼酸氯米芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定
关于芬布芬胶囊国家标准草案的公示
国家药典委员会拟修订芬布芬胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发
盐酸布替萘芬
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
路维芬的成分及性状
成份 亚叶酸钙。其化学名称为：N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
度米芬滴丸的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色滴丸。鉴别(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸纳美芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
醋氯芬酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光
氟比洛芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在乙腈中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为114~117℃。鉴别(1)取三氯化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而