注射用更昔洛韦的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含更昔洛韦0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过6.0%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg更昔洛韦中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液适量溶解后,经薄膜......阅读全文
关于注射用更昔洛韦钠的用法用量介绍
1.治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎。肾功能正常者诱导期:静脉滴注,每次5mg/kg,一日2次,连用14~21天。维持期:静脉滴注,每次5mg/kg,为一日1次,连用7天,或一次6mg/kg,一日1次,连用5天维持治疗。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能异常者参照下表(表1),或遵医嘱。 2.预
关于更昔洛韦的用途介绍
适用于危及生命或视觉的巨细胞病毒(CMV)感染的免疫受损病人,如艾滋病、与器官移植和肿瘤化疗有关的外源性免疫抑制病人。用作抗病毒药物的中间体,用于治疗因免疫能力低下引起的巨细胞病毒(CMV)感染 [1] 。
更昔洛韦的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
关于更昔洛韦胶囊的简介
一、更昔洛韦胶囊的成份:本品主要成份为更昔洛韦,其化学名称为9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤 分子式:C9H13N5O4 分子量:255.23 二、性状:本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒。 三、更昔洛韦胶囊的适应症: 更昔洛韦胶囊用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。 1、
实例分析更昔洛韦的应用
典型病例: 患儿,女,3岁,体重18kg,诊断支气管炎。急诊处方:更昔洛韦200mg,5%葡萄糖注射液100ml,静脉滴注,1次/日;头孢曲松1g,5%葡萄糖注射液100ml,1次/日。 用药分析: 本例为更昔洛韦适应症错误,治疗剂量过大,给药频次错误。 (1) 非适应症用
关于更昔洛韦的性状介绍
一、来源(名称)、含量(效价) 本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含C9H13N5O4不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味;有引湿性。 本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液
关于更昔洛韦滴眼液的简介
更昔洛韦滴眼液,适应症为广谱抗疱疹病毒药。用于治疗单纯疱疹性角膜炎。 1、更昔洛韦滴眼液的成份: 化学名称:9-(1,3二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤。 分子式:C9H13N5O4 分子量:255.23 2、更昔洛韦滴眼液的性状:本品为无色的澄明液体。 3、适应症:广谱抗疱疹病毒药。用
阿昔洛韦片的检查方法
鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5m1使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品溶
阿昔洛韦片的检查方法
鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50m1量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品
盐酸伐昔洛韦的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶
阿昔洛韦颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过6.0%。鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量
泛昔洛韦片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液。对照品溶液取泛昔洛韦对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
更昔洛韦胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为类白色颗粒。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于更昔洛韦30mg),研细,加水10ml,置水浴上温热使更昔洛韦溶解,滤过,滤液中加氨制硝酸银试液数滴,即发生白色絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
使用注射用更昔洛韦钠的不良反应介绍
一、不良反应:较易发生粒细胞减少症、贫血症或血小板减少症。尚可见:视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压下降、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。 二、禁忌:对本品或阿昔洛韦过敏
概述注射用更昔洛韦钠的药物相互作用
影响造血系统的药物、骨髓抑制剂及放射治疗等与本品同用时,可增加对骨髓的抑制作用。 去羟肌苷:更昔洛韦与去羟肌苷合用,稳态时去羟肌苷AUC0-12增加111±114%,更昔洛韦AUC减少21±17%,但AUC不受DDI的影响。 齐多夫定:更昔洛韦与齐多夫定合用,稳态时齐多夫定AUC0-4增加1
关于更昔洛韦的鉴别测定介绍
(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。如不一致,取本品和对
使用更昔洛韦的不良反应
白细胞及血小板减少最常见,少见的有贫血,发热,皮疹,肝功能异常,浮肿,感染,乏力。心律失常,高/低血压。思维异常或恶梦,共济失调,昏迷,头昏,头痛,紧张,感觉障碍,精神病,嗜睡,震颤。恶心,呕吐,腹泻,胃肠道出血,腹痛。嗜曙红细胞增多,低血糖。呼吸困难。脱发,瘙痒,荨麻疹。血尿及尿素氮升高。有巨
更昔洛韦胶囊的基本性状
本品内容物为类白色颗粒。
关于更昔洛韦的药理毒理介绍
细胞内的丙氧鸟苷经脱氧鸟苷激酶作用被磷酸化为丙氧鸟苷的一价磷酸盐,也可被一些细胞激酶进一步磷酸化为三价磷酸盐,在被巨细胞病毒感染的细胞内丙氧鸟苷可被优先磷酸化。丙氧鸟苷三价磷酸盐的代谢非常缓慢,从细胞外液分离后18 hr尚可保存 60~70%。其抑制病毒DNA合成的机制在于 1.竞争抑制脱氧鸟
使用更昔洛韦胶囊过量的介绍
1、药物过量: 未见口服更昔洛韦胶囊过量的报道。剂量高达6000mg/天时,一次1000mg,一天6次或一次2000mg,一天3次,除发生短暂性白细胞减少外,未见其他毒副作用。 对于用药过量患者,透析和水化能降低药物血浆浓度。必要时可考虑使用造血生长因子。 2、贮藏:密封保存。 3、包装
简述更昔洛韦的药动学
本药主要是通过肾小球滤过作用以原型排出。肾功能正常的患者,以5 mg/kg体重的剂量持续注射1 hr后,其半衰期为2.9 hr,平均清除率为3.64 mL/分/kg体重。以5 mg/kg体重的剂量,每日注射2次,14天后未引起药物积蓄。肾功能不全的患者,血肌酐含量分别为
简述更昔洛韦的物化性质
一、物化性质 外观与性状:白色粉末 密度:1.81 g/cm3 熔点:250°C 沸点:675ºC at 760 mmHg 稳定性:暴应避免露超过40ºC温度中。无菌粉末有3年的有效期限。 储存条件:2-8ºC 二、安全信息 符号:GHS08 信号词:危险 危害声明:H360
简述更昔洛韦片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕(参见临床前安全性数据)。还没有人类妊娠期间的更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用,除非药物对母亲的益处远远超过对胎
关于更昔洛韦的用法用量介绍
巨细胞病毒感染的治疗 预防和诱导期:5 mg/kg体重/次,每日2次静脉注射,每次注射时间应超过1 hr,维持14~21天。维持期:6 mg/kg体重/日,每周5天或5 mg/kg体重/日,每周7天,静脉注射。当患者的视网膜炎有进一步发展时,需要再次使用诱导剂量进行治疗。 巨细胞病毒感染性疾病
注射用阿昔洛韦的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1m1与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。(2)取本品的内容物适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇使溶解,加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。(3)在含量测定项
注射用阿昔洛韦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦20gg的溶液对照品溶液、鸟嘌呤对照品贮备液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
盐酸伐昔洛韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m1量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、阿昔洛韦对照品贮备液、阿昔
阿昔洛韦乳膏的检查方法
鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5m1使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品溶液
阿昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比
盐酸伐昔洛韦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、阿昔洛韦对照