两性霉素B的制剂及杂质类型
制剂注射用两性霉素B杂质质C15002000 分钟填料品牌: XBridge shield RPl8、 AQua C18等,可分离杂质B和杂质D 两性霉素B303nm杂质A002000050000b010a0°i1500°2000-250030030400045005000500600两性霉素B杂质杂质B+杂质D杂质C 5001000150020002500300035004000450050.00 填料品牌: CAPCELL PAK C18MGⅡ、 Ultimate LPC18、 Inspire C18等,杂质B和杂质D同时洗脱。2.杂质结构杂质A(两性霉素A)OH OHCHHOOH C47H75NO17926.11 杂质BOH OHNH1R-氧-甲基两性霉素B 杂质C OH OH O CHCH3 C49H7NO17952.15 1-氧-乙基两性霉素B杂质DOCH3HCH OH OH OH Ou CH3 C4gH75NO179......阅读全文
依达拉奉的制剂及杂质类型
制剂依达拉奉注射液杂质质ICHCH& Ch或C2H18N4O2346.38 3,3-二甲基-1,1′-二苯基-1H,1'H-4,4′-联吡唑-5,5二醇或4,4-双-(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)
盐酸纳美芬的杂质及制剂类型
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
雷贝拉唑钠的杂质及制剂类型
制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡
奥沙利铂的制剂及杂质类型
制剂注射用奥沙利铂杂质质I,(环已二胺二水合铂)NH2∠OH2POHC6H18N2O2Pt345.30 (1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)二水合铂杂质Ⅱ(环己二胺二水合铂二聚体)NH,NH, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂
盐酸氨溴索的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
格列齐特的制剂及杂质类型
制剂格列齐特片(Ⅱ)杂质质ICH3C1sH21N3O3S323.41 1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-邻甲苯磺酰脲
盐酸布桂嗪的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸布桂嗪片(2)盐酸布桂嗪注射液杂质质I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
利福昔明的制剂及杂质类型
制剂(1)利福昔明干混悬剂(2)利福昔明片(3)利福昔明胶囊杂质质ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羟基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
苯唑西林钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯唑西林钠片(2)苯唑西林钠胶囊(3)注射用苯唑西林钠杂质质B2COOHHs CH3O COOH C1H21N3O6S419.45 4S)-2-[羧基[[(5-甲基-3-苯基异嗯唑-4-基)甲酰基]氨基]甲基]-5,5-二甲基噻唑烷-4-羧酸杂质DCOOHHCH3及C*差向异构体CH3H(
盐酸米多君的杂质及制剂类型
制剂盐酸米多君片杂质质IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇
盐酸美西律的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸美西律片(2)盐酸美西律注射液(3)盐酸美西律胶囊杂质质CH3OHC8H10O122.16 2,6-二甲基酚
盐酸纳美芬的杂质及制剂类型
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
托拉塞米的杂质及制剂类型
制剂(1)托拉塞米片(2)托拉塞米胶囊(3)注射用托拉塞米杂质质IH2NO HNCH3C12H13N3O2S263.32 4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
维生素E的杂质及制剂类型
制剂(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉杂质质,I(a-生育酚CHHOCH& H CHCH3 C29H50O2430.71
环丙沙星的杂质和制剂类型
制剂乳酸环丙沙星注射液杂质质BCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质DCO2H C1H8ClN3O
米力农的杂质和制剂类型
制剂米力农注射液杂质质ICH30m2C12H1N3O2229.23 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代(3,4二吡啶)-5-甲酰胺杂质ⅡCH3∠CH3 C13H12N2O3244.25 1,6-二氢-2-甲基-6-氧代-(3,4′-二吡啶)-5-甲酸甲酯
卡托普利的制剂和杂质类型
制剂(1)卡托普利片(2)复方卡托普利片杂质I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基双[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]双[吡咯烷-2-羧酸]
氟康唑的杂质和制剂类型
制剂(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑胶囊(4)氟康唑氯化钠注射液杂质质IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
氢溴酸加兰他敏的制剂类型及杂质类型
制剂(1)氢溴酸加兰他敏片(2)氢溴酸加兰他敏注射液杂质草-6醇氢溴酸盐
盐酸多西环素的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸多西环素片(2)盐酸多西环素胶囊杂质质FoH OOHCH3YWHYWH YWH OH CH3 OH N H3C CH3 C21H21NO8415.40 2-乙酰-2-脱氨甲酰多西环素
硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型
制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2
盐酸地芬尼多的杂质及制剂类型
制剂盐酸地芬尼多片杂质质I(烯化合物)C21H25N291.44 1-(4,4-二苯基-3-丁烯基)哌啶
盐酸地芬诺酯的杂质及制剂类型
制剂复方地芬诺酯片杂质I(地芬诺酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸
盐酸阿米洛利的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸阿米洛利片(2)复方盐酸阿米洛利片杂质质IO∠CHHC6H7ClN4O2202.60 3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯
盐酸地尔硫䓬的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸地尔硫䓬片(2)盐酸地尔硫䓬缓释片杂质质I,(去乙酰地尔硫革)CH3CH3HcoC20H24N2O3S372.5 (2S,3S)-5-[2-(二甲氨基)乙基]3羟基2-(4甲氧基苯基)-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂-4(5H)-酮
盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质
盐酸艾司洛尔的制剂及杂质类型
制剂注射用盐酸艾司洛尔杂质质ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羟基-3-(异丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
盐酸吉西他滨的杂质及制剂类型
制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
盐酸度洛西汀的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸度洛西汀肠溶片(2)盐酸度洛西汀肠溶胶囊杂质质IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇杂质Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚杂质Ⅲ C10HgO144.17 萘酚杂质Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS